Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość wstrzyknięć donaczyniowych (IV) podczas blokad nerwu trójdzielnego

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Częstość wstrzyknięć donaczyniowych (IV) podczas blokady nerwu trójdzielnego i wpływ rodzajów igieł na pobieranie IV: prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy jest zbadanie częstości występowania iniekcji donaczyniowych podczas blokad nerwu trójdzielnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zaplanowano już blokadę nerwu trójdzielnego, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy stosującej igłę tuohy lub igłę quincke po poinformowaniu o badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie blokady nerwu trójdzielnego z powodu:

  1. Neuralgia/neuropatia nerwu trójdzielnego
  2. Neuralgia nerwu trójdzielnego popółpaścowa
  3. Nietypowy ból twarzy
  4. Klasterowy ból głowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których planowano wykonać blokadę nerwu trójdzielnego z powodu bólu twarzy

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Ciąża
  • Koagulopatia
  • Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe
  • Alergia na wstrzyknięcie
  • Anatomiczna deformacja czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa igieł Tuohy
Uczestnicy poddawani są blokadzie nerwu trójdzielnego za pomocą igły Tuohy 22G.
Procedura: blokada nerwu trójdzielnego
Blokada nerwu trójdzielnego lub gałęzi za pomocą igły Quincke lub Tuohy o rozmiarze 22 pod kontrolą fluoroskopii.
Grupa igieł Quinckego
Uczestnicy poddawani są blokadzie nerwu trójdzielnego za pomocą igły Quincke 22G.
Procedura: blokada nerwu trójdzielnego
Blokada nerwu trójdzielnego lub gałęzi za pomocą igły Quincke lub Tuohy o rozmiarze 22 pod kontrolą fluoroskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie wychwytu dożylnego (%)
Ramy czasowe: Podczas procedury
Częstość iniekcji donaczyniowych podczas zabiegu metodą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA).
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w częstości wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: Podczas procedury
Różnica w częstości wstrzyknięć donaczyniowych w zależności od rodzaju igły według DSA.
Podczas procedury
Całkowita częstość aspiracji krwi
Ramy czasowe: Podczas procedury
Całkowita częstość aspiracji krwi przez niedomykalność.
Podczas procedury
Całkowita częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: Podczas procedury
Całkowita częstość wstrzyknięć donaczyniowych w technice innej niż DSA.
Podczas procedury
Głębokość wkłucia igły, gdy lekarz sprawdza wychwyt wewnątrznaczyniowy w technice DSA.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Głębokość wkłucia igły, gdy lekarz sprawdza wychwyt wewnątrznaczyniowy w technice SDA.
Podczas procedury
Liczba regulacji igły.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Liczba regulacji igły ze względu na wychwyt wewnątrznaczyniowy.
Podczas procedury
Całkowita objętość środków miejscowo znieczulających do znieczulenia skóry.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Całkowita objętość środków miejscowo znieczulających do znieczulenia skóry.
Podczas procedury
Czas na zabieg.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Czas na zabieg.
Podczas procedury
Całkowita ilość ekspozycji na promieniowanie podczas zabiegu.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Całkowita ilość ekspozycji na promieniowanie podczas zabiegu.
Podczas procedury
Lateralizacja
Ramy czasowe: Podczas procedury
Różnica w częstości występowania przez lateralność.
Podczas procedury
Ostateczny wzór obrazu fluoroskopowego
Ramy czasowe: Podczas procedury
Jakość obrazu (3: doskonała, 2: akceptowalna, 1: nie dotyczy)
Podczas procedury
Ból po zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zabiegu.
Skala bólu NRS po zabiegu w sali pooperacyjnej
W ciągu 1 godziny po zabiegu.
Trudność procedury
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zabiegu.
Stopień trudności przez praktykującego (5: bardzo łatwy, 4: stosunkowo łatwy, 3: taki sobie, 4: trochę trudny, 1: bardzo trudny)
W ciągu 1 godziny po zabiegu.
Różnica w częstości aspiracji krwi
Ramy czasowe: Podczas procedury.
Różnice w częstości wstrzyknięć donaczyniowych w zależności od rodzaju igły przez niedomykalność.
Podczas procedury.
Różnica w częstości wstrzyknięć donaczyniowych.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Różnice w częstości wstrzyknięć donaczyniowych w zależności od typu igły techniką inną niż DSA.
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-207-1120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból twarzy

Badania kliniczne na blokada nerwu trójdzielnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj