Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота внутрисосудистых (в/в) инъекций во время блокады тройничного нерва

3 августа 2023 г. обновлено: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Частота внутрисосудистых (ВВ) инъекций во время блокады тройничного нерва и влияние типов игл на внутривенное введение: проспективное когортное исследование

Целью данного исследования является изучение частоты внутрисосудистых инъекций во время блокады тройничного нерва.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым уже назначена блокада тройничного нерва, будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу с иглой Туохи или группу с иглой Квинке после того, как будут проинформированы об исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jee Youn Moon, MD, PhD
  • Номер телефона: 82220722952
  • Электронная почта: jymoon0901@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yongjae Yoo, MD, PhD
  • Номер телефона: 82220722952
  • Электронная почта: rkdarkef@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Главный следователь:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Контакт:
          • Jee Youn Moon, M.D.
          • Номер телефона: 82-10-5299-2036
          • Электронная почта: jymoon0901@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланирована блокада тройничного нерва из-за:

  1. Невралгия тройничного нерва/нейропатия
  2. Постгерпетическая невралгия тройничного нерва
  3. Атипичная лицевая боль
  4. Кластерная головная боль

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована блокада тройничного нерва из-за лицевой боли

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Беременность
  • Коагулопатия
  • Местная или системная инфекция
  • Аллергия на инъекции
  • Анатомическая деформация черепа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа игл Туохи
Участники, перенесшие блокаду тройничного нерва с помощью иглы Туохи 22 калибра.
Процедура: блокада тройничного нерва
Блокада тройничного нерва или ветви с помощью иглы Квинке или Туохи 22G под рентгеноскопическим контролем.
Группа игл Квинке
Участники, перенесшие блокаду тройничного нерва с помощью иглы Квинке 22 калибра.
Процедура: блокада тройничного нерва
Блокада тройничного нерва или ветви с помощью иглы Квинке или Туохи 22G под рентгеноскопическим контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность внутривенного введения (%)
Временное ограничение: Во время процедуры
Частота внутрисосудистых инъекций во время процедуры с помощью цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА).
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в частоте внутрисосудистого введения
Временное ограничение: Во время процедуры
Различия в частоте внутрисосудистых инъекций в зависимости от типа иглы по DSA.
Во время процедуры
Общая частота аспирации крови
Временное ограничение: Во время процедуры
Общая частота аспирации крови при регургитации.
Во время процедуры
Общая частота внутрисосудистых инъекций
Временное ограничение: Во время процедуры
Общая частота внутрисосудистых инъекций при использовании техники без DSA.
Во время процедуры
Глубина введения иглы, когда практикующий врач проверяет внутрисосудистое поглощение с помощью метода DSA.
Временное ограничение: Во время процедуры
Глубина введения иглы, когда практикующий врач проверяет внутрисосудистое поглощение по методике SDA.
Во время процедуры
Количество регулировки иглы.
Временное ограничение: Во время процедуры
Количество регулировок иглы за счет внутрисосудистого поглощения.
Во время процедуры
Общий объем местных анестетиков для кожной анестезии.
Временное ограничение: Во время процедуры
Общий объем местных анестетиков для кожной анестезии.
Во время процедуры
Время процедуры.
Временное ограничение: Во время процедуры
Время процедуры.
Во время процедуры
Общее количество радиационного облучения для процедуры.
Временное ограничение: Во время процедуры
Общее количество радиационного облучения для процедуры.
Во время процедуры
Латеральность
Временное ограничение: Во время процедуры
Разница в заболеваемости по латеральности.
Во время процедуры
Окончательная картина рентгеноскопического изображения
Временное ограничение: Во время процедуры
Качество изображения (3: отличное, 2: приемлемое, 1: не актуально)
Во время процедуры
Боль после процедуры
Временное ограничение: В течение 1 часа после процедуры.
Оценка боли по шкале NRS после процедуры в послеоперационной палате
В течение 1 часа после процедуры.
Сложность процедуры
Временное ограничение: В течение 1 часа после процедуры.
Оценка сложности врачом (5: очень легко, 4: относительно легко, 3: так себе, 4: довольно сложно, 1: очень сложно)
В течение 1 часа после процедуры.
Разница в частоте аспирации крови
Временное ограничение: Во время процедуры.
Различия в частоте внутрисосудистого введения в зависимости от типа иглы при регургитации.
Во время процедуры.
Разница в частоте внутрисосудистого введения.
Временное ограничение: Во время процедуры
Различия в частоте внутрисосудистых инъекций в зависимости от типа иглы методом без DSA.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-207-1120

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада тройничного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться