Giessen Hypertension pulmonaire dans le registre du cancer du poumon (PHLHR)
4 décembre 2023 mis à jour par: University of Giessen
Le but de cette étude est d'étudier la fréquence et les implications de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de cancer du poumon.
Pour ce faire, des données seront collectées auprès de tous les patients atteints de cancer du poumon à l'hôpital universitaire de Giessen.
Toutes les données seront analysées afin de détecter d'éventuels indices d'hypertension pulmonaire en tant que comorbidité chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Toutes les informations seront générées à partir du traitement régulier basé sur les directives et il n'y aura pas d'interventions.
Cette étude servira de registre prospectif pour tous les patients atteints d'un cancer du poumon traités à l'hôpital universitaire de Giessen.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bastian Eul, MD
- Numéro de téléphone: (+49) 0641/985-42371
- E-mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael John Cekay, MD
- E-mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Allemagne, 35392
- Recrutement
- University Hospital Gießen
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Contact:
- Michael John Cekay, MD
- E-mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
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Contact:
- Bastian Eul, MD
- E-mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
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Chercheur principal:
- Khodr Tello, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Équivalent à la moyenne des patients atteints de cancer du poumon en Allemagne.
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer du poumon au Centre du cancer du poumon de l'Université de Giessen.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les patients atteints de cancer du poumon
Il n'y aura pas d'intervention.
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Il n'y aura pas d'interventions spécifiques.
Tous les patients recevront un traitement basé sur les lignes directrices du cancer du poumon et de leurs comorbidités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction pulmonaire mesuré par spirométrie.
Délai: 2 années
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capacité vitale, capacité pulmonaire totale, volume expiratoire maximal en une seconde, capacité vitale fonctionnelle, capacité de diffusion du monoxyde de carbone, pression partielle artérielle d'oxygène ; tous mesurés en % des valeurs normales prévues.
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2 années
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Valeurs sPAP mesurées par échocardiographie.
Délai: 2 années
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pression artérielle pulmonaire systolique (sPAP) mesurée en millimètre de mercure (mmHg).
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2 années
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Indice de masse corporelle.
Délai: 2 années
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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2 années
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Survie globale et survie sans progression mesurées en jours.
Délai: 2 années
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La survie globale et la survie sans progression en jours seront déterminées par l'analyse de Kaplan-Meier. Mesurée en (st) (délai entre le diagnostic et le décès)
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2 années
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Mesures du diamètre de l'artère pulmonaire (PA) et du diamètre de l'aorte ascendante (AA) mesurées par tomodensitométrie. PA et AA seront mesurés en millimètres.
Délai: 2 années
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PA et AA seront combinés pour rapporter le quotient PA/AA comme indicateur de l'hypertension pulmonaire chez tous les patients atteints d'un cancer du poumon.
Avec une valeur seuil ≥ 1 définissant l'hypertension pulmonaire.
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2 années
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Test de marche de 6 minutes en mètres.
Délai: 2 années
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance en mètres parcourue sur un temps de 6 minutes est utilisée comme résultat.
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2 années
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Échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC).
Délai: 2 années
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Les scores au mMRC vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dyspnée.
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2 années
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test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT).
Délai: 2 années
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Les scores au CAT vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dyspnée.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Chercheur principal: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
29 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 janvier 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH in lung cancer registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .