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三叉神経ブロック中の血管内（IV）注射の発生率

2023年8月3日 更新者：Jeeyoun Moon、Seoul National University

三叉神経ブロック中の血管内 (IV) 注射の発生率と IV 取り込みに対する針の種類の影響: 前向きコホート研究

この研究の目的は、三叉神経ブロック中の血管内注射の発生率を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

すでに三叉神経ブロックを予定している患者は、研究について知らされた後、チューハイ針グループまたはクインケ針グループに1：1の比率で無作為化されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以下の理由で三叉神経ブロックを受ける予定の患者：

  1. 三叉神経痛・神経障害
  2. 帯状疱疹後三叉神経痛
  3. 非定型顔面痛
  4. 群発頭痛

説明

包含基準:

  • 顔面痛で三叉神経ブロックを予定されている患者様

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 妊娠
  • 凝固障害
  • 局所または全身感染
  • 注射アレルギー
  • 頭蓋骨の解剖学的変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Tuohy 針グループ
22ゲージのTuohy針を使用して三叉神経ブロックを受ける参加者。
手順：三叉神経ブロック
透視下で 22 ゲージの Quincke または Tuohy 針を使用した三叉神経または枝のブロック。
クインケ針グループ
22ゲージのQuincke針を使用して三叉神経ブロックを受ける参加者。
手順：三叉神経ブロック
透視下で 22 ゲージの Quincke または Tuohy 針を使用した三叉神経または枝のブロック。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IV摂取率（%）
時間枠：手続き中
デジタルサブトラクションアンギオグラフィー(DSA)による手技中の血管内注射の発生率。
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内注射の発生率の違い
時間枠：手続き中
DSAによる針の種類による血管内注射の発生率の違い。
手続き中
誤嚥の総発生率
時間枠：手続き中
逆流による血液吸引の総発生率。
手続き中
血管内注射の総発生率
時間枠：手続き中
非 DSA 技術での血管内注射の総発生率。
手続き中
医師が DSA 法で血管内取り込みをチェックする際の針の挿入深さ。
時間枠：手続き中
医師が SDA 法で血管内取り込みをチェックする際の針の挿入深さ。
手続き中
針数調整。
時間枠：手続き中
血管内取り込みによる針調整の数。
手続き中
皮膚麻酔のための局所麻酔薬の総量。
時間枠：手続き中
皮膚麻酔のための局所麻酔薬の総量。
手続き中
手続きの時間です。
時間枠：手続き中
手続きの時間です。
手続き中
処置のための放射線被ばくの総量。
時間枠：手続き中
処置のための放射線被ばくの総量。
手続き中
側性
時間枠：手続き中
側性による発生率の違い。
手続き中
透視画像の最終パターン
時間枠：手続き中
画像の品質 (3: 優れている、2: 許容できる、1: 関係ない)
手続き中
施術後の痛み
時間枠：施術後1時間以内。
回復室での処置後のNRS疼痛スコア
施術後1時間以内。
手続きの難しさ
時間枠：施術後1時間以内。
施術者による難易度（5：とても簡単、4：比較的簡単、3：まあまあ、4：やや難しい、1：とても難しい）
施術後1時間以内。
誤嚥の発生率の違い
時間枠：手続き中。
逆流による針の種類による血管内注射の発生率の違い。
手続き中。
血管内注射の発生率の違い。
時間枠：手続き中
Non-DSA法による針の種類による血管内注射の発生率の違い。
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004-207-1120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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