Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af intravaskulær (IV) injektion under trigeminusnerveblokke

3. august 2023 opdateret af: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Forekomst af intravaskulær (IV) injektion under trigeminusnerveblokke og påvirkning af nåletyper på IV-optagelsen: En prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​intravaskulær injektion under trigeminusnerveblokke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der allerede har planlagt trigeminusnerveblokeringer, vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til tuohy nålegruppe eller quincke nålegruppe efter at være blevet informeret om undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der planlagde at gennemgå trigeminusnerveblokering på grund af:

  1. Trigeminusneuralgi/neuropati
  2. Postherpetisk trigeminusneuralgi
  3. Atypiske ansigtssmerter
  4. Klyngehovedpine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der planlagde at gennemgå trigeminusnerveblokering på grund af ansigtssmerterne

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patienten
  • Graviditet
  • Koagulopati
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Allergi til at injicere
  • Anatomisk deformation af kraniet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tuohy nålegruppe
Deltagerne, der gennemgår trigeminusnerveblokeringen ved hjælp af 22 guage Tuohy-nål.
Procedure: trigeminusnerveblok
Trigeminusnerve eller grenblok ved hjælp af 22 gauge Quincke eller Tuohy nål under fluoroskopisk vejledning.
Quincke nåle gruppe
Deltagerne, der gennemgår trigeminusnerven blok ved hjælp af 22 guage Quincke nål.
Procedure: trigeminusnerveblok
Trigeminusnerve eller grenblok ved hjælp af 22 gauge Quincke eller Tuohy nål under fluoroskopisk vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IV-optagelsesprævalens (%)
Tidsramme: Under proceduren
Forekomsten af ​​intravaskulær injektion under proceduren ved digital subtraktionsangiografi (DSA).
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: Under proceduren
Forskel i forekomst af intravaskulær injektion i henhold til nåletype af DSA.
Under proceduren
Total forekomst af blodaspiration
Tidsramme: Under proceduren
Total forekomst af blodaspiration ved regurgitation.
Under proceduren
Total forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: Under proceduren
Total forekomst af intravaskulær injektion under ikke-DSA-teknik.
Under proceduren
Dybden af ​​den indsatte nål, når lægen kontrollerer den intravaskulære optagelse under DSA-teknik.
Tidsramme: Under proceduren
Dybden af ​​den indsatte nål, når lægen kontrollerer den intravaskulære optagelse under SDA-teknik.
Under proceduren
Antallet af nålejustering.
Tidsramme: Under proceduren
Antallet af nålejusteringer på grund af den intravaskulære optagelse.
Under proceduren
Samlet volumen af ​​lokalbedøvelsesmidler til hudbedøvelse.
Tidsramme: Under proceduren
Samlet volumen af ​​lokalbedøvelsesmidler til hudbedøvelse.
Under proceduren
Tid til proceduren.
Tidsramme: Under proceduren
Tid til proceduren.
Under proceduren
Samlet mængde strålingseksponering for proceduren.
Tidsramme: Under proceduren
Samlet mængde strålingseksponering for proceduren.
Under proceduren
Lateralitet
Tidsramme: Under proceduren
Forskellen i forekomst ved lateraliteten.
Under proceduren
Endeligt mønster af det fluoroskopiske billede
Tidsramme: Under proceduren
Kvaliteten af ​​billedet (3: fremragende, 2: acceptabel, 1: ikke relevant)
Under proceduren
Smerter efter proceduren
Tidsramme: Inden for 1 time efter proceduren.
NRS smertescore efter indgrebet på opvågningsstuen
Inden for 1 time efter proceduren.
Vanskeligheden ved proceduren
Tidsramme: Inden for 1 time efter proceduren.
Sværhedsgraden af ​​udøveren (5:meget let, 4: relativt let, 3:så så, 4:noget svært, 1:meget svært)
Inden for 1 time efter proceduren.
Forskellen i forekomst af blodaspiration
Tidsramme: Under proceduren.
Forskel i forekomst af intravaskulær injektion i henhold til nåletype ved regurgitation.
Under proceduren.
Forskellen i forekomst af intravaskulær injektion.
Tidsramme: Under proceduren
Forskel i forekomst af intravaskulær injektion i henhold til nåletype ved ikke-DSA-teknik.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-207-1120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtssmerter

Kliniske forsøg med trigeminusnerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner