Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giessen Pulmonell hypertoni i lungcancerregistret (PHLHR)

26 mars 2025 uppdaterad av: University of Giessen
Syftet med denna studie är att undersöka frekvensen och konsekvenserna av pulmonell hypertoni hos lungcancerpatienter. För att göra det kommer data att samlas in från alla lungcancerpatienter på universitetssjukhuset Giessen. Alla data kommer att analyseras för möjliga antydningar om pulmonell hypertoni som en komorbiditet hos lungcancerpatienter. All information kommer att genereras från det vanliga riktlinjerna baserade behandlingsförloppet och det kommer inte att göras några ingrepp. Denna studie kommer att fungera som ett prospektivt register för alla lungcancerpatienter som behandlas på universitetssjukhuset Giessen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Motsvarar genomsnittet av patienter med lungcancer i Tyskland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med lungcancer vid University of Giessen lungcancer Center.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla lungcancerpatienter
Det blir inget ingripande.
Övrig: Alla lungcancerpatienter.
Det blir inga specifika ingrepp. Alla patienter kommer att få riktlinjer baserad terapi av lungcancer och deras komorbiditeter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest uppmätt via spirometri.
Tidsram: 2 år
vitalkapacitet, total lungkapacitet, forcerad utandningsvolym på en sekund, funktionell vitalkapacitet, diffusionskapacitet för kolmonoxid, arteriellt partialtryck av syre; alla mätt som % av förväntade normalvärden.
2 år
sPAP-värden uppmätta via ekokardiografi.
Tidsram: 2 år
systoliskt lungartärtryck (sPAP) mätt i millimeter kvicksilver (mmHg).
2 år
Body mass Index.
Tidsram: 2 år
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
2 år
Total överlevnad och progressionsfri överlevnad mätt i dagar.
Tidsram: 2 år
Total överlevnad och progressionsfri överlevnad i dagar kommer att bestämmas av Kaplan-Meier-analys. Mäts i (st) (tid från diagnos till död)
2 år
Mätningar av lungartärens diameter (PA) och ascendens aorta (AA) diameter mätt via datortomografi. PA och AA kommer att mätas i millimeter.
Tidsram: 2 år
PA och AA kommer att kombineras för att rapportera PA/AA-kvoten som indikator för pulmonell hypertoni hos alla lungcancerpatienter. Med ett gränsvärde på ≥ 1 definierar pulmonell hypertoni.
2 år
6 minuters gångtest i meter.
Tidsram: 2 år
6 minuters promenadtest är ett submaximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Avståndet i meter tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat.
2 år
Modified Medical Research Council Scale (mMRC).
Tidsram: 2 år
Poäng på mMRC når från 0-4, med högre poäng indikerar större dyspné.
2 år
bedömningstest för kronisk obstruktiv lungsjukdom (CAT).
Tidsram: 2 år
Poäng på CAT når från 0-40, med högre poäng tyder på större dyspné.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Utredare

  • Huvudutredare: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
  • Huvudutredare: Khodr Tello, MD, JLU Giessen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

29 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 januari 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PH in lung cancer registry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera