Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av intravaskulär (IV) injektion under trigeminusnervblockering

3 augusti 2023 uppdaterad av: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Förekomst av intravaskulär (IV) injektion under trigeminusnervblockering och inverkan av nåltyper på IV-upptaget: en prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av intravaskulär injektion under trigeminusnervblockader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De patienter som redan planerat för trigeminusnervblockering kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till tuohy nålgrupp eller quincke nålgrupp efter att ha informerats om studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som planerade att genomgå trigeminusnervblockering på grund av:

  1. Trigeminusneuralgi/neuropati
  2. Postherpetisk trigeminusneuralgi
  3. Atypisk ansiktssmärta
  4. Hortons huvudvärk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De patienter som planerade att genomgå trigeminusnervblockering på grund av ansiktssmärtan

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran
  • Graviditet
  • Koagulopati
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Allergi att injicera
  • Anatomisk deformation av skallen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tuohy nålgrupp
Deltagarna som genomgår trigeminusnerven blockerar med 22 guage Tuohy nål.
Procedur: trigeminusnervblockering
Trigeminusnerv eller grenblock med 22 gauge Quincke- eller Tuohy-nål under fluoroskopisk vägledning.
Quincke nålgrupp
Deltagarna som genomgår trigeminusnerven blockerar med hjälp av 22 gauge Quincke-nål.
Procedur: trigeminusnervblockering
Trigeminusnerv eller grenblock med 22 gauge Quincke- eller Tuohy-nål under fluoroskopisk vägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IV-upptagsprevalens (%)
Tidsram: Under proceduren
Förekomsten av intravaskulär injektion under proceduren genom digital subtraktionsangiografi (DSA).
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i förekomst av intravaskulär injektion
Tidsram: Under proceduren
Skillnad i förekomst av intravaskulär injektion beroende på nåltyp av DSA.
Under proceduren
Total förekomst av blodaspiration
Tidsram: Under proceduren
Total förekomst av blodaspiration genom uppstötningar.
Under proceduren
Total förekomst av intravaskulär injektion
Tidsram: Under proceduren
Total förekomst av intravaskulär injektion under icke-DSA-teknik.
Under proceduren
Djupet av insatt nål när läkaren kontrollerar det intravaskulära upptaget med DSA-teknik.
Tidsram: Under proceduren
Djupet av insatt nål när läkaren kontrollerar det intravaskulära upptaget med SDA-teknik.
Under proceduren
Antalet nåljusteringar.
Tidsram: Under proceduren
Antalet nåljusteringar på grund av det intravaskulära upptaget.
Under proceduren
Total volym av lokalanestetika för hudbedövning.
Tidsram: Under proceduren
Total volym av lokalanestetika för hudbedövning.
Under proceduren
Dags för proceduren.
Tidsram: Under proceduren
Dags för proceduren.
Under proceduren
Den totala mängden strålningsexponering för proceduren.
Tidsram: Under proceduren
Den totala mängden strålningsexponering för proceduren.
Under proceduren
Lateralitet
Tidsram: Under proceduren
Skillnaden i förekomst genom lateraliteten.
Under proceduren
Slutligt mönster av den fluoroskopiska bilden
Tidsram: Under proceduren
Bildens kvalitet (3: utmärkt, 2: acceptabel, 1: inte relevant)
Under proceduren
Smärta efter ingreppet
Tidsram: Inom 1 timme efter proceduren.
NRS smärtpoäng efter ingreppet i uppvakningsrummet
Inom 1 timme efter proceduren.
Svårigheten med förfarandet
Tidsram: Inom 1 timme efter proceduren.
Svårighetsgraden av utövaren (5:mycket lätt, 4: relativt lätt, 3:så så, 4:något svårt, 1:mycket svårt)
Inom 1 timme efter proceduren.
Skillnaden i förekomst av blodaspiration
Tidsram: Under proceduren.
Skillnad i förekomst av intravaskulär injektion beroende på nåltyp genom uppstötningar.
Under proceduren.
Skillnaden i förekomst av intravaskulär injektion.
Tidsram: Under proceduren
Skillnad i förekomst av intravaskulär injektion beroende på nåltyp genom icke-DSA-teknik.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-207-1120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera