Aplicación de la Enfermería de Rehabilitación Rápida en la Rehabilitación Perioperatoria de la Artroscopia de Rodilla
9 de octubre de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital
El propósito de este estudio es aplicar el concepto de enfermería de rehabilitación rápida en el período perioperatorio de la artroscopia de rodilla, para compensar la brecha en este campo, proporcionar una base de referencia para los colegas generales, promover el desarrollo de enfermería de rehabilitación rápida perioperatoria de artroscopia de rodilla, acelerar la rehabilitación de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo aplicar el concepto de enfermería de rehabilitación rápida a la enfermería perioperatoria artroscópica, utilizado para compensar el espacio en blanco en este campo, proporciona la referencia para la gran mayoría de los pares, impulsa el desarrollo de enfermería de rehabilitación perioperatoria artroscópica, acelera la rehabilitación del paciente en enero 2020 - diciembre de 2020 en Beijing, un hospital de medicina deportiva de tercer nivel estará en el hospital, para alinear a los pacientes de cirugía artroscópica como objeto de investigación, adoptará el método prospectivo, aleatorizado y controlado en 220 pacientes.
Criterios de inclusión: < 60 años 18 años, pacientes con consentimiento informado y participación voluntaria en reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior bajo anestesia externa fueron excluidos de este estudio: pacientes con enfermedades del sistema mental o trastornos de la comunicación; Pacientes con enfermedades metabólicas como la diabetes; Pacientes que no pudieron dejar de fumar y beber alcohol antes de la cirugía según lo requerido; Los pacientes con objeto de investigación de enfermedades del tracto gastrointestinal se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control, el grupo de control recibió enfermería perioperatoria convencional, el grupo experimental para implementar un programa de rehabilitación rápida, el proceso de implementación específico, consulte la tabla 1 y la tabla 2, compare dos grupos de preoperatorio puntuación de la capacidad de autocuidado postoperatorio (índice de Barthel) 、 escala de calificación numérica del grado de dolor postoperatorio (puntuación NRS 0-10) 、 grado de comodidad (puntuación de calificación Likert 1-5) y finalización de la rehabilitación - Puntuación de rango de movimiento (ROM) diferencia; El índice de seguridad fue la aparición de complicaciones posoperatorias como náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza y retención urinaria, y la aparición de complicaciones posoperatorias como hipotermia después de la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores (comparación preoperatoria y posoperatoria de la velocidad de sedimentación globular (VSG)、 Proteína C reactiva (PCR) e índices de procalcitonina en la sangre de rutina
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Universitu 3rd Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior se realizó bajo anestesia epidural.
- Los pacientes dieron su consentimiento y se ofrecieron a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos mentales o trastornos de la comunicación.
- Pacientes con enfermedades metabólicas como la diabetes.
- Pacientes que no pudieron dejar de fumar y beber alcohol antes de la cirugía según lo requerido
- Pacientes con trastornos gastrointestinales.
- Pacientes que no están bajo anestesia epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El grupo experimental
Grupo de intervención ERAS
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Optimizar las condiciones físicas; Ayuno de dieta sólida 6h antes de la cirugía, ayuno de líquidos claros 2h antes de la cirugía; Si no hay queja principal de mareos, náuseas u otras molestias después de la operación, se puede beber inmediatamente agua tibia (no más de 100 ml).
El manejo del dolor; Alentar a los pacientes a participar en actividades tempranas bajo la premisa de un control efectivo del dolor; Si no se produce punción dural ni otras complicaciones, el paciente no tiene quejas principales de dolor de cabeza, mareos, náuseas y otras molestias, y no hay necesidad de acostarse en decúbito supino, la posición cómoda, como la posición de decúbito supino lateral semisupino, puede adoptarse de inmediato ( evite la posición vertical de 90 grados para pacientes con articulación de la cadera); Prevención de la trombosis; Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos; El seguimiento se realizó a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la operación.
Ayuno y privación de agua a las 12 horas del primer día antes de la cirugía; Agua en ayunas 6-8 horas después de la cirugía; Acuéstese sobre su almohada durante 6 horas; Actividad para levantarse de la cama 1 día después de la operación
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PLACEBO_COMPARADOR: El grupo de control
Grupo de enfermería de rehabilitación de medicina deportiva
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Ayuno y privación de agua a las 12 horas del primer día antes de la cirugía; Agua en ayunas 6-8 horas después de la cirugía; Acuéstese sobre su almohada durante 6 horas; Actividad para levantarse de la cama 1 día después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la capacidad de autocuidado
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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Índice de Barthel: el índice de Barthel se puntúa de 0 a 100.
Una puntuación de 100 indica que el paciente tiene un buen funcionamiento en las actividades básicas de la vida diaria.
Él/ella no necesita ayuda de otros.
Él / ella es capaz de controlar la orina y la orina, comer, vestirse, trasladarse a la cama y la silla, bañarse, caminar por lo menos una cuadra y puede subir y bajar escaleras.
Una puntuación de 0 indica un funcionamiento deficiente, falta de independencia y necesita ayuda en todos los aspectos de la vida diaria.
De acuerdo con la puntuación del índice de Barthel, la capacidad de las actividades diarias se dividió en tres niveles: bueno, medio y pobre>. 60 fue clasificado como bueno.
60 a 41 es medio.
Tienen disfunción moderada y necesitan gran ayuda para completar las actividades diarias; ≤40 se clasifica como pobre, con disfunción severa, la mayoría de las actividades diarias no se pueden completar o necesitan ser atendidas por otros.
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1 día antes de la operación
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Puntuación de la capacidad de autocuidado
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 día
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Índice de Barthel: el índice de Barthel se puntúa de 0 a 100.
Una puntuación de 100 indica que el paciente tiene un buen funcionamiento en las actividades básicas de la vida diaria.
Él/ella no necesita ayuda de otros.
Él / ella es capaz de controlar la orina y la orina, comer, vestirse, trasladarse a la cama y la silla, bañarse, caminar por lo menos una cuadra y puede subir y bajar escaleras.
Una puntuación de 0 indica un funcionamiento deficiente, falta de independencia y necesita ayuda en todos los aspectos de la vida diaria.
De acuerdo con la puntuación del índice de Barthel, la capacidad de las actividades diarias se dividió en tres niveles: bueno, medio y pobre>. 60 fue clasificado como bueno.
60 a 41 es medio.
Tienen disfunción moderada y necesitan gran ayuda para completar las actividades diarias; ≤40 se clasifica como pobre, con disfunción severa, la mayoría de las actividades diarias no se pueden completar o necesitan ser atendidas por otros.
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Postoperatorio 1 día
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Grado de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 día
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Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS): 0 significa que no hay dolor, 10 significa el dolor más intenso imaginable, y cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor
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Postoperatorio 1 día
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 día
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Puntuación Likert 1-5: 0 significa muy incómodo, 10 significa muy cómodo, y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la comodidad
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Postoperatorio 1 día
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Finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta
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Rango de movimiento (ROM): use un cuadrado para medir el ángulo de movimiento
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2 semanas después del alta
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Finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta
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Rango de movimiento (ROM): use un cuadrado para medir el ángulo de movimiento
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4 semanas después del alta
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Finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta
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Rango de movimiento (ROM): use un cuadrado para medir el ángulo de movimiento
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8 semanas después del alta
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Finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 12 semanas después del alta
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Rango de movimiento (ROM): use un cuadrado para medir el ángulo de movimiento
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12 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reacción adversa
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia
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Se produjeron náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, retención urinaria y otras reacciones adversas posoperatorias
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postoperatorio 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Wang, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018180520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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