Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van snelle revalidatieverpleging bij perioperatieve revalidatie van knieartroscopie

9 oktober 2022 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Het doel van deze studie is om het concept van snelle revalidatieverpleging toe te passen in de perioperatieve periode van artroscopie van de knie, om de leemte op dit gebied op te vullen, om referentiebasis te bieden aan de algemene collega's, om de ontwikkeling van perioperatieve snelle revalidatieverpleging van knie-artroscopie, versnelt de revalidatie van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het snelle revalidatieverpleegconcept toe te passen op de arthroscopische perioperatieve verpleging, gebruikt om de blanco op dit gebied goed te maken, biedt de referentie voor de overgrote meerderheid van peers, stimuleert de arthroscopische perioperatieve revalidatieverpleegkundige ontwikkeling, versnelt de revalidatie van de patiënt in januari 2020 - december 2020 in Beijing, een derderangs sportgeneeskundig ziekenhuis in het ziekenhuis, om de arthroscopische chirurgiepatiënten als onderzoeksobject te plaatsen, de methode van prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde bij 220 patiënten toe te passen. Inclusiecriteria: < 60 jaar en 18 jaar oud, patiënten met geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband onder uitwendige anesthesie werden uitgesloten van deze studie: patiënten met psychische aandoeningen of communicatiestoornissen; Patiënten met stofwisselingsziekten zoals diabetes; Patiënten die niet konden stoppen met roken en alcohol drinken vóór de operatie, zoals vereist; Patiënten met een onderzoeksobject voor ziekten van het maagdarmkanaal werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep, een controlegroep die conventionele perioperatieve verpleging kreeg, de experimentele groep om een ​​snel revalidatieprogramma te implementeren, het specifieke implementatieproces, zie tabel 1 en tabel 2, vergelijk twee groepen preoperatieve postoperatieve zelfzorgvaardigheidsscore (Barthel-index) 、 de mate van postoperatieve pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS 0-10 score) 、de mate van comfort (Likert 1-5 beoordelingsscore) en voltooiing van de revalidatie -Range of motion(ROM)-score verschil; De veiligheidsindex was het optreden van postoperatieve complicaties zoals misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn en urineretentie, en het optreden van postoperatieve complicaties zoals hypothermie na diepe veneuze trombose van de onderste ledematen (preoperatieve en postoperatieve vergelijking van de bezinkingssnelheid van erytrocyten). C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine-indexen in bloedroutine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een artroscopische reconstructie van de voorste kruisband werd uitgevoerd onder epidurale anesthesie
  • De patiënten stemden toe en meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met psychische stoornissen of communicatiestoornissen
  • Patiënten met stofwisselingsziekten zoals diabetes
  • Patiënten die niet konden stoppen met roken en alcohol drinken voor de operatie, zoals vereist
  • Patiënten met gastro-intestinale stoornissen
  • Patiënten die niet onder epidurale anesthesie zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: De experimentele groep
ERAS-interventiegroep
Ander: ERAS
Optimaliseren fysieke omstandigheden; Nuchter vast dieet 6 uur voor de operatie, nuchtere heldere vloeistof 2 uur voor de operatie; Als er geen hoofdklacht is van duizeligheid, misselijkheid of ander ongemak na de operatie, kan onmiddellijk warm water (niet meer dan 100 ml) worden gedronken. Pijnbeheersing; Moedig patiënten aan om deel te nemen aan vroege activiteiten onder de premisse van effectieve pijnbestrijding; Als er geen durale punctie en andere complicaties optreden, heeft de patiënt geen hoofdklachten van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en ander ongemak en is het niet nodig om op de rug te gaan liggen. vermijd een rechtopstaande positie van 90 graden voor patiënten met een heupgewricht); Preventie van trombose; Preventie en behandeling van misselijkheid en braken; Follow-up vond plaats op 4 weken, 8 weken en 12 weken na de operatie.
Ander: Perioperatieve routinematige revalidatieverpleging
Vasten en waterdeprivatie om 12 uur op de eerste dag voor de operatie; Nuchter water 6-8 uur na de operatie; Ga 6 uur plat op je kussen liggen; Activiteit uit bed komen 1 dag na de operatie
PLACEBO_COMPARATOR: De controlegroep
Verpleegkundige groep revalidatiegeneeskunde sportgeneeskunde
Ander: Perioperatieve routinematige revalidatieverpleging
Vasten en waterdeprivatie om 12 uur op de eerste dag voor de operatie; Nuchter water 6-8 uur na de operatie; Ga 6 uur plat op je kussen liggen; Activiteit uit bed komen 1 dag na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfzorgvaardigheidsscore
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Barthel-index: Barthel-index wordt gescoord van 0 tot 100. Een score van 100 geeft aan dat de patiënt goed functioneert in de dagelijkse basisactiviteiten. Hij/zij heeft geen hulp van anderen nodig. Hij/zij is in staat urine en urine onder controle te houden, te eten, aan te kleden, naar bed en stoel te gaan, te baden, ten minste één blok te lopen en kan trappen op en af ​​gaan. Een score van 0 duidt op slecht functioneren, gebrek aan onafhankelijkheid en hulp nodig hebben bij alle aspecten van het dagelijks leven. Volgens de score van de Barthel-index werd het vermogen van dagelijkse activiteiten verdeeld in drie niveaus: goed, gemiddeld en slecht >. 60 werd geclassificeerd als goed. 60 tot 41 is gemiddeld. Heb een matige disfunctie en heb veel hulp nodig om dagelijkse activiteiten te voltooien; ≤40 is geclassificeerd als arm, met ernstige disfunctie, de meeste dagelijkse activiteiten kunnen niet worden voltooid of moeten door anderen worden uitgevoerd.
1 dag voor de operatie
Zelfzorgvaardigheidsscore
Tijdsspanne: Postoperatief 1 dag
Barthel-index: Barthel-index wordt gescoord van 0 tot 100. Een score van 100 geeft aan dat de patiënt goed functioneert in de dagelijkse basisactiviteiten. Hij/zij heeft geen hulp van anderen nodig. Hij/zij is in staat urine en urine onder controle te houden, te eten, aan te kleden, naar bed en stoel te gaan, te baden, ten minste één blok te lopen en kan trappen op en af ​​gaan. Een score van 0 duidt op slecht functioneren, gebrek aan onafhankelijkheid en hulp nodig hebben bij alle aspecten van het dagelijks leven. Volgens de score van de Barthel-index werd het vermogen van dagelijkse activiteiten verdeeld in drie niveaus: goed, gemiddeld en slecht >. 60 werd geclassificeerd als goed. 60 tot 41 is gemiddeld. Heb een matige disfunctie en heb veel hulp nodig om dagelijkse activiteiten te voltooien; ≤40 is geclassificeerd als arm, met ernstige disfunctie, de meeste dagelijkse activiteiten kunnen niet worden voltooid of moeten door anderen worden uitgevoerd.
Postoperatief 1 dag
Mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatief 1 dag
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score: 0 betekent geen pijn, 10 betekent de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen, en hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn
Postoperatief 1 dag
Comfortniveau
Tijdsspanne: Postoperatief 1 dag
Likert 1-5 score:0 betekent zeer oncomfortabel, 10 betekent zeer comfortabel, en hoe hoger de score, hoe hoger het comfort
Postoperatief 1 dag
Voltooiing van de revalidatie
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag
Bewegingsbereik (ROM): Gebruik een vierkant om de bewegingshoek te meten
2 weken na ontslag
Voltooiing van de revalidatie
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag
Bewegingsbereik (ROM): Gebruik een vierkant om de bewegingshoek te meten
4 weken na ontslag
Voltooiing van de revalidatie
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag
Bewegingsbereik (ROM): Gebruik een vierkant om de bewegingshoek te meten
8 weken na ontslag
Voltooiing van de revalidatie
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag
Bewegingsbereik (ROM): Gebruik een vierkant om de bewegingshoek te meten
12 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tegengestelde reactie
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
Postoperatieve misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, urineretentie en andere niet-reacties kwamen voor
postoperatief 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018180520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroscopie van de knie

Klinische onderzoeken op ERAS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren