Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt intravaskulární (IV) injekce během blokády trigeminálního nervu

3. srpna 2023 aktualizováno: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Výskyt intravaskulární (IV) injekce během blokády trigeminálního nervu a dopad typů jehel na IV vychytávání: Prospektivní kohortová studie

Účelem této studie je prozkoumat výskyt intravaskulární injekce během blokády trojklaného nervu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří již mají naplánované blokády trojklaného nervu, budou po informování o studii randomizováni v poměru 1:1 do skupiny s tuohy jehlou nebo do skupiny s quincke jehlou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří plánovali podstoupit blokádu trojklaného nervu z důvodu:

  1. Neuralgie/neuropatie trojklaného nervu
  2. Postherpetická neuralgie trojklaného nervu
  3. Atypická bolest obličeje
  4. Klastrová bolest hlavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří plánovali podstoupit blokádu trojklaného nervu kvůli bolesti obličeje

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Těhotenství
  • Koagulopatie
  • Lokální nebo systémová infekce
  • Alergie na injekci
  • Anatomická deformace lebky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina jehel Tuohy
Účastníci, kteří podstoupí blokádu trojklaného nervu pomocí Tuohyho jehly o velikosti 22.
Postup: blokáda trojklaného nervu
Blokáda trojklaného nervu nebo větve pomocí jehly Quincke nebo Tuohy 22 gauge pod skiaskopickým vedením.
Skupina jehel Quincke
Účastníci, kteří podstoupí blokádu trojklaného nervu pomocí Quinckeho jehly o velikosti 22.
Postup: blokáda trojklaného nervu
Blokáda trojklaného nervu nebo větve pomocí jehly Quincke nebo Tuohy 22 gauge pod skiaskopickým vedením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence vychytávání IV (%)
Časové okno: Během procedury
Výskyt intravaskulární injekce během výkonu digitální subtrakční angiografie (DSA).
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výskytu intravaskulární injekce
Časové okno: Během procedury
Rozdíl ve výskytu intravaskulární injekce podle typu jehly podle DSA.
Během procedury
Celkový výskyt aspirace krve
Časové okno: Během procedury
Celkový výskyt aspirace krve regurgitací.
Během procedury
Celkový výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: Během procedury
Celkový výskyt intravaskulární injekce v rámci non-DSA techniky.
Během procedury
Hloubka zavedené jehly, když lékař kontroluje intravaskulární vychytávání technikou DSA.
Časové okno: Během procedury
Hloubka zavedené jehly, když lékař kontroluje intravaskulární vychytávání pomocí techniky SDA.
Během procedury
Počet nastavení jehly.
Časové okno: Během procedury
Počet úprav jehly v důsledku intravaskulárního vychytávání.
Během procedury
Celkový objem lokálních anestetik pro kožní anestezii.
Časové okno: Během procedury
Celkový objem lokálních anestetik pro kožní anestezii.
Během procedury
Čas na proceduru.
Časové okno: Během procedury
Čas na proceduru.
Během procedury
Celkové množství radiační zátěže pro proceduru.
Časové okno: Během procedury
Celkové množství radiační zátěže pro proceduru.
Během procedury
Lateralita
Časové okno: Během procedury
Rozdíl ve výskytu podle laterality.
Během procedury
Konečný obraz fluoroskopického obrazu
Časové okno: Během procedury
Kvalita obrázku (3: vynikající, 2: přijatelná, 1: nerelevantní)
Během procedury
Bolest po zákroku
Časové okno: Do 1 hodiny po zákroku.
Skóre bolesti NRS po zákroku v zotavovací místnosti
Do 1 hodiny po zákroku.
Obtížnost postupu
Časové okno: Do 1 hodiny po zákroku.
Stupeň obtížnosti odborníkem (5:velmi snadné, 4: poměrně snadné, 3:takže, 4:poněkud obtížné, 1:velmi obtížné)
Do 1 hodiny po zákroku.
Rozdíl ve výskytu aspirace krve
Časové okno: Během procedury.
Rozdíl ve výskytu intravaskulární injekce podle typu jehly při regurgitaci.
Během procedury.
Rozdíl ve výskytu intravaskulární injekce.
Časové okno: Během procedury
Rozdíl ve výskytu intravaskulární injekce podle typu jehly u non-DSA techniky.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-207-1120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest v obličeji

Klinické studie na blokáda trojklaného nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit