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Incidencia de inyección intravascular (IV) durante bloqueos del nervio trigémino

3 de agosto de 2023 actualizado por: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Incidencia de la inyección intravascular (IV) durante bloqueos del nervio trigémino e impacto de los tipos de aguja en la captación IV: un estudio de cohorte prospectivo

El propósito de este estudio es investigar la incidencia de la inyección intravascular durante los bloqueos del nervio trigémino.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que ya están programados para bloqueos del nervio trigémino serán aleatorizados en una proporción de 1:1 al grupo de agujas Tuohy o al grupo de agujas Quincke después de ser informados sobre el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jee Youn Moon, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82220722952
  • Correo electrónico: jymoon0901@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yongjae Yoo, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82220722952
  • Correo electrónico: rkdarkef@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Contacto:
          • Jee Youn Moon, M.D.
          • Número de teléfono: 82-10-5299-2036
          • Correo electrónico: jymoon0901@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que programaron someterse a un bloqueo del nervio trigémino debido a:

  1. Neuralgia/neuropatía del trigémino
  2. Neuralgia del trigémino posherpética
  3. Dolor facial atípico
  4. Terrible dolor de cabeza

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que fueron programados para someterse a un bloqueo del nervio trigémino debido al dolor facial

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente
  • El embarazo
  • coagulopatía
  • Infección local o sistémica
  • Alergia a inyectar
  • Deformación anatómica del cráneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de agujas Tuohy
Los participantes que se someten al bloqueo del nervio trigémino utilizando una aguja Tuohy de calibre 22.
Procedimiento: bloqueo del nervio trigémino
Bloqueo del nervio trigémino o de una rama utilizando una aguja Quincke o Tuohy de calibre 22 bajo guía fluoroscópica.
Grupo de agujas Quincke
Los participantes que se someten al bloqueo del nervio trigémino con aguja Quincke calibre 22.
Procedimiento: bloqueo del nervio trigémino
Bloqueo del nervio trigémino o de una rama utilizando una aguja Quincke o Tuohy de calibre 22 bajo guía fluoroscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de captación IV (%)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La incidencia de inyección intravascular durante el procedimiento por angiografía por sustracción digital (DSA).
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la incidencia de inyección intravascular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Diferencia en la incidencia de inyección intravascular según tipo de aguja por DSA.
Durante el procedimiento
Incidencia total de aspiración de sangre
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Incidencia total de aspiración de sangre por regurgitación.
Durante el procedimiento
Incidencia total de inyección intravascular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Incidencia total de inyección intravascular bajo técnica no DSA.
Durante el procedimiento
La profundidad de la aguja insertada cuando el médico comprueba la captación intravascular con la técnica DSA.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La profundidad de la aguja insertada cuando el médico comprueba la captación intravascular con la técnica SDA.
Durante el procedimiento
El número de ajuste de la aguja.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El número de ajustes de la aguja debido a la captación intravascular.
Durante el procedimiento
Volumen total de anestésicos locales para anestesia cutánea.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Volumen total de anestésicos locales para anestesia cutánea.
Durante el procedimiento
Tiempo para el procedimiento.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Tiempo para el procedimiento.
Durante el procedimiento
Cantidad total de exposición a la radiación para el procedimiento.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Cantidad total de exposición a la radiación para el procedimiento.
Durante el procedimiento
Lateralidad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La diferencia de incidencia por la lateralidad.
Durante el procedimiento
Patrón final de la imagen fluoroscópica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La calidad de la imagen (3: excelente, 2: aceptable, 1: no relevante)
Durante el procedimiento
Dolor posterior al procedimiento
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después del procedimiento.
Puntuación de dolor NRS después del procedimiento en la sala de recuperación
Dentro de 1 hora después del procedimiento.
La dificultad del procedimiento.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después del procedimiento.
El grado de dificultad del practicante (5: muy fácil, 4: relativamente fácil, 3: más o menos, 4: algo difícil, 1: muy difícil)
Dentro de 1 hora después del procedimiento.
La diferencia en la incidencia de aspiración de sangre
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
Diferencia en la incidencia de inyección intravascular según tipo de aguja por regurgitación.
Durante el procedimiento.
La diferencia en la incidencia de la inyección intravascular.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Diferencia en la incidencia de inyección intravascular según tipo de aguja por técnica no DSA.
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2004-207-1120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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