人工膝関節鏡の周術期リハビリテーションにおける急速リハビリテーション看護の応用
2022年10月9日 更新者：Peking University Third Hospital
本研究の目的は、膝関節鏡検査の周術期における迅速なリハビリテーション看護の概念を適用し、この分野のギャップを埋め、一般の同僚に参考資料を提供し、周術期の迅速なリハビリテーション看護の開発を促進することです。膝関節鏡検査は、患者のリハビリテーションを加速します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、鏡視下リハビリテーション看護の概念を関節鏡視下周術期看護に適用し、この分野の空白を埋め、圧倒的多数のピアにリファレンスを提供し、関節鏡視下周術期リハビリテーション看護の発展を促し、患者のリハビリテーションを加速させることを目的とする。 2020年 - 2020年12月、北京の三流スポーツ医学病院に入院し、関節鏡視下手術患者を研究対象として、220人の患者で前向き、無作為化、管理の方法を採用しました。
包含基準: 18 歳未満の 60 歳、インフォームド コンセントがあり、体外麻酔下で関節鏡視下前十字靭帯再建に自発的に参加した患者は、この研究から除外されました。精神系疾患またはコミュニケーション障害のある患者。糖尿病などの代謝性疾患の患者;必要に応じて手術前に喫煙と飲酒をやめることができなかった患者。消化管疾患研究対象の患者を無作為に実験群と対照群に分け、対照群は従来の周術期看護を与え、実験群は迅速なリハビリテーションプログラムを実施し、具体的な実施プロセスを表1と表2を参照し、術前の2つの群を比較した。術後セルフケア能力スコア（バーセル指数）、術後疼痛数値評価尺度（NRS 0-10 スコア）、快適度（リッカート 1-5 評価スコア）およびリハビリテーション完了 -Range of motion（ROM）スコア違い;安全性指標は、吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、尿閉などの術後合併症の発生、および下肢深部静脈血栓症後の低体温などの術後合併症の発生でした（赤血球沈降速度（ESR）の術前と術後の比較、血中ルーチンのC反応性タンパク質（CRP）とプロカルシトニン指数
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking Universitu 3rd Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 硬膜外麻酔下に鏡視下前十字靭帯再建術を行いました
- 患者はこの研究への参加に同意し、自発的に参加した
除外基準:
- 精神障害またはコミュニケーション障害のある患者
- 糖尿病などの代謝性疾患の患者
- 必要に応じて術前に喫煙・飲酒をやめられなかった患者
- 胃腸障害のある患者
- 硬膜外麻酔を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
ERAS介入群
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体調を最適化します。手術の 6 時間前に固形食を絶食し、手術の 2 時間前に透明な液体を絶食します。手術後、めまい、吐き気、その他の不快感の主訴がなければ、すぐに温水（100ml以下）を飲むことができます。
疼痛管理;効果的な疼痛管理を前提として、早期の活動に従事するよう患者を励ます。硬膜穿刺などの合併症がなく、頭痛、めまい、吐き気などの不快感を主訴にせず、仰臥する必要がなければ、すぐに半仰臥位（側臥位）など楽な体位をとることができます（股関節のある患者には90度の直立姿勢を避けてください）。血栓症の予防;吐き気と嘔吐の予防と治療;経過観察は術後 4 週、8 週、12 週に行った。
手術前日の12時の断食と断水。手術後 6 ～ 8 時間は絶食します。枕の上に6時間横になります。術後1日目の離床行動
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールグループ
スポーツ医学リハビリテーション看護グループ
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手術前日の12時の断食と断水。手術後 6 ～ 8 時間は絶食します。枕の上に6時間横になります。術後1日目の離床行動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフケア能力スコア
時間枠：手術前日
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バーセル インデックス: バーセル インデックスは 0 から 100 まで採点されます。
スコア 100 は、患者が基本的な日常活動において良好な機能を持っていることを示します。
彼/彼女は他人からの助けを必要としません。
彼/彼女は尿と尿を制御し、食事、着替え、ベッドや椅子への移動、入浴、少なくとも 1 ブロックの歩行、階段の上り下りが可能です。
スコアが 0 の場合は、機能が低下しており、独立性が欠如しており、日常生活のあらゆる面で助けが必要であることを示します。
バーセル指数のスコアに応じて、日常活動能力を良・中・不良の3段階に分けた。 60 は良いと分類されました。
60 から 41 は中程度です。
中等度の機能障害があり、日常活動を完了するのに大きな助けが必要です; 40歳以下は、重度の機能不全を伴う貧弱に分類され、ほとんどの日常活動を完了することができないか、他の人が世話をする必要があります.
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手術前日
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セルフケア能力スコア
時間枠：術後1日
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バーセル インデックス: バーセル インデックスは 0 から 100 まで採点されます。
スコア 100 は、患者が基本的な日常活動において良好な機能を持っていることを示します。
彼/彼女は他人からの助けを必要としません。
彼/彼女は尿と尿を制御し、食事、着替え、ベッドや椅子への移動、入浴、少なくとも 1 ブロックの歩行、階段の上り下りが可能です。
スコアが 0 の場合は、機能が低下しており、独立性が欠如しており、日常生活のあらゆる面で助けが必要であることを示します。
バーセル指数のスコアに応じて、日常活動能力を良・中・不良の3段階に分けた。 60 は良いと分類されました。
60 から 41 は中程度です。
中等度の機能障害があり、日常活動を完了するのに大きな助けが必要です; 40歳以下は、重度の機能不全を伴う貧弱に分類され、ほとんどの日常活動を完了することができないか、他の人が世話をする必要があります.
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術後1日
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術後の痛みの程度
時間枠：術後1日
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数値評価尺度 (NRS) スコア: 0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最も激しい痛みを意味し、スコアが高いほど痛みが強いことを意味します。
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術後1日
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快適度
時間枠：術後1日
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リッカート 1-5 スコア:0 は非常に不快、10 は非常に快適、スコアが高いほど快適である
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術後1日
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リハビリ完了
時間枠：退院後2週間
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可動域(ROM):正方形を使用して可動角度を測定します。
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退院後2週間
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リハビリ完了
時間枠：退院後4週間
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可動域(ROM):正方形を使用して可動角度を測定します。
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退院後4週間
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リハビリ完了
時間枠：退院後8週間
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可動域(ROM):正方形を使用して可動角度を測定します。
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退院後8週間
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リハビリ完了
時間枠：退院後12週間
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可動域(ROM):正方形を使用して可動角度を測定します。
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退院後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：術後1日
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術後の吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、尿閉等の無反応発現
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術後1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xin Wang、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018180520
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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