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Application des soins infirmiers de réadaptation rapide à la réadaptation périopératoire de l'arthroscopie du genou

9 octobre 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Le but de cette étude est d'appliquer le concept de soins infirmiers de réadaptation rapide dans la période périopératoire de l'arthroscopie du genou, de combler le manque dans ce domaine, de fournir une base de référence pour les collègues généralistes, de favoriser le développement des soins infirmiers de réadaptation rapide périopératoire de arthroscopie du genou, accélérer la rééducation des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à appliquer le concept de soins infirmiers de réadaptation rapide aux soins infirmiers périopératoires arthroscopiques, utilisés pour combler le vide dans ce domaine, fournit la référence pour l'écrasante majorité des pairs, incite le développement des soins infirmiers de réadaptation périopératoire arthroscopique, accélère la réadaptation du patient en janvier 2020 - décembre 2020 à Pékin, un hôpital de médecine sportive de troisième ordre sera à l'hôpital, pour aligner les patients en chirurgie arthroscopique comme objet de recherche, adopter la méthode de prospective, randomisée, contrôlée chez 220 patients. Critères d'inclusion : < 60 ans 18 ans, les patients avec consentement éclairé et participation volontaire à la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur sous anesthésie externe ont été exclus de cette étude : patients atteints de maladies du système mental ou de troubles de la communication ; Patients atteints de maladies métaboliques telles que le diabète ; Les patients qui ne pouvaient pas arrêter de fumer et de boire de l'alcool avant la chirurgie, au besoin ; Les patients atteints d'un objet de recherche sur les maladies du tractus gastro-intestinal ont été divisés au hasard en groupe expérimental et groupe témoin, groupe témoin recevant des soins périopératoires conventionnels, le groupe expérimental pour mettre en œuvre un programme de réadaptation rapide, le processus de mise en œuvre spécifique, voir tableau 1 et tableau 2, comparer deux groupes de soins préopératoires score de capacité d'auto-soins postopératoires (indice de Barthel) 、 échelle d'évaluation numérique du degré de douleur postopératoire (score NRS 0-10) 、 degré de confort (score d'évaluation Likert 1-5) et achèvement de la rééducation - score d'amplitude de mouvement (ROM) différence; L'indice de sécurité était la survenue de complications postopératoires telles que nausées, vomissements, étourdissements, maux de tête et rétention urinaire, et la survenue de complications postopératoires telles que l'hypothermie après thrombose veineuse profonde des membres inférieurs (comparaison préopératoire et postopératoire de la vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS)、 Protéine C-réactive (CRP) et indices de procalcitonine dans la routine sanguine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur a été réalisée sous anesthésie péridurale
  • Les patients ont consenti et se sont portés volontaires pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles mentaux ou de troubles de la communication
  • Patients atteints de maladies métaboliques telles que le diabète
  • Patients qui ne pouvaient pas arrêter de fumer et de boire de l'alcool avant la chirurgie, au besoin
  • Patients souffrant de troubles gastro-intestinaux
  • Patients qui ne sont pas sous anesthésie péridurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Le groupe expérimental
Groupe d'intervention ERAS
Autre: ERAS
Optimiser les conditions physiques; Alimentation solide à jeun 6h avant l'intervention, liquide clair à jeun 2h avant l'intervention ; S'il n'y a pas de plainte principale de vertiges, de nausées ou d'autres malaises après l'opération, de l'eau chaude (pas plus de 100 ml) peut être immédiatement bue. Gestion de la douleur; Encourager les patients à s'engager dans des activités précoces sous l'hypothèse d'un contrôle efficace de la douleur ; S'il n'y a pas de ponction durale et d'autres complications, le patient ne se plaint pas de maux de tête, de vertiges, de nausées et d'autres inconforts, et il n'est pas nécessaire de s'allonger sur le dos, la position confortable telle que la position couchée latérale semi-couchée peut être prise immédiatement ( éviter la position verticale à 90 degrés pour les patients avec une articulation de la hanche) ; Prévention de la thrombose ; Prévention et traitement des nausées et des vomissements ; Le suivi a été effectué à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après l'opération.
Autre: Soins infirmiers de réadaptation périopératoire de routine
Jeûne et privation d'eau à 12h le premier jour avant l'intervention ; Jeûner de l'eau 6 à 8 heures après la chirurgie ; Allongez-vous sur votre oreiller pendant 6 heures ; Sortir du lit 1 jour après l'opération
PLACEBO_COMPARATOR: Le groupe témoin
Groupe infirmier de réadaptation en médecine du sport
Autre: Soins infirmiers de réadaptation périopératoire de routine
Jeûne et privation d'eau à 12h le premier jour avant l'intervention ; Jeûner de l'eau 6 à 8 heures après la chirurgie ; Allongez-vous sur votre oreiller pendant 6 heures ; Sortir du lit 1 jour après l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de capacité à prendre soin de soi
Délai: 1 jour avant l'opération
Indice de Barthel : L'indice de Barthel est noté de 0 à 100. Un score de 100 indique que le patient a une bonne fonction dans les activités quotidiennes de base. Il/elle n'a pas besoin de l'aide des autres. Il est capable de contrôler ses urines et ses urines, de manger, de s'habiller, de se mettre au lit et sur une chaise, de se laver, de marcher pendant au moins un pâté de maisons et de monter et descendre des escaliers. Un score de 0 indique un mauvais fonctionnement, un manque d'indépendance et un besoin d'aide dans tous les aspects de la vie quotidienne. Selon le score de l'indice de Barthel, la capacité d'activités quotidiennes a été divisée en trois niveaux : bon, moyen et mauvais >. 60 a été classé comme bon. 60 à 41 est moyen. Avoir un dysfonctionnement modéré et avoir besoin d'une grande aide pour accomplir les activités quotidiennes ; ≤40 est classé comme pauvre, avec un dysfonctionnement grave, la plupart des activités quotidiennes ne peuvent pas être complétées ou doivent être effectuées par d'autres.
1 jour avant l'opération
Score de capacité à prendre soin de soi
Délai: Postopératoire 1 jour
Indice de Barthel : L'indice de Barthel est noté de 0 à 100. Un score de 100 indique que le patient a une bonne fonction dans les activités quotidiennes de base. Il/elle n'a pas besoin de l'aide des autres. Il est capable de contrôler ses urines et ses urines, de manger, de s'habiller, de se mettre au lit et sur une chaise, de se laver, de marcher pendant au moins un pâté de maisons et de monter et descendre des escaliers. Un score de 0 indique un mauvais fonctionnement, un manque d'indépendance et un besoin d'aide dans tous les aspects de la vie quotidienne. Selon le score de l'indice de Barthel, la capacité d'activités quotidiennes a été divisée en trois niveaux : bon, moyen et mauvais >. 60 a été classé comme bon. 60 à 41 est moyen. Avoir un dysfonctionnement modéré et avoir besoin d'une grande aide pour accomplir les activités quotidiennes ; ≤40 est classé comme pauvre, avec un dysfonctionnement grave, la plupart des activités quotidiennes ne peuvent pas être complétées ou doivent être effectuées par d'autres.
Postopératoire 1 jour
Degré de douleur postopératoire
Délai: Postopératoire 1 jour
Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la douleur la plus intense imaginable, et plus le score est élevé, plus la douleur est intense
Postopératoire 1 jour
Niveau de confort
Délai: Postopératoire 1 jour
Score de Likert 1-5 : 0 signifie très inconfortable, 10 signifie très confortable, et plus le score est élevé, plus le confort est élevé
Postopératoire 1 jour
Achèvement de la réhabilitation
Délai: 2 semaines après la sortie
Gamme de mouvement (ROM) : utilisez un carré pour mesurer l'angle de mouvement.
2 semaines après la sortie
Achèvement de la réhabilitation
Délai: 4 semaines après la sortie
Gamme de mouvement (ROM) : utilisez un carré pour mesurer l'angle de mouvement.
4 semaines après la sortie
Achèvement de la réhabilitation
Délai: 8 semaines après la sortie
Gamme de mouvement (ROM) : utilisez un carré pour mesurer l'angle de mouvement.
8 semaines après la sortie
Achèvement de la réhabilitation
Délai: 12 semaines après la sortie
Gamme de mouvement (ROM) : utilisez un carré pour mesurer l'angle de mouvement.
12 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réaction indésirable
Délai: postopératoire 1 jour
Nausées, vomissements, étourdissements, maux de tête, rétention urinaire et autres non-réactions postopératoires sont survenus
postopératoire 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018180520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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