- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04467359
Aplicação da Enfermagem de Reabilitação Rápida na Reabilitação Perioperatória da Artroscopia do Joelho
9 de outubro de 2022 atualizado por: Peking University Third Hospital
O objetivo deste estudo é aplicar o conceito de enfermagem de reabilitação rápida no período perioperatório de artroscopia do joelho, para preencher a lacuna neste campo, fornecer base de referência para os colegas em geral, promover o desenvolvimento de enfermagem de reabilitação rápida perioperatória de artroscopia do joelho, acelerar a reabilitação dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa aplicar o conceito de enfermagem de reabilitação rápida à enfermagem perioperatória artroscópica, usada para preencher o espaço em branco neste campo, fornece a referência para a esmagadora maioria dos pares, estimula o desenvolvimento da enfermagem de reabilitação perioperatória artroscópica, acelera a reabilitação do paciente em janeiro 2020 - dezembro de 2020 em Pequim, um hospital de medicina esportiva de terceira categoria está no hospital, para alinhar os pacientes de cirurgia artroscópica como objeto de pesquisa, adota o método prospectivo, randomizado, controlado em 220 pacientes.
Critérios de inclusão: < 60 anos de idade 18 anos, pacientes com consentimento informado e participação voluntária na reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior sob anestesia externa foram excluídos deste estudo: pacientes com doenças do sistema mental ou distúrbios da comunicação; Pacientes com doenças metabólicas como diabetes; Pacientes que não conseguiram parar de fumar e beber álcool antes da cirurgia conforme necessário; Os pacientes com objeto de pesquisa de doenças do trato gastrointestinal foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, grupo controle recebendo enfermagem perioperatória convencional, grupo experimental para implementar programa de reabilitação rápida, processo de implementação específico, consulte a tabela 1 e a tabela 2, compare dois grupos de pré-operatório pontuação da capacidade de autocuidado pós-operatório (índice de Barthel) 、 o grau de escala de classificação numérica da dor pós-operatória (pontuação NRS 0-10) 、 o grau de conforto (pontuação Likert 1-5) e conclusão da reabilitação - pontuação da amplitude de movimento (ADM) diferença; O índice de segurança foi a ocorrência de complicações pós-operatórias, como náusea, vômito, tontura, dor de cabeça e retenção urinária, e a ocorrência de complicações pós-operatórias, como hipotermia após trombose venosa profunda de membros inferiores (comparação pré-operatória e pós-operatória da velocidade de hemossedimentação (ESR)、 Proteína C reativa (PCR) e índices de procalcitonina na rotina de sangue
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking Universitu 3rd Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior foi realizada sob anestesia peridural
- Os pacientes consentiram e se voluntariaram para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos mentais ou distúrbios de comunicação
- Pacientes com doenças metabólicas, como diabetes
- Pacientes que não conseguiram parar de fumar e beber álcool antes da cirurgia, conforme necessário
- Pacientes com distúrbios gastrointestinais
- Pacientes que não estão sob anestesia peridural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: O grupo experimental
Grupo de intervenção ERAS
|
Otimizar as condições físicas; Jejum de dieta sólida 6h antes da cirurgia, jejum de líquido claro 2h antes da cirurgia; Se não houver queixa principal de tontura, náusea ou outro desconforto após a operação, água morna (não mais que 100ml) pode ser bebida imediatamente.
Gestão da dor; Incentivar os pacientes a se envolverem em atividades precoces sob a premissa de controle eficaz da dor; Se não ocorrer punção dural e outras complicações, o paciente não tiver queixas principais de dor de cabeça, tontura, náusea e outro desconforto e não houver necessidade de deitar em decúbito dorsal, a posição confortável, como semi-supino lateral, pode ser tomada imediatamente ( evitar posição vertical de 90 graus para pacientes com articulação do quadril); Prevenção de trombose; Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos; O acompanhamento foi realizado em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após a operação.
Jejum e privação de água às 12 horas no primeiro dia antes da cirurgia; Água em jejum 6-8 horas após a cirurgia; Deite-se no travesseiro por 6 horas; Sair da cama 1 dia após a operação
|
PLACEBO_COMPARATOR: O grupo de controle
Grupo de Enfermagem de Reabilitação em Medicina Desportiva
|
Jejum e privação de água às 12 horas no primeiro dia antes da cirurgia; Água em jejum 6-8 horas após a cirurgia; Deite-se no travesseiro por 6 horas; Sair da cama 1 dia após a operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da capacidade de autocuidado
Prazo: 1 dia antes da operação
|
Índice de Barthel: O índice de Barthel é pontuado de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 indica que o paciente tem uma boa função nas atividades diárias básicas.
Ele/ela não precisa de ajuda de outras pessoas.
Ele/ela é capaz de controlar urina e urina, comer, vestir-se, transferir-se para a cama e cadeira, tomar banho, caminhar por pelo menos um quarteirão e pode subir e descer escadas.
Uma pontuação de 0 indica mau funcionamento, falta de independência e necessidade de ajuda em todos os aspectos da vida diária.
De acordo com o escore do índice de Barthel, a capacidade para as atividades diárias foi dividida em três níveis: bom, médio e ruim >. 60 foi classificado como bom.
60 a 41 é médio.
Têm disfunção moderada e precisam de grande ajuda para realizar as atividades diárias; ≤40 é classificado como ruim, com disfunção grave, a maioria das atividades diárias não pode ser concluída ou precisa ser atendida por outras pessoas.
|
1 dia antes da operação
|
Pontuação da capacidade de autocuidado
Prazo: Pós operatório 1 dia
|
Índice de Barthel: O índice de Barthel é pontuado de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 indica que o paciente tem uma boa função nas atividades diárias básicas.
Ele/ela não precisa de ajuda de outras pessoas.
Ele/ela é capaz de controlar urina e urina, comer, vestir-se, transferir-se para a cama e cadeira, tomar banho, caminhar por pelo menos um quarteirão e pode subir e descer escadas.
Uma pontuação de 0 indica mau funcionamento, falta de independência e necessidade de ajuda em todos os aspectos da vida diária.
De acordo com o escore do índice de Barthel, a capacidade para as atividades diárias foi dividida em três níveis: bom, médio e ruim >. 60 foi classificado como bom.
60 a 41 é médio.
Têm disfunção moderada e precisam de grande ajuda para realizar as atividades diárias; ≤40 é classificado como ruim, com disfunção grave, a maioria das atividades diárias não pode ser concluída ou precisa ser atendida por outras pessoas.
|
Pós operatório 1 dia
|
Grau de dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 1 dia
|
Pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS): 0 significa nenhuma dor, 10 significa a dor mais intensa imaginável e quanto maior a pontuação, mais intensa a dor
|
Pós operatório 1 dia
|
Nível de conforto
Prazo: Pós operatório 1 dia
|
Pontuação Likert de 1 a 5: 0 significa muito desconfortável, 10 significa muito confortável e quanto maior a pontuação, maior o conforto
|
Pós operatório 1 dia
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Conclusão da Reabilitação
Prazo: 2 semanas após alta
|
Faixa de movimento (ROM): Use um quadrado para medir o ângulo de movimento
|
2 semanas após alta
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Conclusão da Reabilitação
Prazo: 4 semanas após alta
|
Faixa de movimento (ROM): Use um quadrado para medir o ângulo de movimento
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4 semanas após alta
|
Conclusão da Reabilitação
Prazo: 8 semanas após alta
|
Faixa de movimento (ROM): Use um quadrado para medir o ângulo de movimento
|
8 semanas após alta
|
Conclusão da Reabilitação
Prazo: 12 semanas após alta
|
Faixa de movimento (ROM): Use um quadrado para medir o ângulo de movimento
|
12 semanas após alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
reação adversa
Prazo: pós operatório 1 dia
|
Náusea pós-operatória, vômito, tontura, dor de cabeça, retenção urinária e outras não reações ocorreram
|
pós operatório 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Wang, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018180520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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