Hipertensión pulmonar de Giessen en el registro de cáncer de pulmón (PHLHR)
26 de marzo de 2025 actualizado por: University of Giessen
El objetivo de este estudio es investigar la frecuencia y las implicaciones de la hipertensión pulmonar en pacientes con cáncer de pulmón.
Para ello, se recopilarán datos de todos los pacientes con cáncer de pulmón en el hospital universitario de Giessen.
Todos los datos se analizarán en busca de posibles indicios de hipertensión pulmonar como comorbilidad en pacientes con cáncer de pulmón.
Toda la información se generará a partir del curso de tratamiento regular basado en las pautas y no habrá intervenciones.
Este estudio servirá como registro prospectivo para todos los pacientes con cáncer de pulmón tratados en el hospital universitario de Giessen.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bastian Eul, MD
- Número de teléfono: (+49) 0641/985-42371
- Correo electrónico: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael John Cekay, MD
- Correo electrónico: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Alemania, 35392
- Reclutamiento
- University Hospital Giessen
-
Contacto:
- Michael John Cekay, MD
- Correo electrónico: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
Contacto:
- Bastian Eul, MD
- Correo electrónico: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
Investigador principal:
- Khodr Tello, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Equivalente a la media de pacientes con cáncer de pulmón en Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer de pulmón en el Centro de Cáncer de pulmón de la Universidad de Giessen.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes con cáncer de pulmón
No habrá intervención.
|
No habrá intervenciones específicas.
Todos los pacientes recibirán una terapia basada en pautas para el cáncer de pulmón y sus comorbilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función pulmonar medida por espirometría.
Periodo de tiempo: 2 años
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capacidad vital, capacidad pulmonar total, volumen espiratorio forzado en un segundo, capacidad vital funcional, capacidad de difusión de monóxido de carbono, presión arterial parcial de oxígeno; todos medidos como % de los valores normales previstos.
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2 años
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Valores de sPAP medidos mediante ecocardiografía.
Periodo de tiempo: 2 años
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presión arterial pulmonar sistólica (sPAP) medida en milímetros de mercurio (mmHg).
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2 años
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Índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: 2 años
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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2 años
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Supervivencia general y supervivencia libre de progresión medidas en días.
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia general y la supervivencia libre de progresión en días se determinarán mediante el análisis de Kaplan-Meier. Medida en (st) (tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte)
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2 años
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Mediciones del diámetro de la arteria pulmonar (AP) y el diámetro de la aorta ascendente (AA) medidos mediante tomografía computarizada. PA y AA se medirán en milímetros.
Periodo de tiempo: 2 años
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PA y AA se combinarán para informar el cociente PA/AA como indicador de hipertensión pulmonar en todos los pacientes con cáncer de pulmón.
Con un valor de corte ≥ 1 que define hipertensión pulmonar.
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2 años
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Prueba de caminata de 6 minutos en metros.
Periodo de tiempo: 2 años
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
Se utiliza como resultado la distancia en metros recorrida en un tiempo de 6 minutos.
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2 años
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Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC).
Periodo de tiempo: 2 años
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Las puntuaciones en el mMRC van de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor disnea.
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2 años
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prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CAT).
Periodo de tiempo: 2 años
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Las puntuaciones en el CAT van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor disnea.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Investigador principal: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
29 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de enero de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH in lung cancer registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .