- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04467359
Tillämpning av omvårdnad med snabb rehabilitering vid perioperativ rehabilitering av knäartroskopi
9 oktober 2022 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Syftet med denna studie är att tillämpa begreppet snabb rehabiliteringssjuksköterske i den perioperativa perioden av knäartroskopi, att kompensera för gapet inom detta område, att ge referensunderlag för de allmänna kollegorna, främja utvecklingen av perioperativ snabbrehabiliteringssjuksköterska av knä artroskopi, påskynda rehabiliteringen av patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att tillämpa konceptet för omvårdnad med snabb rehabilitering på artroskopisk perioperativ omvårdnad, som används för att kompensera för det tomma fältet, tillhandahåller referensen för den överväldigande majoriteten av jämnåriga, föranleder den artroskopiska perioperativa rehabiliteringssjuksköterskans utveckling, påskynda patientrehabiliteringen i januari 2020 - december 2020 i Peking ett tredje klassens idrottsmedicinsjukhus vara på sjukhus, för att rada de artroskopiska kirurgiska patienterna som forskningsobjekt, anta metoden för prospektiv, randomiserad, kontrollerad i 220 patienter.
Inklusionskriterier: < 60 år 18 år, patienter med informerat samtycke och frivilligt deltagande i artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion under extern anestesi exkluderades från denna studie: patienter med psykiska systemsjukdomar eller kommunikationsstörningar; Patienter med metabola sjukdomar såsom diabetes; Patienter som inte kunde sluta röka och dricka alkohol före operationen efter behov; Patienter med forskningsobjekt för gastrointestinala sjukdomar delades slumpmässigt in i experimentgrupp och kontrollgrupp, kontrollgrupp som fick konventionell perioperativ omvårdnad, experimentgruppen för att implementera ett snabbt rehabiliteringsprogram, den specifika implementeringsprocessen, se tabell 1 och tabell 2, jämför två grupper av preoperativa postoperativ egenvårdsförmåga (Barthel index) 、 graden av postoperativ smärta numerisk värderingsskala (NRS 0-10 poäng) 、graden av komfort (Likert 1-5 rating poäng) och rehabiliteringsavslut - Range of motion (ROM) poäng skillnad; Säkerhetsindexet var förekomsten av postoperativa komplikationer såsom illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk och urinretention, och förekomsten av postoperativa komplikationer såsom hypotermi efter djup ventrombos i nedre extremiteterna (preoperativ och postoperativ jämförelse av erytrocytsedimentationshastighet (ESR)、 C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitoninindex i blodrutin
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Universitu 3rd Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion utfördes under epiduralbedövning
- Patienterna samtyckte och anmälde sig frivilligt att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiska störningar eller kommunikationsstörningar
- Patienter med metabola sjukdomar som diabetes
- Patienter som inte kunde sluta röka och dricka alkohol före operationen vid behov
- Patienter med gastrointestinala störningar
- Patienter som inte är under epiduralbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgruppen
ERAS interventionsgrupp
|
Optimera fysiska förutsättningar; Fasta fast diet 6 timmar före operation, fastande klar vätska 2 timmar före operation; Om det inte finns några huvudsakliga klagomål om yrsel, illamående eller annat obehag efter operationen, kan varmt vatten (högst 100 ml) drickas omedelbart.
Smärthantering; Uppmuntra patienter att engagera sig i tidiga aktiviteter under förutsättningen av effektiv smärtkontroll; Om ingen duralpunktion och andra komplikationer uppstår, patienten inte har några huvudsakliga besvär av huvudvärk, yrsel, illamående och andra obehag, och det finns inget behov av att ligga på rygg, den bekväma ställningen som t.ex. halvsupin lateral ryggläge kan intas omedelbart ( undvika 90-graders upprätt position för patienter med höftled); Förebyggande av trombos; Förebyggande och behandling av illamående och kräkningar; Uppföljning gjordes 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter operationen.
Fasta och vattenbrist vid 12-tiden den första dagen före operationen; Fastande vatten 6-8 timmar efter operationen; Ligg platt på kudden i 6 timmar; Gå upp ur sängen aktivitet 1 dag efter operationen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Idrottsmedicinsk rehabiliteringssjuksköterskegrupp
|
Fasta och vattenbrist vid 12-tiden den första dagen före operationen; Fastande vatten 6-8 timmar efter operationen; Ligg platt på kudden i 6 timmar; Gå upp ur sängen aktivitet 1 dag efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för egenvårdsförmåga
Tidsram: 1 dag före operation
|
Barthel Index: Barthel index får poäng från 0 till 100.
Ett poäng på 100 indikerar att patienten har en bra funktion i grundläggande dagliga aktiviteter.
Han/hon behöver inte hjälp från andra.
Han/hon kan kontrollera urin och urin, äta, klä sig, gå över till säng och stol, bada, gå i minst ett kvarter och kan gå upp och ner för trappor.
En poäng på 0 indikerar dålig funktion, bristande självständighet och behov av hjälp med alla aspekter av det dagliga livet.
Enligt poängen från Barthel-index var förmågan för dagliga aktiviteter uppdelad i tre nivåer: bra, medel och dålig >. 60 klassades som bra.
60 till 41 är medium.
Har måttlig dysfunktion och behöver stor hjälp för att genomföra dagliga aktiviteter; ≤40 klassificeras som dålig, med allvarlig dysfunktion, de flesta dagliga aktiviteter kan inte genomföras eller behöver skötas av andra.
|
1 dag före operation
|
|
Poäng för egenvårdsförmåga
Tidsram: Postoperativ 1 dag
|
Barthel Index: Barthel index får poäng från 0 till 100.
Ett poäng på 100 indikerar att patienten har en bra funktion i grundläggande dagliga aktiviteter.
Han/hon behöver inte hjälp från andra.
Han/hon kan kontrollera urin och urin, äta, klä sig, gå över till säng och stol, bada, gå i minst ett kvarter och kan gå upp och ner för trappor.
En poäng på 0 indikerar dålig funktion, bristande självständighet och behov av hjälp med alla aspekter av det dagliga livet.
Enligt poängen från Barthel-index var förmågan för dagliga aktiviteter uppdelad i tre nivåer: bra, medel och dålig >. 60 klassades som bra.
60 till 41 är medium.
Har måttlig dysfunktion och behöver stor hjälp för att genomföra dagliga aktiviteter; ≤40 klassificeras som dålig, med allvarlig dysfunktion, de flesta dagliga aktiviteter kan inte genomföras eller behöver skötas av andra.
|
Postoperativ 1 dag
|
|
Grad av postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 1 dag
|
Numerical Rating Scale(NRS )poäng:0 betyder ingen smärta, 10 betyder den svåraste smärtan man kan tänka sig, och ju högre poäng desto svårare smärta
|
Postoperativ 1 dag
|
|
Komfortnivå
Tidsram: Postoperativ 1 dag
|
Likert 1-5 poäng:0 betyder mycket obekvämt, 10 betyder mycket bekvämt, och ju högre poäng desto högre komfort
|
Postoperativ 1 dag
|
|
Slutförd rehabilitering
Tidsram: 2 veckor efter utskrivning
|
Rörelseomfång (ROM): Använd en kvadrat för att mäta rörelsevinkeln
|
2 veckor efter utskrivning
|
|
Slutförd rehabilitering
Tidsram: 4 veckor efter utskrivning
|
Rörelseomfång (ROM): Använd en kvadrat för att mäta rörelsevinkeln
|
4 veckor efter utskrivning
|
|
Slutförd rehabilitering
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning
|
Rörelseomfång (ROM): Använd en kvadrat för att mäta rörelsevinkeln
|
8 veckor efter utskrivning
|
|
Slutförd rehabilitering
Tidsram: 12 veckor efter utskrivning
|
Rörelseomfång (ROM): Använd en kvadrat för att mäta rörelsevinkeln
|
12 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biverkning
Tidsram: postoperativ 1 dag
|
Postoperativt illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, urinretention och andra icke-reaktioner inträffade
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xin Wang, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018180520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .