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삼차신경차단시 혈관내 주사의 발생률

2023년 8월 3일 업데이트: Jeeyoun Moon, Seoul National University

삼차신경 차단 중 혈관내(IV) 주사의 발생률 및 바늘 유형이 IV 흡수에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구

본 연구의 목적은 삼차신경차단시 혈관내 주사의 발생률을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이미 삼차 신경 차단이 예정된 환자는 연구에 대한 정보를 받은 후 투오이 바늘 그룹 또는 퀸케 바늘 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다음과 같은 이유로 삼차 신경 차단술을 받기로 예정된 환자:

  1. 삼차신경통/신경병증
  2. 대상포진 후 삼차신경통
  3. 비정형 안면 통증
  4. 군집성 두통

설명

포함 기준:

  • 안면통증으로 삼차신경차단술 예정인 환자

제외 기준:

  • 환자의 거절
  • 임신
  • 응고병증
  • 국소 또는 전신 감염
  • 주사에 대한 알레르기
  • 두개골의 해부학적 변형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Tuohy 바늘 그룹
22게이지 Tuohy 바늘을 이용하여 삼차신경차단술을 받는 참가자들.
절차: 삼차 신경 차단
형광투시 유도하에 22게이지 Quincke 또는 Tuohy 바늘을 사용하는 삼차 신경 또는 가지 차단.
Quincke 바늘 그룹
22 게이지 Quincke 바늘을 사용하여 삼차신경 차단술을 받는 참가자.
절차: 삼차 신경 차단
형광투시 유도하에 22게이지 Quincke 또는 Tuohy 바늘을 사용하는 삼차 신경 또는 가지 차단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV 섭취 유병률(%)
기간: 절차 중
디지털 감산 혈관조영술(DSA)에 의한 시술 중 혈관내 주사의 발생률.
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관내 주사 빈도의 차이
기간: 절차 중
DSA에 의한 침 종류에 따른 혈관내 주사 빈도의 차이.
절차 중
혈액 흡인의 총 발생률
기간: 절차 중
역류에 의한 혈액 흡인의 총 발생률.
절차 중
혈관내 주사의 총 발생률
기간: 절차 중
비-DSA 기술 하에서 혈관내 주사의 총 발생률.
절차 중
시술자가 DSA 기법 하에서 혈관내 흡수를 확인할 때 삽입된 바늘의 깊이.
기간: 절차 중
시술자가 SDA 기법 하에서 혈관 내 흡수를 확인할 때 삽입된 바늘의 깊이.
절차 중
바늘 조정의 수입니다.
기간: 절차 중
혈관 내 섭취로 인한 바늘 조정 횟수.
절차 중
피부마취용 국소마취제의 총량.
기간: 절차 중
피부마취용 국소마취제의 총량.
절차 중
절차 시간입니다.
기간: 절차 중
절차 시간입니다.
절차 중
절차에 대한 총 방사선 피폭량.
기간: 절차 중
절차에 대한 총 방사선 피폭량.
절차 중
편측성
기간: 절차 중
편측성에 따른 발생률의 차이.
절차 중
투시 이미지의 최종 패턴
기간: 절차 중
이미지의 품질(3: 우수, 2: 보통, 1: 관련 없음)
절차 중
시술 후 통증
기간: 시술 후 1시간 이내.
회복실에서 시술 후 NRS 통증 점수
시술 후 1시간 이내.
절차의 어려움
기간: 시술 후 1시간 이내.
실무자의 난이도 등급(5:매우 쉬움, 4:비교적 쉬움, 3:그렇게, 4:다소 어려움, 1:매우 어려움)
시술 후 1시간 이내.
혈액 흡인 발생률의 차이
기간: 절차 중.
역류에 의한 침 종류에 따른 혈관내 주사 빈도의 차이.
절차 중.
혈관내 주사 빈도의 차이.
기간: 절차 중
Non-DSA 기법에 의한 침 종류에 따른 혈관내 주사 빈도의 차이.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004-207-1120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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