快速康复护理在膝关节镜手术围手术期康复中的应用
2022年10月9日 更新者：Peking University Third Hospital
本研究旨在将快速康复护理的理念应用于膝关节镜手术围手术期，弥补该领域的空白，为广大同仁提供参考依据，促进膝关节镜手术围手术期快速康复护理的发展。膝关节镜检查，加速患者康复。
研究概览
详细说明
本研究旨在将快速康复护理理念应用到关节镜围手术期护理中，用以弥补该领域的空白，为广大同行提供参考，促进关节镜围手术期康复护理的发展，加快患者康复一月2020年—2020年12月在北京某三甲运动医学医院住院，以行关节镜手术患者为研究对象，采用前瞻性、随机、对照的方法纳入220例患者。
纳入标准：年龄<60岁18岁，知情同意并自愿参加关节镜外麻醉下前交叉韧带重建术的患者排除本研究：患有精神系统疾病或沟通障碍的患者；糖尿病等代谢性疾病患者；术前不能按要求戒烟戒酒的患者；胃肠道疾病研究对象患者随机分为实验组和对照组，对照组给予常规围手术期护理，实验组实施快速康复计划，具体实施过程见表1和表2，对比两组术前情况术后自理能力评分（Barthel指数）、术后疼痛程度数值评定量表（NRS 0-10评分）、舒适度（Likert 1-5评分）和康复完成度-运动范围（ROM）评分不同之处;安全性指标为下肢深静脉血栓形成后恶心、呕吐、头晕、头痛、尿潴留等术后并发症的发生，以及术后低体温等并发症的发生（术前术后红细胞沉降率（ESR）比较、血常规C反应蛋白（CRP）和降钙素原指标
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Universitu 3rd Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 硬膜外麻醉下关节镜下前交叉韧带重建术
- 患者同意并自愿参加本研究
排除标准：
- 精神障碍或沟通障碍患者
- 糖尿病等代谢性疾病患者
- 术前不能按要求戒烟戒酒的患者
- 胃肠道疾病患者
- 未接受硬膜外麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
ERAS干预组
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优化身体条件；术前6h禁食固体饮食，术前2h禁食清流质；术后如无头晕、恶心等不适主诉，可立即饮用温开水（不超过100ml）。
疼痛管理；鼓励患者在有效控制疼痛的前提下进行早期活动；如无硬膜穿刺等并发症，患者无头痛、头晕、恶心等不适主诉，无需平卧，可立即取半卧位、侧卧位等舒适体位（髋关节患者避免90度直立位）；预防血栓形成；预防和治疗恶心和呕吐；术后4周、8周、12周进行随访。
术前第一天12点禁食禁水；手术后6-8小时禁食水；平躺在枕头上 6 小时；术后1天起床活动
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PLACEBO_COMPARATOR：对照组
运动医学康复护理组
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术前第一天12点禁食禁水；手术后6-8小时禁食水；平躺在枕头上 6 小时；术后1天起床活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自理能力得分
大体时间：手术前1天
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Barthel 指数：Barthel 指数的评分范围为 0 到 100。
100 分表示患者在基本日常活动中具有良好的功能。
他/她不需要别人的帮助。
他/她能够控制大小便、进食、穿衣、转移到床上和椅子上、洗澡、行走至少一个街区，并且可以上下楼梯。
0 分表示功能不佳、缺乏独立性，并且在日常生活的各个方面都需要帮助。
根据Barthel指数评分，将日常活动能力分为好、中、差三个等级>。 60被归类为良好。
60 到 41 为中等。
有中度功能障碍，需要很大帮助才能完成日常活动； ≤40为差，功能障碍严重，大部分日常活动不能完成或需要他人照料。
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手术前1天
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自理能力得分
大体时间：术后1天
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Barthel 指数：Barthel 指数的评分范围为 0 到 100。
100 分表示患者在基本日常活动中具有良好的功能。
他/她不需要别人的帮助。
他/她能够控制大小便、吃饭、穿衣、转移到床上和椅子上、洗澡、行走至少一个街区，并且可以上下楼梯。
0 分表示功能不佳、缺乏独立性，并且在日常生活的各个方面都需要帮助。
根据Barthel指数评分，将日常活动能力分为好、中、差三个等级>。 60被归类为良好。
60 到 41 为中等。
有中度功能障碍，需要很大帮助才能完成日常活动； ≤40为差，功能障碍严重，大部分日常活动不能完成或需要他人照料。
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术后1天
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术后疼痛程度
大体时间：术后1天
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Numerical Rating Scale(NRS )评分：0表示没有疼痛，10表示可以想象到的最剧烈的疼痛，分数越高表示疼痛越剧烈
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术后1天
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舒适度
大体时间：术后1天
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Likert 1-5分：0分表示很不舒服，10分表示很舒服，分值越高表示舒适度越高
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术后1天
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康复完成
大体时间：出院后2周
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运动范围(ROM)：用方块测量运动角度
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出院后2周
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康复完成
大体时间：出院后4周
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运动范围(ROM)：用方块测量运动角度
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出院后4周
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康复完成
大体时间：出院后8周
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运动范围(ROM)：用方块测量运动角度
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出院后8周
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康复完成
大体时间：出院后12周
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运动范围(ROM)：用方块测量运动角度
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出院后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良反应
大体时间：术后1天
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术后出现恶心、呕吐、头晕、头痛、尿潴留等非反应
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术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xin Wang、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月9日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2018180520
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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