- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04467359
슬관절 관절경의 수술 전후 재활에서 신속재활간호의 적용
2022년 10월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
본 연구의 목적은 무릎 관절경의 수술 전후 기간에 신속재활간호의 개념을 적용하여 이 분야의 격차를 보완하고, 일반 동료들에게 참고할 수 있는 근거를 제공하고, 무릎 관절경은 환자의 재활을 가속화합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 빠른 재활간호 개념을 관절경 수술전 간호에 적용하여 이 분야의 공백을 메우고, 압도적 다수의 또래에게 참고자료를 제공하여 관절경 수술전후 재활간호 발전을 촉진하고, 1월 환자재활을 앞당기는 것을 목적으로 한다. 2020년 - 2020년 12월 베이징에서 3류 스포츠 의학 병원이 병원에 입원하여 관절경 수술 환자를 연구 대상으로 하고 220명의 환자에서 전향적, 무작위, 통제 방법을 채택합니다.
포함 기준: 18세 미만의 60세 미만, 외부 마취하에 관절경적 전방 십자인대 재건술에 사전 동의를 받고 자발적으로 참여하는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다: 정신계 질환 또는 의사소통 장애가 있는 환자; 당뇨병 등의 대사성 질환이 있는 환자 필요에 따라 수술 전에 담배와 술을 끊을 수 없는 환자; 위장관 질환 연구 대상 환자를 무작위로 실험군과 대조군, 기존의 수술 전후 간호를 받은 대조군, 빠른 재활 프로그램을 시행하기 위한 실험군, 구체적인 시행 과정, 표 1과 표 2 참조, 수술 전 두 그룹을 비교 수술 후 자가 관리 능력 점수(Barthel 지수), 수술 후 통증 정도 수치 평가 척도(NRS 0-10 점수), 편안함 정도(Likert 1-5 등급 점수) 및 재활 완료 -가동 범위(ROM) 점수 차이점; 안전지표는 수술 후 구역, 구토, 현기증, 두통, 요폐 등의 합병증 발생과 하지 심부정맥혈전증 후 저체온증 등 수술 후 합병증 발생(적혈구침강속도(ESR)의 수술 전후 비교, 혈액 루틴에서 C-반응성 단백질(CRP) 및 프로칼시토닌 지수
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking Universitu 3rd Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절경적 전방십자인대 재건술을 경막외마취 하에 시행하였다.
- 환자들은 이 연구에 참여하기로 동의하고 자원했습니다.
제외 기준:
- 정신 장애 또는 의사 소통 장애가 있는 환자
- 당뇨병 등 대사성 질환이 있는 환자
- 필요에 따라 수술 전 술과 담배를 끊지 못하는 환자
- 위장 장애가 있는 환자
- 경막외마취를 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
ERAS 개입 그룹
|
물리적 조건을 최적화합니다. 수술 6시간 전 고형식 단식, 수술 2시간 전 맑은 액체 금식; 수술 후 현기증, 메스꺼움, 기타 불편감 등의 주증상이 없으면 즉시 미지근한 물(100ml 이하)을 드셔도 됩니다.
통증 관리; 효과적인 통증 조절을 전제로 환자가 초기 활동에 참여하도록 격려합니다. 경막 천자 및 기타 합병증이 발생하지 않고 환자가 두통, 어지러움, 메스꺼움 및 기타 불편함을 호소하는 주 증상이 없고 바로 누울 필요가 없으면 즉시 반와위 측면 앙와위와 같은 편안한 자세를 취할 수 있습니다. 고관절 환자의 경우 90도 직립 자세를 피하십시오); 혈전증 예방; 메스꺼움 및 구토의 예방 및 치료; 수술 후 4주, 8주, 12주에 추시를 시행하였다.
수술 전 첫날 12시 금식 및 수분 부족; 수술 후 6-8시간 동안 금식; 6시간 동안 베개에 평평하게 눕습니다. 수술 1일 후 침대에서 일어나기 활동
|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
스포츠의학재활간호회
|
수술 전 첫날 12시 금식 및 수분 부족; 수술 후 6-8시간 동안 금식; 6시간 동안 베개에 평평하게 눕습니다. 수술 1일 후 침대에서 일어나기 활동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 관리 능력 점수
기간: 수술 1일 전
|
Barthel 지수: Barthel 지수는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
100점은 환자가 기본적인 일상 활동에 좋은 기능을 가지고 있음을 나타냅니다.
그/그녀는 다른 사람의 도움이 필요하지 않습니다.
그/그녀는 소변과 소변을 조절하고, 먹고, 옷을 입고, 침대와 의자로 옮기고, 목욕하고, 적어도 한 블록을 걷고, 계단을 오르내릴 수 있습니다.
0점은 기능 저하, 독립성 부족, 일상 생활의 모든 측면에서 도움이 필요한 상태를 나타냅니다.
Barthel 지수의 점수에 따라 일상활동능력은 양호, 중등, 불량의 3단계로 구분 >. 60은 양호로 분류되었다.
60~41은 중간입니다.
중등도의 기능 장애가 있고 일상 활동을 완료하는 데 큰 도움이 필요합니다. ≤40은 불량, 심각한 기능 장애, 대부분의 일상 활동을 완료할 수 없거나 다른 사람의 돌봄이 필요한 것으로 분류됩니다.
|
수술 1일 전
|
|
자기 관리 능력 점수
기간: 수술 후 1일
|
Barthel 지수: Barthel 지수는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
100점은 환자가 기본적인 일상 활동에 좋은 기능을 가지고 있음을 나타냅니다.
그/그녀는 다른 사람의 도움이 필요하지 않습니다.
그/그녀는 소변과 소변을 조절하고, 먹고, 옷을 입고, 침대와 의자로 옮기고, 목욕하고, 적어도 한 블록을 걷고, 계단을 오르내릴 수 있습니다.
0점은 기능 저하, 독립성 부족, 일상 생활의 모든 측면에서 도움이 필요한 상태를 나타냅니다.
Barthel 지수의 점수에 따라 일상활동능력은 양호, 중등, 불량의 3단계로 구분 >. 60은 양호로 분류되었다.
60~41은 중간입니다.
중등도의 기능 장애가 있고 일상 활동을 완료하는 데 큰 도움이 필요합니다. ≤40은 불량, 심각한 기능 장애, 대부분의 일상 활동을 완료할 수 없거나 다른 사람의 돌봄이 필요한 것으로 분류됩니다.
|
수술 후 1일
|
|
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 1일
|
Numerical Rating Scale(NRS )점수: 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미하며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
|
수술 후 1일
|
|
컴포트 레벨
기간: 수술 후 1일
|
Likert 1~5점 : 0은 매우 불편함, 10은 매우 편안함을 의미하며 점수가 높을수록 편안함이 높은 것을 의미한다.
|
수술 후 1일
|
|
재활 완료
기간: 퇴원 후 2주
|
동작 범위(ROM): 사각형을 사용하여 동작 각도를 측정합니다.
|
퇴원 후 2주
|
|
재활 완료
기간: 퇴원 후 4주
|
동작 범위(ROM): 사각형을 사용하여 동작 각도를 측정합니다.
|
퇴원 후 4주
|
|
재활 완료
기간: 퇴원 후 8주
|
동작 범위(ROM): 사각형을 사용하여 동작 각도를 측정합니다.
|
퇴원 후 8주
|
|
재활 완료
기간: 퇴원 후 12주
|
동작 범위(ROM): 사각형을 사용하여 동작 각도를 측정합니다.
|
퇴원 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상 반응
기간: 수술 후 1일
|
수술 후 메스꺼움, 구토, 현기증, 두통, 요폐 및 기타 무반응 발생
|
수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Wang, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018180520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시대에 대한 임상 시험
-
Erasca, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...초대로 등록
-
Erasca, Inc.빼는
-
Istituto Clinico Humanitas아직 모집하지 않음
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria Aragón모병
-
University of West Attica완전한