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Incidência de injeção intravascular (IV) durante bloqueios do nervo trigêmeo

3 de agosto de 2023 atualizado por: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Incidência de Injeção Intravascular (IV) Durante Bloqueios do Nervo Trigêmeo e Impacto dos Tipos de Agulha na Captação IV: Um Estudo Prospectivo de Coorte

O objetivo deste estudo é investigar a incidência de injeção intravascular durante bloqueios do nervo trigêmeo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que já agendaram bloqueios do nervo trigêmeo serão randomizados na proporção de 1:1 para o grupo agulha tuohy ou grupo agulha quincke após serem informados sobre o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que agendaram o bloqueio do nervo trigêmeo devido a:

  1. Neuralgia/neuropatia do trigêmeo
  2. Neuralgia pós-herpética do trigêmeo
  3. Dor facial atípica
  4. Cefaleia em salvas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que agendaram bloqueio do nervo trigêmeo devido à dor facial

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Gravidez
  • Coagulopatia
  • Infecção local ou sistêmica
  • alergia a injetáveis
  • Deformação anatômica do crânio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de agulhas Tuohy
Os participantes submetidos ao bloqueio do nervo trigêmeo com agulha Tuohy calibre 22.
Procedimento: bloqueio do nervo trigêmeo
Nervo trigêmeo ou bloqueio de ramo usando agulha Quincke ou Tuohy de calibre 22 sob orientação fluoroscópica.
Grupo de agulhas Quincke
Os participantes submetidos ao bloqueio do nervo trigêmeo com agulha Quincke calibre 22.
Procedimento: bloqueio do nervo trigêmeo
Nervo trigêmeo ou bloqueio de ramo usando agulha Quincke ou Tuohy de calibre 22 sob orientação fluoroscópica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de captação IV (%)
Prazo: Durante o procedimento
A incidência de injeção intravascular durante o procedimento por angiografia por subtração digital (DSA).
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na incidência de injeção intravascular
Prazo: Durante o procedimento
Diferença na incidência de injeção intravascular de acordo com o tipo de agulha por DSA.
Durante o procedimento
Incidência total de aspiração de sangue
Prazo: Durante o procedimento
Incidência total de aspiração de sangue por regurgitação.
Durante o procedimento
Incidência total de injeção intravascular
Prazo: Durante o procedimento
Incidência total de injeção intravascular sob técnica não-DSA.
Durante o procedimento
A profundidade da agulha inserida quando o profissional verifica a captação intravascular sob a técnica DSA.
Prazo: Durante o procedimento
A profundidade da agulha inserida quando o profissional verifica a captação intravascular sob a técnica SDA.
Durante o procedimento
O número de ajuste da agulha.
Prazo: Durante o procedimento
O número de ajustes da agulha devido à captação intravascular.
Durante o procedimento
Volume total de anestésicos locais para anestesia cutânea.
Prazo: Durante o procedimento
Volume total de anestésicos locais para anestesia cutânea.
Durante o procedimento
Hora do procedimento.
Prazo: Durante o procedimento
Hora do procedimento.
Durante o procedimento
Quantidade total de exposição à radiação para o procedimento.
Prazo: Durante o procedimento
Quantidade total de exposição à radiação para o procedimento.
Durante o procedimento
Lateralmente
Prazo: Durante o procedimento
A diferença de incidência pela lateralidade.
Durante o procedimento
Padrão final da imagem fluoroscópica
Prazo: Durante o procedimento
A qualidade da imagem (3: excelente, 2: aceitável, 1: não relevante)
Durante o procedimento
Dor pós-procedimento
Prazo: Dentro de 1 hora após o procedimento.
Escore de dor NRS após o procedimento na sala de recuperação
Dentro de 1 hora após o procedimento.
A dificuldade do procedimento
Prazo: Dentro de 1 hora após o procedimento.
O grau de dificuldade do praticante (5: muito fácil, 4: relativamente fácil, 3: mais ou menos, 4: um pouco difícil, 1: muito difícil)
Dentro de 1 hora após o procedimento.
A diferença na incidência de aspiração de sangue
Prazo: Durante o procedimento.
Diferença na incidência de injeção intravascular de acordo com o tipo de agulha por regurgitação.
Durante o procedimento.
A diferença na incidência de injeção intravascular.
Prazo: Durante o procedimento
Diferença na incidência de injeção intravascular de acordo com o tipo de agulha pela técnica não-DSA.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-207-1120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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