三叉神经阻滞期间血管内 (IV) 注射的发生率
2023年8月3日 更新者：Jeeyoun Moon、Seoul National University
三叉神经阻滞期间血管内 (IV) 注射的发生率和针头类型对 IV 摄取的影响：一项前瞻性队列研究
本研究的目的是调查三叉神经阻滞期间血管内注射的发生率。
研究概览
详细说明
已安排进行三叉神经阻滞的患者在获悉该研究后将以 1:1 的比例随机分配到 tuohy 针组或 quincke 针组。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jee Youn Moon, MD, PhD
- 电话号码：82220722952
- 邮箱：jymoon0901@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yongjae Yoo, MD, PhD
- 电话号码：82220722952
- 邮箱：rkdarkef@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
首席研究员：
- Jee Youn Moon, M.D.
-
接触：
- Jee Youn Moon, M.D.
- 电话号码：82-10-5299-2036
- 邮箱：jymoon0901@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
由于以下原因计划进行三叉神经阻滞的患者：
- 三叉神经痛/神经病
- 带状疱疹后三叉神经痛
- 非典型面部疼痛
- 丛集性头痛
描述
纳入标准：
- 因面部疼痛预定行三叉神经阻滞的患者
排除标准：
- 病人的拒绝
- 怀孕
- 凝血障碍
- 局部或全身感染
- 注射过敏
- 颅骨的解剖变形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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托赫针组
使用 22 号 Tuohy 针进行三叉神经阻滞的参与者。
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在透视引导下使用 22 号 Quincke 或 Tuohy 针进行三叉神经或分支阻滞。
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昆克针组
使用 22 号 Quincke 针进行三叉神经阻滞的参与者。
|
在透视引导下使用 22 号 Quincke 或 Tuohy 针进行三叉神经或分支阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IV 摄取率 (%)
大体时间：手术过程中
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数字减影血管造影术（DSA）过程中血管内注射的发生率。
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手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管内注射发生率的差异
大体时间：手术过程中
|
根据 DSA 的针类型，血管内注射发生率的差异。
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手术过程中
|
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吸血总发生率
大体时间：手术过程中
|
反流引起的吸血总发生率。
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手术过程中
|
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血管内注射总发生率
大体时间：手术过程中
|
非 DSA 技术下血管内注射的总发生率。
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手术过程中
|
|
从业者在DSA技术下检查血管内摄取时进针的深度。
大体时间：手术过程中
|
从业者在SDA技术下检查血管内摄取时进针的深度。
|
手术过程中
|
|
针数调整。
大体时间：手术过程中
|
针数因血管内摄取而调整。
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手术过程中
|
|
用于皮肤麻醉的局麻药总量。
大体时间：手术过程中
|
用于皮肤麻醉的局麻药总量。
|
手术过程中
|
|
该程序的时间。
大体时间：手术过程中
|
该程序的时间。
|
手术过程中
|
|
该程序的辐射暴露总量。
大体时间：手术过程中
|
该程序的辐射暴露总量。
|
手术过程中
|
|
侧向性
大体时间：手术过程中
|
发病率的差异受偏侧性影响。
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手术过程中
|
|
透视图像的最终图案
大体时间：手术过程中
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图像质量（3：优秀，2：可接受，1：不相关）
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手术过程中
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|
术后疼痛
大体时间：手术后 1 小时内。
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恢复室手术后的 NRS 疼痛评分
|
手术后 1 小时内。
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手续难度
大体时间：手术后 1 小时内。
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从业者的难度等级（5：很容易，4：比较容易，3：一般，4：有点困难，1：非常困难）
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手术后 1 小时内。
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吸血发生率的差异
大体时间：在手术过程中。
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根据反流针类型的血管内注射发生率的差异。
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在手术过程中。
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血管内注射发生率的差异。
大体时间：手术过程中
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根据非 DSA 技术的针头类型，血管内注射发生率的差异。
|
手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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