Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van intravasculaire (IV) injectie tijdens trigeminuszenuwblokkades

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Incidentie van intravasculaire (IV) injectie tijdens trigeminuszenuwblokkades en impact van naaldtypes op de IV-opname: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is om de incidentie van intravasculaire injectie tijdens trigeminusblokkades te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die al trigeminusblokkades hadden gepland, zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de tuohy-naaldgroep of de quincke-naaldgroep nadat ze over het onderzoek zijn geïnformeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die van plan waren een trigeminuszenuwblokkade te ondergaan vanwege:

  1. Trigeminusneuralgie/neuropathie
  2. Postherpetische trigeminusneuralgie
  3. Atypische aangezichtspijn
  4. Clusterhoofdpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die van plan waren een trigeminuszenuwblokkade te ondergaan vanwege de aangezichtspijn

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Zwangerschap
  • Coagulopathie
  • Lokale of systemische infectie
  • Allergie om te injecteren
  • Anatomische vervorming van de schedel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tuohy naaldgroep
De deelnemers die de trigeminuszenuwblokkade ondergaan met behulp van een Tuohy-naald van 22 gauge.
Procedure: nervus trigeminus blokkade
Trigeminuszenuw- of takblokkade met behulp van 22 gauge Quincke- of Tuohy-naald onder fluoroscopische begeleiding.
Quincke-naaldgroep
De deelnemers die de trigeminuszenuwblokkade ondergaan met behulp van een 22 gauge Quincke-naald.
Procedure: nervus trigeminus blokkade
Trigeminuszenuw- of takblokkade met behulp van 22 gauge Quincke- of Tuohy-naald onder fluoroscopische begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IV-opnameprevalentie (%)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De incidentie van intravasculaire injectie tijdens de procedure door digitale subtractie-angiografie (DSA).
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in incidentie van intravasculaire injectie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Verschil in incidentie van intravasculaire injectie volgens naaldtype door DSA.
Tijdens de procedure
Totale incidentie van bloedaspiratie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Totale incidentie van bloedaspiratie door regurgitatie.
Tijdens de procedure
Totale incidentie van intravasculaire injectie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Totale incidentie van intravasculaire injectie onder niet-DSA-techniek.
Tijdens de procedure
De diepte van de ingebrachte naald wanneer de arts de intravasculaire opname onder DSA-techniek controleert.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De diepte van de ingebrachte naald wanneer de arts de intravasculaire opname onder SDA-techniek controleert.
Tijdens de procedure
Het aantal naaldaanpassingen.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het aantal naaldaanpassingen vanwege de intravasculaire opname.
Tijdens de procedure
Totaal volume lokale anesthetica voor huidanesthesie.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Totaal volume lokale anesthetica voor huidanesthesie.
Tijdens de procedure
Tijd voor de procedure.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijd voor de procedure.
Tijdens de procedure
Totale hoeveelheid stralingsblootstelling voor de procedure.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Totale hoeveelheid stralingsblootstelling voor de procedure.
Tijdens de procedure
Lateraliteit
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het verschil in incidentie door de laterialiteit.
Tijdens de procedure
Definitief patroon van het fluoroscopische beeld
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De kwaliteit van de afbeelding(3: uitstekend, 2: acceptabel, 1: niet relevant)
Tijdens de procedure
Pijn na de procedure
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de ingreep.
NRS pijnscore na de ingreep in de verkoeverkamer
Binnen 1 uur na de ingreep.
De moeilijkheid van de procedure
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de ingreep.
De moeilijkheidsgraad door de beoefenaar (5:zeer gemakkelijk, 4: relatief gemakkelijk, 3:zo, 4:enigszins moeilijk, 1:zeer moeilijk)
Binnen 1 uur na de ingreep.
Het verschil in incidentie van bloedaspiratie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure.
Verschil in incidentie van intravasculaire injectie volgens naaldtype door regurgitatie.
Tijdens de procedure.
Het verschil in incidentie van intravasculaire injectie.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Verschil in incidentie van intravasculaire injectie volgens naaldtype door niet-DSA-techniek.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-207-1120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtspijn

Klinische onderzoeken op nervus trigeminus blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren