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Incidence de l'injection intravasculaire (IV) pendant les blocs du nerf trijumeau

3 août 2023 mis à jour par: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Incidence de l'injection intravasculaire (IV) pendant les blocs du nerf trijumeau et impact des types d'aiguilles sur l'absorption intraveineuse : une étude de cohorte prospective

Le but de cette étude est d'étudier l'incidence de l'injection intravasculaire au cours des blocs du nerf trijumeau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont déjà programmé des blocs du nerf trijumeau seront randomisés selon un rapport de 1: 1 dans le groupe des aiguilles Tuohy ou le groupe des aiguilles Quincke après avoir été informés de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yongjae Yoo, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 82220722952
  • E-mail: rkdarkef@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui devaient subir un bloc du nerf trijumeau en raison de :

  1. Névralgie du trijumeau/neuropathie
  2. Névralgie du trijumeau postzostérienne
  3. Douleurs faciales atypiques
  4. Mal de tête en grappe

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui devaient subir un bloc du nerf trijumeau en raison de la douleur faciale

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Grossesse
  • Coagulopathie
  • Infection locale ou systémique
  • Allergie aux injections
  • Déformation anatomique du crâne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'aiguilles Tuohy
Les participants qui subissent le bloc du nerf trijumeau à l'aide d'une aiguille Tuohy de calibre 22.
Procédure: bloc du nerf trijumeau
Nerf trijumeau ou bloc de branche à l'aide d'une aiguille Quincke ou Tuohy de calibre 22 sous guidage fluoroscopique.
Groupe d'aiguilles Quincke
Les participants qui subissent le bloc du nerf trijumeau à l'aide d'une aiguille Quincke de calibre 22.
Procédure: bloc du nerf trijumeau
Nerf trijumeau ou bloc de branche à l'aide d'une aiguille Quincke ou Tuohy de calibre 22 sous guidage fluoroscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la prise intraveineuse (%)
Délai: Pendant la procédure
L'incidence de l'injection intravasculaire au cours de la procédure par angiographie numérique par soustraction (DSA).
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'incidence des injections intravasculaires
Délai: Pendant la procédure
Différence d'incidence d'injection intravasculaire selon le type d'aiguille par DSA.
Pendant la procédure
Incidence totale d'aspiration de sang
Délai: Pendant la procédure
Incidence totale des aspirations sanguines par régurgitation.
Pendant la procédure
Incidence totale des injections intravasculaires
Délai: Pendant la procédure
Incidence totale des injections intravasculaires sous technique non DSA.
Pendant la procédure
La profondeur de l'aiguille insérée lorsque le praticien vérifie la captation intravasculaire selon la technique DSA.
Délai: Pendant la procédure
La profondeur de l'aiguille insérée lorsque le praticien vérifie la captation intravasculaire selon la technique SDA.
Pendant la procédure
Le nombre de réglage de l'aiguille.
Délai: Pendant la procédure
Le nombre d'ajustements de l'aiguille dus à l'absorption intravasculaire.
Pendant la procédure
Volume total d'anesthésiques locaux pour l'anesthésie cutanée.
Délai: Pendant la procédure
Volume total d'anesthésiques locaux pour l'anesthésie cutanée.
Pendant la procédure
Le temps de la procédure.
Délai: Pendant la procédure
Le temps de la procédure.
Pendant la procédure
Quantité totale d'exposition aux rayonnements pour la procédure.
Délai: Pendant la procédure
Quantité totale d'exposition aux rayonnements pour la procédure.
Pendant la procédure
Latéralité
Délai: Pendant la procédure
La différence d'incidence par la latéralité.
Pendant la procédure
Modèle final de l'image fluoroscopique
Délai: Pendant la procédure
La qualité de l'image (3 : excellente, 2 : acceptable, 1 : pas pertinent)
Pendant la procédure
Douleur post-intervention
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention.
Score de douleur NRS après la procédure en salle de réveil
Dans l'heure qui suit l'intervention.
La difficulté de la procédure
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention.
La note de difficulté par le praticien (5 : très facile, 4 : relativement facile, 3 : pas mal, 4 : assez difficile, 1 : très difficile)
Dans l'heure qui suit l'intervention.
La différence d'incidence de l'aspiration de sang
Délai: Pendant la procédure.
Différence d'incidence d'injection intravasculaire selon le type d'aiguille par régurgitation.
Pendant la procédure.
La différence d'incidence de l'injection intravasculaire.
Délai: Pendant la procédure
Différence d'incidence d'injection intravasculaire selon le type d'aiguille par technique non DSA.
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-207-1120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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