Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace rychlého rehabilitačního ošetřovatelství v peroperační rehabilitaci kolenní artroskopie

9. října 2022 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Účelem této studie je aplikovat koncept rychlé rehabilitace ošetřovatelství v perioperačním období artroskopie kolenního kloubu, vyrovnat mezeru v této oblasti, poskytnout referenční základnu pro všeobecné kolegy, podpořit rozvoj perioperační rychlé rehabilitace ošetřovatelství artroskopie kolene, urychlit rehabilitaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl aplikovat koncept rychlého rehabilitačního ošetřovatelství na artroskopické perioperační ošetřovatelství, sloužící k vyrovnání blanku v tomto oboru, poskytuje referenci pro drtivou většinu vrstevníků, podněcuje rozvoj artroskopické peroperační rehabilitace v ošetřovatelství, urychluje rehabilitaci pacienta v lednu 2020 - prosinec 2020 v Pekingu bude nemocnice pro sportovní medicínu třetí třídy v nemocnici, aby lemovala pacienty s artroskopickou operací jako výzkumný objekt, přijala metodu prospektivní, randomizované, kontrolované u 220 pacientů. Kritéria pro zařazení: < 60 věk 18 let, pacienti s informovaným souhlasem a dobrovolnou účastí na artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu ve zevní anestezii byli z této studie vyloučeni: pacienti s onemocněním duševního systému nebo poruchami komunikace; Pacienti s metabolickými onemocněními, jako je diabetes; Pacienti, kteří nemohli přestat kouřit a pít alkohol před operací podle potřeby; Pacienti s onemocněním trávicího traktu objekt výzkumu byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, kontrolní skupina dostávala konvenční perioperační ošetřovatelství, experimentální skupina zaváděla program rychlé rehabilitace, konkrétní postup realizace viz tabulka 1 a tabulka 2, porovnání dvou skupin předoperačních skóre pooperační schopnosti sebeobsluhy (Barthelův index) 、 numerická hodnotící stupnice pooperační bolesti (skóre NRS 0-10) 、 míra pohodlí (hodnocení Likert 1-5) a dokončení rehabilitace - skóre rozsahu pohybu (ROM) rozdíl; Indexem bezpečnosti byl výskyt pooperačních komplikací, jako je nauzea, zvracení, závratě, bolesti hlavy a retence moči, a výskyt pooperačních komplikací, jako je hypotermie po hluboké žilní trombóze dolních končetin (předoperační a pooperační srovnání sedimentace erytrocytů (ESR)、 C-reaktivní protein (CRP) a indexy prokalcitoninu v krevní rutině

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu byla provedena v epidurální anestezii
  • Pacienti souhlasili a dobrovolně se přihlásili k účasti na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševními poruchami nebo poruchami komunikace
  • Pacienti s metabolickými onemocněními, jako je cukrovka
  • Pacienti, kteří nemohli před operací podle potřeby přestat kouřit a pít alkohol
  • Pacienti s gastrointestinálními poruchami
  • Pacienti, kteří nejsou v epidurální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Intervenční skupina ERAS
Jiný: ERAS
Optimalizujte fyzické podmínky; Pevná strava nalačno 6h před operací, čirá tekutina nalačno 2h před operací; Pokud se po operaci neobjeví hlavní stížnosti na závratě, nevolnost nebo jiné potíže, lze ihned vypít teplou vodu (ne více než 100 ml). Ovládnutí bolesti; Povzbuzujte pacienty, aby se zapojili do raných aktivit za předpokladu účinné kontroly bolesti; Pokud nedojde k žádné durální punkci a dalším komplikacím, pacient si nestěžuje hlavně na bolesti hlavy, závratě, nevolnost a další nepohodlí a není třeba ležet na zádech, lze okamžitě zaujmout pohodlnou polohu, jako je poloha v pololeže na zádech. vyhnout se 90stupňové vzpřímené poloze u pacientů s kyčelním kloubem); Prevence trombózy; Prevence a léčba nevolnosti a zvracení; Sledování bylo provedeno 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po operaci.
Jiný: Peroperační rutinní rehabilitační ošetřovatelství
Půst a nedostatek vody ve 12 hodin prvního dne před operací; Voda nalačno 6-8 hodin po operaci; Lehněte si na polštář po dobu 6 hodin; Vstaňte z lůžka 1 den po operaci
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Sportovní medicína rehabilitační ošetřovatelská skupina
Jiný: Peroperační rutinní rehabilitační ošetřovatelství
Půst a nedostatek vody ve 12 hodin prvního dne před operací; Voda nalačno 6-8 hodin po operaci; Lehněte si na polštář po dobu 6 hodin; Vstaňte z lůžka 1 den po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre schopnosti sebeobsluhy
Časové okno: 1 den před operací
Barthel Index: Barthel index se hodnotí od 0 do 100. Skóre 100 znamená, že pacient má dobrou funkci v základních denních činnostech. Nepotřebuje pomoc druhých. Je schopen ovládat moč a moč, jíst, oblékat se, přemístit se do postele a židle, koupat se, chodit alespoň jeden blok a chodit po schodech nahoru a dolů. Skóre 0 znamená špatné fungování, nedostatek nezávislosti a potřebu pomoci se všemi aspekty každodenního života. Podle skóre Barthel indexu byla schopnost denních aktivit rozdělena do tří úrovní: dobrá, střední a špatná >. 60 byla klasifikována jako dobrá. 60 až 41 je střední. Máte středně těžkou dysfunkci a potřebujete velkou pomoc při dokončení každodenních činností; ≤40 je klasifikován jako špatný, s těžkou dysfunkcí, většinu denních činností nelze dokončit nebo se o ně musí starat ostatní.
1 den před operací
Skóre schopnosti sebeobsluhy
Časové okno: Pooperační 1 den
Barthel Index: Barthel index se hodnotí od 0 do 100. Skóre 100 znamená, že pacient má dobrou funkci v základních denních činnostech. Nepotřebuje pomoc druhých. Je schopen ovládat moč a moč, jíst, oblékat se, přemístit se do postele a židle, koupat se, chodit alespoň jeden blok a chodit po schodech nahoru a dolů. Skóre 0 znamená špatné fungování, nedostatek nezávislosti a potřebu pomoci se všemi aspekty každodenního života. Podle skóre Barthel indexu byla schopnost denních aktivit rozdělena do tří úrovní: dobrá, střední a špatná >. 60 byla klasifikována jako dobrá. 60 až 41 je střední. Máte středně těžkou dysfunkci a potřebujete velkou pomoc při dokončení každodenních činností; ≤40 je klasifikován jako špatný, s těžkou dysfunkcí, většinu denních činností nelze dokončit nebo se o ně musí starat ostatní.
Pooperační 1 den
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační 1 den
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS): 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejsilnější bolest, kterou si lze představit, a čím vyšší skóre, tím silnější bolest
Pooperační 1 den
Úroveň pohodlí
Časové okno: Pooperační 1 den
Likertovo skóre 1-5:0 znamená velmi nepohodlné, 10 znamená velmi pohodlné a čím vyšší skóre, tím vyšší pohodlí
Pooperační 1 den
Dokončení rehabilitace
Časové okno: 2 týdny po propuštění
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí čtverce změřte úhel pohybu
2 týdny po propuštění
Dokončení rehabilitace
Časové okno: 4 týdny po propuštění
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí čtverce změřte úhel pohybu
4 týdny po propuštění
Dokončení rehabilitace
Časové okno: 8 týdnů po propuštění
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí čtverce změřte úhel pohybu
8 týdnů po propuštění
Dokončení rehabilitace
Časové okno: 12 týdnů po propuštění
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí čtverce změřte úhel pohybu
12 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí reakce
Časové okno: pooperační 1 den
Objevila se pooperační nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy, retence moči a další nereagování
pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018180520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit