Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen (IV) injektion ilmaantuvuus kolmoishermotukosten aikana

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Suonensisäisen (IV) injektion ilmaantuvuus kolmoishermon tukoksen aikana ja neulatyyppien vaikutus suonensisäiseen imeytymiseen: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suonensisäisten injektioiden esiintyvyyttä kolmoishermon tukoksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on jo varattu kolmoishermon salpaus, satunnaistetaan suhteessa 1:1 tuohyneularyhmään tai quincke-neularyhmään, kun heille on ilmoitettu tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli määrä tehdä kolmoishermon salpaus seuraavista syistä:

  1. Trigeminaalinen neuralgia/neuropatia
  2. Postherpeettinen kolmoishermosärky
  3. Epätyypillinen kasvojen kipu
  4. Klusteripäänsärky

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli määrä tehdä kolmoishermon salpaus kasvojen kivun vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Raskaus
  • Koagulopatia
  • Paikallinen tai systeeminen infektio
  • Allergia injektioon
  • Kallon anatominen muodonmuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuohy neularyhmä
Osallistujat, jotka läpikäyvät kolmoishermon tukoksen 22 mittarin Tuohy-neulalla.
Menettely: kolmoishermon tukos
Kolmoishermon tai haarakatkos 22 gaugen Quincke- tai Tuohy-neulalla fluoroskopian ohjauksessa.
Quincken neularyhmä
Osallistujat, jotka läpikäyvät kolmoishermon salpauksen 22-koon Quincke-neulalla.
Menettely: kolmoishermon tukos
Kolmoishermon tai haarakatkos 22 gaugen Quincke- tai Tuohy-neulalla fluoroskopian ohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV-syötön esiintyvyys (%)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Suonensisäisen injektion esiintyvyys toimenpiteen aikana digitaalisella vähennysangiografialla (DSA).
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Ero suonensisäisten injektioiden esiintyvuudessa neulatyypin mukaan DSA:n mukaan.
Toimenpiteen aikana
Veren aspiraation kokonaisesiintyvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Regurgitaation aiheuttaman veren aspiraation kokonaisesiintyvyys.
Toimenpiteen aikana
Suonensisäisten injektioiden kokonaisesiintyvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Suonensisäisen injektion kokonaisesiintyvyys ei-DSA-tekniikalla.
Toimenpiteen aikana
Työnnetyn neulan syvyys, kun lääkäri tarkistaa suonensisäisen oton DSA-tekniikalla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Työnnetyn neulan syvyys, kun lääkäri tarkistaa suonensisäisen oton SDA-tekniikalla.
Toimenpiteen aikana
Neulan säätöjen määrä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Neulan säätöjen määrä suonensisäisen oton vuoksi.
Toimenpiteen aikana
Paikallispuudutusaineiden kokonaismäärä ihon anestesiaa varten.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Paikallispuudutusaineiden kokonaismäärä ihon anestesiaa varten.
Toimenpiteen aikana
Menettelyn aika.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Menettelyn aika.
Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen säteilyaltistuksen kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen säteilyaltistuksen kokonaismäärä.
Toimenpiteen aikana
Lateraalisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Ero esiintyvissä lateriaalisuuden mukaan.
Toimenpiteen aikana
Fluoroskooppisen kuvan lopullinen kuvio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kuvan laatu (3: erinomainen, 2: hyväksyttävä, 1: ei relevantti)
Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
NRS-kipupisteet toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa
1 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
Menettelyn vaikeus
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
Ammatinharjoittajan vaikeusaste (5:erittäin helppo, 4: suhteellisen helppo, 3:niin, 4:jokseenkin vaikea, 1:erittäin vaikea)
1 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
Ero veren aspiraatiossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
Ero suonensisäisten injektioiden esiintyvuudessa neulatyypin mukaan regurgitaatiosta.
Toimenpiteen aikana.
Ero suonensisäisten injektioiden esiintyvyydessä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Ero suonensisäisen injektion ilmaantuvuudessa neulan tyypin mukaan ei-DSA-tekniikalla.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-207-1120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen kipu

Kliiniset tutkimukset kolmoishermon tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa