Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av rask rehabiliteringssykepleie i perioperativ rehabilitering av kneartroskopi

9. oktober 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Hensikten med denne studien er å anvende begrepet rask rehabiliteringssykepleie i den perioperative perioden av kneartroskopi, for å gjøre opp for gapet på dette feltet, å gi referansegrunnlag for de generelle kollegene, fremme utviklingen av perioperativ hurtigrehabiliteringssykepleie av kneartroskopi, akselerere rehabilitering av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å anvende hurtigrehabiliteringssykepleiekonseptet på artroskopisk perioperativ sykepleie, brukt for å gjøre opp for det tomme feltet på dette feltet, gir referansen for det overveldende flertallet av jevnaldrende, stimulerer den artroskopiske perioperative rehabiliteringssykepleien, fremskynde pasientrehabiliteringen i januar 2020 - desember 2020 i Beijing en tredje sats idrettsmedisin sykehus være på sykehus, for å linje artroskopisk kirurgi pasienter som forskningsobjekt, vedta metoden for prospektive, randomisert, kontrollert i 220 pasienter. Inklusjonskriterier: < 60 år 18 år, pasienter med informert samtykke og frivillig deltakelse i artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon under ekstern anestesi ble ekskludert fra denne studien: pasienter med psykiske systemsykdommer eller kommunikasjonsforstyrrelser; Pasienter med metabolske sykdommer som diabetes; Pasienter som ikke kunne slutte å røyke og drikke alkohol før operasjonen etter behov; Pasienter med forskningsobjekt for gastrointestinal tract sykdom ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppe og kontrollgruppe, kontrollgruppe gitt konvensjonell perioperativ sykepleie, forsøksgruppen for å implementere hurtigrehabiliteringsprogram, den spesifikke implementeringsprosessen, se tabell 1 og tabell 2, sammenlign to grupper preoperativt. postoperativ egenomsorgsevnescore (Barthel-indeks) 、 graden av postoperativ smerte numerisk vurderingsskala (NRS 0-10 score) 、graden av komfort (Likert 1-5 vurderingsscore) og rehabiliteringsfullføring - Range of motion (ROM) score forskjell; Sikkerhetsindeksen var forekomsten av postoperative komplikasjoner som kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine og urinretensjon, og forekomsten av postoperative komplikasjoner som hypotermi etter dyp venetrombose i nedre ekstremiteter (preoperativ og postoperativ sammenligning av erytrocyttsedimentasjonsrate (ESR)、) C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitoninindekser i blodrutine

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon ble utført under epidural anestesi
  • Pasientene samtykket og meldte seg frivillig til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiske lidelser eller kommunikasjonsforstyrrelser
  • Pasienter med metabolske sykdommer som diabetes
  • Pasienter som ikke kunne slutte å røyke og drikke alkohol før operasjonen etter behov
  • Pasienter med gastrointestinale lidelser
  • Pasienter som ikke er under epidural anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentgruppen
ERAS intervensjonsgruppe
Annen: ERAS
Optimalisere fysiske forhold; Faste fast diett 6 timer før operasjonen, fastende klar væske 2 timer før operasjonen; Hvis det ikke er noen hovedklage på svimmelhet, kvalme eller annet ubehag etter operasjonen, kan varmt vann (ikke mer enn 100 ml) umiddelbart drikkes. Smertebehandling; Oppmuntre pasienter til å engasjere seg i tidlige aktiviteter under forutsetningen om effektiv smertekontroll; Hvis ingen dural punktering og andre komplikasjoner oppstår, pasienten har ingen hovedplager av hodepine, svimmelhet, kvalme og annet ubehag, og det er ikke nødvendig å ligge på rygg, kan den komfortable posisjonen som semi-liggende lateral ryggleie tas umiddelbart ( unngå 90-graders oppreist stilling for pasienter med hofteledd); Forebygging av trombose; Forebygging og behandling av kvalme og oppkast; Oppfølging ble utført 4 uker, 8 uker og 12 uker etter operasjonen.
Annen: Peroperativ rutinemessig rehabiliteringssykepleie
Faste og vannmangel ved 12-tiden den første dagen før operasjonen; Fastende vann 6-8 timer etter operasjonen; Ligg flatt på puten i 6 timer; Kom deg ut av sengen aktivitet 1 dag etter operasjonen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Idrettsmedisinsk rehabiliteringssykepleiegruppe
Annen: Peroperativ rutinemessig rehabiliteringssykepleie
Faste og vannmangel ved 12-tiden den første dagen før operasjonen; Fastende vann 6-8 timer etter operasjonen; Ligg flatt på puten i 6 timer; Kom deg ut av sengen aktivitet 1 dag etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for egenomsorgsevne
Tidsramme: 1 dag før operasjon
Barthel-indeksen: Barthel-indeksen scores fra 0 til 100. En skår på 100 indikerer at pasienten har en god funksjon i grunnleggende daglige aktiviteter. Han/hun trenger ikke hjelp fra andre. Han/hun er i stand til å kontrollere urin og urin, spise, kle på seg, sette seg over i seng og stol, bade, gå i minst ett kvartal, og kan gå opp og ned trapper. En score på 0 indikerer dårlig funksjon, manglende selvstendighet og behov for hjelp med alle aspekter av dagliglivet. I henhold til poengsummen til Barthel-indeksen ble evnen til daglige aktiviteter delt inn i tre nivåer: god, middels og dårlig >. 60 ble klassifisert som bra. 60 til 41 er middels. Har moderat dysfunksjon og trenger stor hjelp til å fullføre daglige aktiviteter; ≤40 er klassifisert som dårlig, med alvorlig dysfunksjon, de fleste daglige aktiviteter kan ikke gjennomføres eller må ivaretas av andre.
1 dag før operasjon
Score for egenomsorgsevne
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Barthel-indeksen: Barthel-indeksen scores fra 0 til 100. En skår på 100 indikerer at pasienten har en god funksjon i grunnleggende daglige aktiviteter. Han/hun trenger ikke hjelp fra andre. Han/hun er i stand til å kontrollere urin og urin, spise, kle på seg, sette seg over i seng og stol, bade, gå i minst ett kvartal, og kan gå opp og ned trapper. En score på 0 indikerer dårlig funksjon, manglende selvstendighet og behov for hjelp med alle aspekter av dagliglivet. I henhold til poengsummen til Barthel-indeksen ble evnen til daglige aktiviteter delt inn i tre nivåer: god, middels og dårlig >. 60 ble klassifisert som bra. 60 til 41 er middels. Har moderat dysfunksjon og trenger stor hjelp til å fullføre daglige aktiviteter; ≤40 er klassifisert som dårlig, med alvorlig dysfunksjon, de fleste daglige aktiviteter kan ikke gjennomføres eller må ivaretas av andre.
Postoperativ 1 dag
Grad av postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Numerisk vurderingsskala(NRS )score:0 betyr ingen smerte, 10 betyr den mest alvorlige smerten man kan tenke seg, og jo høyere poengsum, desto mer alvorlig smerte
Postoperativ 1 dag
Komfortnivå
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Likert 1-5 score:0 betyr veldig ubehagelig, 10 betyr veldig behagelig, og jo høyere poengsum, jo ​​høyere komfort
Postoperativ 1 dag
Fullført rehabilitering
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning
Bevegelsesområde (ROM): Bruk en firkant for å måle bevegelsesvinkelen
2 uker etter utskrivning
Fullført rehabilitering
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning
Bevegelsesområde (ROM): Bruk en firkant for å måle bevegelsesvinkelen
4 uker etter utskrivning
Fullført rehabilitering
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning
Bevegelsesområde (ROM): Bruk en firkant for å måle bevegelsesvinkelen
8 uker etter utskrivning
Fullført rehabilitering
Tidsramme: 12 uker etter utskrivning
Bevegelsesområde (ROM): Bruk en firkant for å måle bevegelsesvinkelen
12 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkning
Tidsramme: postoperativ 1 dag
Postoperativ kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, urinretensjon og andre ikke-reaksjoner.
postoperativ 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018180520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartroskopi

Kliniske studier på ERAS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere