Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av intravaskulær (IV) injeksjon under trigeminusnerveblokkering

3. august 2023 oppdatert av: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Forekomst av intravaskulær (IV) injeksjon under trigeminusnerveblokkering og påvirkning av nåltyper på IV-opptaket: en prospektiv kohortstudie

Formålet med denne studien er å undersøke forekomsten av intravaskulær injeksjon under trigeminusnerveblokkering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som allerede har planlagt trigeminusnerveblokkering, vil bli randomisert i forholdet 1:1 til tuohy nålgruppe eller quincke nålgruppe etter å ha blitt informert om studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som planla å gjennomgå trigeminusnerveblokkering på grunn av:

  1. Trigeminusnevralgi/nevropati
  2. Postherpetisk trigeminusnevralgi
  3. Atypiske ansiktssmerter
  4. Klyngehodepine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som planla å gjennomgå trigeminusnerveblokkering på grunn av ansiktssmertene

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra pasienten
  • Svangerskap
  • Koagulopati
  • Lokal eller systemisk infeksjon
  • Allergi til å injisere
  • Anatomisk deformasjon av skallen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tuohy nålegruppe
Deltakerne som gjennomgår trigeminusnerveblokken ved hjelp av 22 guage Tuohy-nål.
Fremgangsmåte: trigeminusnerveblokk
Trigeminusnerve eller grenblokk ved bruk av 22 gauge Quincke- eller Tuohy-nål under fluoroskopisk veiledning.
Quincke nålegruppe
Deltakerne som gjennomgår trigeminusnerveblokken ved hjelp av 22 gauge Quincke-nål.
Fremgangsmåte: trigeminusnerveblokk
Trigeminusnerve eller grenblokk ved bruk av 22 gauge Quincke- eller Tuohy-nål under fluoroskopisk veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IV-opptaksprevalens (%)
Tidsramme: Under prosedyren
Forekomsten av intravaskulær injeksjon under prosedyren ved digital subtraksjon angiografi (DSA).
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i forekomst av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: Under prosedyren
Forskjell i forekomst av intravaskulær injeksjon i henhold til nåletype ved DSA.
Under prosedyren
Total forekomst av blodaspirasjon
Tidsramme: Under prosedyren
Total forekomst av blodaspirasjon ved regurgitasjon.
Under prosedyren
Total forekomst av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: Under prosedyren
Total forekomst av intravaskulær injeksjon under ikke-DSA-teknikk.
Under prosedyren
Dybden på innsatt nål når utøveren kontrollerer det intravaskulære opptaket under DSA-teknikk.
Tidsramme: Under prosedyren
Dybden på innsatt nål når utøveren sjekker det intravaskulære opptaket under SDA-teknikk.
Under prosedyren
Antall nålejusteringer.
Tidsramme: Under prosedyren
Antall nålejusteringer på grunn av det intravaskulære opptak.
Under prosedyren
Totalt volum av lokalbedøvelse for hudanestesi.
Tidsramme: Under prosedyren
Totalt volum av lokalbedøvelse for hudanestesi.
Under prosedyren
Tid for prosedyren.
Tidsramme: Under prosedyren
Tid for prosedyren.
Under prosedyren
Total mengde strålingseksponering for prosedyren.
Tidsramme: Under prosedyren
Total mengde strålingseksponering for prosedyren.
Under prosedyren
Lateralitet
Tidsramme: Under prosedyren
Forskjellen i forekomst av lateraliteten.
Under prosedyren
Endelig mønster av det fluoroskopiske bildet
Tidsramme: Under prosedyren
Kvaliteten på bildet (3: utmerket, 2: akseptabelt, 1: ikke relevant)
Under prosedyren
Smerter etter prosedyren
Tidsramme: Innen 1 time etter prosedyren.
NRS smertescore etter inngrepet på oppvarmingsrom
Innen 1 time etter prosedyren.
Vanskeligheten med prosedyren
Tidsramme: Innen 1 time etter prosedyren.
Vanskegraden av utøveren (5:veldig lett, 4: relativt lett, 3:så så, 4:litt vanskelig, 1:veldig vanskelig)
Innen 1 time etter prosedyren.
Forskjellen i forekomst av blodaspirasjon
Tidsramme: Under prosedyren.
Forskjell i forekomst av intravaskulær injeksjon i henhold til nåletype ved regurgitasjon.
Under prosedyren.
Forskjellen i forekomst av intravaskulær injeksjon.
Tidsramme: Under prosedyren
Forskjell i forekomst av intravaskulær injeksjon i henhold til nåletype ved ikke-DSA-teknikk.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-207-1120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansiktssmerter

Kliniske studier på trigeminusnerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere