A gyorsrehabilitációs ápolás alkalmazása térdartroszkópia perioperatív rehabilitációjában
2022. október 9. frissítette: Peking University Third Hospital
Jelen tanulmány célja a gyorsrehabilitációs ápolás koncepciójának alkalmazása a térdartroszkópia perioperatív periódusában, az ezen a területen fennálló lemaradás pótlása, referencia alapot nyújtani az általános kollégáknak, elősegíteni a perioperatív gyorsrehabilitációs ápolás fejlődését. térd artroszkópia, felgyorsítja a betegek rehabilitációját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a gyors rehabilitációs ápolási koncepció alkalmazása az artroszkópos perioperatív ápolásra, e téren a hiánypótlásra, referenciaként szolgál a kortársak túlnyomó többsége számára, ösztönzi az artroszkópos perioperatív rehabilitációs ápolásfejlesztést, felgyorsítja a januári betegrehabilitációt. 2020 – 2020 decembere Pekingben egy harmadosztályú sportorvosi kórház kerül kórházba, hogy az artroszkópos sebészeti betegeket mint kutatási célt vezesse, és 220 betegnél alkalmazza a prospektív, randomizált, kontrollált módszert.
Bevételi kritériumok: 60 év alatti 18 éves kor, tájékozott beleegyezéssel és önkéntes részvétellel a külső érzéstelenítésben végzett artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukcióban, kizárták a vizsgálatból: mentális rendszer betegségben vagy kommunikációs zavarban szenvedő betegek; Anyagcsere-betegségben, például cukorbetegségben szenvedő betegek; Azok a betegek, akik szükség szerint nem tudták abbahagyni a dohányzást és az alkoholfogyasztást a műtét előtt; A gasztrointesztinális traktus betegségeivel foglalkozó betegeket véletlenszerűen felosztottuk kísérleti csoportra és kontrollcsoportra, a hagyományos perioperatív ápolást kapó kontrollcsoportra, a gyors rehabilitációs program végrehajtására irányuló kísérleti csoportra, a konkrét végrehajtási folyamatra, lásd az 1. és 2. táblázatot, hasonlítsa össze a műtét előtti két csoportot. posztoperatív öngondoskodási képesség pontszáma (Barthel-index) 、 a műtét utáni fájdalom mértéke, numerikus értékelési skála (NRS 0-10 pontszám) 、komfort foka (Likert 1-5 értékelési pontszám) és a rehabilitáció befejezése - Mozgástartomány (ROM) pontszám különbség; A biztonsági index a posztoperatív szövődmények, például hányinger, hányás, szédülés, fejfájás és vizeletretenció, valamint a posztoperatív szövődmények, például az alsó végtagi mélyvénás trombózist követő hipotermia előfordulása (a vörösvértest-ülepedési ráta (ESR) műtét előtti és posztoperatív összehasonlítása). C-reaktív protein (CRP) és prokalcitonin indexek a vér rutinjában
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking Universitu 3rd Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elülső keresztszalag artroszkópos rekonstrukciója epidurális érzéstelenítésben történt
- A betegek beleegyeztek és önként vállalták, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarokkal vagy kommunikációs zavarokkal küzdő betegek
- Anyagcsere-betegségben, például cukorbetegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik szükség szerint nem tudták abbahagyni a dohányzást és az alkoholfogyasztást a műtét előtt
- Emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek
- Epidurális érzéstelenítésben nem részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A kísérleti csoport
ERAS intervenciós csoport
|
Optimalizálja a fizikai feltételeket; Böjt szilárd étrend 6 órával a műtét előtt, éhezés tiszta folyadék 2 órával a műtét előtt; Ha a műtét után nincs fő panasz szédülésre, hányingerre vagy egyéb kellemetlenségre, azonnal ihat meleg vizet (legfeljebb 100 ml).
Fájdalom kezelése; Ösztönözze a betegeket, hogy korai tevékenységekben vegyenek részt a hatékony fájdalomcsillapítás előfeltétele mellett; Ha nem lép fel dural punkció és egyéb szövődmények, a betegnek nincs fő panasza fejfájásról, szédülésről, hányingerről és egyéb kellemetlenségekről, és nincs szükség hanyatt fekvésre, azonnal felvehető a kényelmes testhelyzet, például félig hanyatt fekvő oldalfekvés ( kerülje a 90 fokos függőleges helyzetet csípőízületben szenvedő betegeknél); A trombózis megelőzése; Hányinger és hányás megelőzése és kezelése; Az utánkövetés a műtét után 4, 8 és 12 héttel történt.
Böjt és vízmegvonás a műtét előtti első napon 12 órakor; Böjt víz 6-8 órával a műtét után; Feküdj a párnádon 6 órán keresztül; A műtét után 1 nappal keljen fel az ágyból
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A kontrollcsoport
Sportorvosi rehabilitációs ápoló csoport
|
Böjt és vízmegvonás a műtét előtti első napon 12 órakor; Böjt víz 6-8 órával a műtét után; Feküdj a párnádon 6 órán keresztül; A műtét után 1 nappal keljen fel az ágyból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngondoskodási képesség pontszáma
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
Barthel-index: A Barthel-index értéke 0-tól 100-ig terjed.
A 100-as pontszám azt jelzi, hogy a beteg jól teljesít az alapvető napi tevékenységekben.
Nincs szüksége mások segítségére.
Képes ellenőrizni a vizeletet és a vizeletet, enni, felöltözni, ágyba és székbe ülni, fürdeni, legalább egy háztömbnyit járni, lépcsőn fel és le tud menni.
A 0 pont rossz működést, függetlenség hiányát és a mindennapi élet minden területén segítségre szorulását jelzi.
A Barthel-index pontszáma alapján a napi tevékenységek képességét három szintre osztották: jó, közepes és gyenge >. 60-at jónak minősítettek.
60-41 közepes.
Mérsékelt működési zavara van, és nagy segítségre van szüksége a napi tevékenységek elvégzéséhez; A 40-nél fiatalabbak szegénynek minősülnek, súlyos diszfunkcióval, a legtöbb napi tevékenységet nem lehet elvégezni, vagy másoknak kell őket ellátniuk.
|
1 nappal a műtét előtt
|
|
Öngondoskodási képesség pontszáma
Időkeret: Posztoperatív 1 nap
|
Barthel-index: A Barthel-index értéke 0-tól 100-ig terjed.
A 100-as pontszám azt jelzi, hogy a beteg jól teljesít az alapvető napi tevékenységekben.
Nincs szüksége mások segítségére.
Képes ellenőrizni a vizeletet és a vizeletet, enni, felöltözni, ágyba és székbe ülni, fürdeni, legalább egy háztömbnyit járni, lépcsőn fel és le tud menni.
A 0 pont rossz működést, függetlenség hiányát és a mindennapi élet minden területén segítségre szorulását jelzi.
A Barthel-index pontszáma alapján a napi tevékenységek képességét három szintre osztották: jó, közepes és gyenge >. 60-at jónak minősítettek.
60-41 közepes.
Mérsékelt működési zavara van, és nagy segítségre van szüksége a napi tevékenységek elvégzéséhez; A 40-nél fiatalabbak szegénynek minősülnek, súlyos diszfunkcióval, a legtöbb napi tevékenységet nem lehet elvégezni, vagy másoknak kell őket ellátniuk.
|
Posztoperatív 1 nap
|
|
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: Posztoperatív 1 nap
|
Numerical Rating Scale (NRS) pontszám: a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat jelenti, és minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom
|
Posztoperatív 1 nap
|
|
Komfort szint
Időkeret: Posztoperatív 1 nap
|
Likert 1-5 pont: 0 azt jelenti, hogy nagyon kényelmetlen, 10 azt jelenti, hogy nagyon kényelmes, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kényelem
|
Posztoperatív 1 nap
|
|
Rehabilitáció befejezése
Időkeret: 2 héttel az elbocsátás után
|
Mozgástartomány (ROM): Használjon négyzetet a mozgási szög mérésére
|
2 héttel az elbocsátás után
|
|
Rehabilitáció befejezése
Időkeret: 4 héttel az elbocsátás után
|
Mozgástartomány (ROM): Használjon négyzetet a mozgási szög mérésére
|
4 héttel az elbocsátás után
|
|
Rehabilitáció befejezése
Időkeret: 8 héttel az elbocsátás után
|
Mozgástartomány (ROM): Használjon négyzetet a mozgási szög mérésére
|
8 héttel az elbocsátás után
|
|
Rehabilitáció befejezése
Időkeret: 12 héttel az elbocsátás után
|
Mozgástartomány (ROM): Használjon négyzetet a mozgási szög mérésére
|
12 héttel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatás
Időkeret: műtét utáni 1 nap
|
Posztoperatív hányinger, hányás, szédülés, fejfájás, vizeletretenció és egyéb nem-reakció
|
műtét utáni 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xin Wang, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018180520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .