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Applicazione dell'infermieristica riabilitativa rapida nella riabilitazione perioperatoria dell'artroscopia del ginocchio

9 ottobre 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Lo scopo di questo studio è applicare il concetto di assistenza infermieristica riabilitativa rapida nel periodo perioperatorio dell'artroscopia del ginocchio, per colmare il divario in questo campo, fornire una base di riferimento per i colleghi generali, promuovere lo sviluppo dell'assistenza infermieristica riabilitativa rapida perioperatoria di artroscopia del ginocchio, accelerare la riabilitazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira ad applicare il concetto di assistenza infermieristica riabilitativa rapida all'assistenza infermieristica perioperatoria artroscopica, utilizzata per compensare il vuoto in questo campo, fornisce il riferimento per la stragrande maggioranza dei pari, sollecita lo sviluppo infermieristico riabilitativo perioperatorio artroscopico, accelera la riabilitazione del paziente a gennaio 2020 - Dicembre 2020 a Pechino un ospedale di medicina dello sport di terza categoria sarà in ospedale, per allineare i pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica come oggetto di ricerca, adottare il metodo prospettico, randomizzato, controllato in 220 pazienti. Criteri di inclusione: <60 anni di età 18 anni, pazienti con consenso informato e partecipazione volontaria alla ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore in anestesia esterna sono stati esclusi da questo studio: pazienti con malattie del sistema mentale o disturbi della comunicazione; Pazienti con malattie metaboliche come il diabete; Pazienti che non potevano smettere di fumare e bere alcolici prima dell'intervento chirurgico come richiesto; I pazienti con oggetto di ricerca sulla malattia del tratto gastrointestinale sono stati divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo, gruppo di controllo dato infermieristica perioperatoria convenzionale, il gruppo sperimentale per implementare un programma di riabilitazione rapida, il processo di implementazione specifico, vedere la tabella 1 e la tabella 2, confrontare due gruppi di preoperatorio Punteggio della capacità di auto-cura postoperatoria (indice di Barthel) 、 Scala di valutazione numerica del grado di dolore postoperatorio (punteggio NRS 0-10) 、 Grado di comfort (punteggio di valutazione Likert 1-5) e completamento della riabilitazione - Punteggio del range di movimento (ROM) differenza; L'indice di sicurezza era il verificarsi di complicanze postoperatorie come nausea, vomito, vertigini, mal di testa e ritenzione urinaria e il verificarsi di complicanze postoperatorie come l'ipotermia dopo trombosi venosa profonda degli arti inferiori (confronto preoperatorio e postoperatorio della velocità di eritrosedimentazione (ESR)、 Proteina C-reattiva (CRP) e indici di procalcitonina nella routine del sangue

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore è stata eseguita in anestesia epidurale
  • I pazienti hanno acconsentito e si sono offerti volontari per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi mentali o disturbi della comunicazione
  • Pazienti con malattie metaboliche come il diabete
  • Pazienti che non potevano smettere di fumare e bere alcolici prima dell'intervento chirurgico come richiesto
  • Pazienti con disturbi gastrointestinali
  • Pazienti che non sono in anestesia epidurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Il gruppo sperimentale
Gruppo di intervento ERAS
Altro: ERA
Ottimizzare le condizioni fisiche; Dieta solida a digiuno 6 ore prima dell'intervento, liquidi chiari a digiuno 2 ore prima dell'intervento; Se dopo l'operazione non ci sono disturbi principali di vertigini, nausea o altri disturbi, si può bere immediatamente acqua calda (non più di 100 ml). Gestione del dolore; Incoraggiare i pazienti a impegnarsi nelle prime attività sotto la premessa di un efficace controllo del dolore; Se non si verificano punture durali e altre complicazioni, il paziente non ha lamentele principali di mal di testa, vertigini, nausea e altri disagi e non è necessario sdraiarsi supino, la posizione comoda come la posizione supina laterale semi-supina può essere assunta immediatamente ( evitare la posizione eretta a 90 gradi per i pazienti con articolazione dell'anca); Prevenzione della trombosi; Prevenzione e trattamento di nausea e vomito; Il follow-up è stato condotto a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo l'operazione.
Altro: Infermieristica riabilitativa di routine perioperatoria
Digiuno e privazione dell'acqua alle 12 del primo giorno prima dell'intervento; Acqua a digiuno 6-8 ore dopo l'intervento chirurgico; Sdraiati sul cuscino per 6 ore; Esci dall'attività del letto 1 giorno dopo l'operazione
PLACEBO_COMPARATORE: Il gruppo di controllo
Gruppo infermieristico riabilitativo di medicina dello sport
Altro: Infermieristica riabilitativa di routine perioperatoria
Digiuno e privazione dell'acqua alle 12 del primo giorno prima dell'intervento; Acqua a digiuno 6-8 ore dopo l'intervento chirurgico; Sdraiati sul cuscino per 6 ore; Esci dall'attività del letto 1 giorno dopo l'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di capacità di cura di sé
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
Indice di Barthel: l'indice di Barthel è valutato da 0 a 100. Un punteggio di 100 indica che il paziente ha una buona funzionalità nelle attività quotidiane di base. Non ha bisogno dell'aiuto degli altri. È in grado di controllare l'urina e l'urina, mangiare, vestirsi, trasferirsi a letto e sulla sedia, fare il bagno, camminare per almeno un isolato e può salire e scendere le scale. Un punteggio pari a 0 indica scarso funzionamento, mancanza di indipendenza e necessità di aiuto in tutti gli aspetti della vita quotidiana. Secondo il punteggio dell'indice di Barthel, la capacità delle attività quotidiane è stata suddivisa in tre livelli: buono, medio e scarso >. 60 è stato classificato come buono. Da 60 a 41 è medio. Hanno una disfunzione moderata e hanno bisogno di un grande aiuto per completare le attività quotidiane; ≤40 è classificato come scarso, con grave disfunzione, la maggior parte delle attività quotidiane non può essere completata o deve essere svolta da altri.
1 giorno prima dell'operazione
Punteggio di capacità di cura di sé
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 giorno
Indice di Barthel: l'indice di Barthel è valutato da 0 a 100. Un punteggio di 100 indica che il paziente ha una buona funzionalità nelle attività quotidiane di base. Non ha bisogno dell'aiuto degli altri. È in grado di controllare l'urina e l'urina, mangiare, vestirsi, trasferirsi a letto e sulla sedia, fare il bagno, camminare per almeno un isolato e può salire e scendere le scale. Un punteggio pari a 0 indica scarso funzionamento, mancanza di indipendenza e necessità di aiuto in tutti gli aspetti della vita quotidiana. Secondo il punteggio dell'indice di Barthel, la capacità delle attività quotidiane è stata suddivisa in tre livelli: buono, medio e scarso >. 60 è stato classificato come buono. Da 60 a 41 è medio. Hanno una disfunzione moderata e hanno bisogno di un grande aiuto per completare le attività quotidiane; ≤40 è classificato come scarso, con grave disfunzione, la maggior parte delle attività quotidiane non può essere completata o deve essere svolta da altri.
Postoperatorio 1 giorno
Grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 giorno
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS): 0 significa nessun dolore, 10 indica il dolore più grave immaginabile e più alto è il punteggio, più grave è il dolore
Postoperatorio 1 giorno
Livello di comodità
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 giorno
Punteggio Likert 1-5: 0 significa molto scomodo, 10 significa molto comodo e più alto è il punteggio, maggiore è il comfort
Postoperatorio 1 giorno
Completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione
Gamma di movimento (ROM): utilizzare un quadrato per misurare l'angolo di movimento
2 settimane dopo la dimissione
Completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione
Gamma di movimento (ROM): utilizzare un quadrato per misurare l'angolo di movimento
4 settimane dopo la dimissione
Completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la dimissione
Gamma di movimento (ROM): utilizzare un quadrato per misurare l'angolo di movimento
8 settimane dopo la dimissione
Completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la dimissione
Gamma di movimento (ROM): utilizzare un quadrato per misurare l'angolo di movimento
12 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reazione avversa
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
Si sono verificati nausea postoperatoria, vomito, vertigini, mal di testa, ritenzione urinaria e altre non reazioni
postoperatorio 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018180520

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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