Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravaszkuláris (IV) injekció előfordulása trigeminus idegblokkok során

2023. augusztus 3. frissítette: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Az intravaszkuláris (IV) injekció előfordulása trigeminus idegblokkok alatt és a tűtípusok hatása az IV felvételre: Prospektív kohorsz vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja az intravaszkuláris injekció előfordulásának vizsgálata a trigeminus idegblokkok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiknél már betervezték a trigeminus idegblokkot, 1:1 arányban randomizálják a tuohy tűcsoportba vagy a quincke tűcsoportba, miután tájékoztatták őket a vizsgálatról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél a trigeminus idegblokkot a következők miatt tervezték:

  1. Trigeminus neuralgia/neuropathia
  2. Postherpetikus trigeminus neuralgia
  3. Atipikus arcfájdalom
  4. Erős fejfájás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az arcfájdalom miatt trigeminus idegblokkot terveztek

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása
  • Terhesség
  • Coagulopathia
  • Helyi vagy szisztémás fertőzés
  • Allergia az injekció beadására
  • A koponya anatómiai deformációja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tuohy tűcsoport
A résztvevők, akik 22-es Tuohy tűvel esnek át a trigeminus idegblokkon.
Eljárás: trigeminus idegblokk
Trigeminus ideg vagy ágblokk 22 gauge Quincke vagy Tuohy tűvel fluoroszkópos irányítás mellett.
Quincke tűcsoport
Azok a résztvevők, akik 22-es Quincke tűvel trigeminus idegblokkon esnek át.
Eljárás: trigeminus idegblokk
Trigeminus ideg vagy ágblokk 22 gauge Quincke vagy Tuohy tűvel fluoroszkópos irányítás mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IV felvétel gyakorisága (%)
Időkeret: Az eljárás során
Az intravaszkuláris injekció előfordulása az eljárás során digitális kivonásos angiográfiával (DSA).
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravaszkuláris injekció előfordulási gyakoriságának különbsége
Időkeret: Az eljárás során
Az intravaszkuláris injekció előfordulási gyakoriságának különbsége a tű típusa szerint a DSA szerint.
Az eljárás során
A vérszívás teljes előfordulása
Időkeret: Az eljárás során
Regurgitáció által okozott vérszívás teljes előfordulása.
Az eljárás során
Az intravaszkuláris injekciók teljes előfordulása
Időkeret: Az eljárás során
Az intravaszkuláris injekciók teljes előfordulása nem DSA technikával.
Az eljárás során
A behelyezett tű mélysége, amikor a szakember DSA technikával ellenőrzi az intravaszkuláris felvételt.
Időkeret: Az eljárás során
A behelyezett tű mélysége, amikor a szakember SDA technikával ellenőrzi az intravaszkuláris felvételt.
Az eljárás során
A tű beállításainak száma.
Időkeret: Az eljárás során
A tűbeállítások száma az intravascularis felvétel miatt.
Az eljárás során
A bőr érzéstelenítésére szolgáló helyi érzéstelenítők teljes mennyisége.
Időkeret: Az eljárás során
A bőr érzéstelenítésére szolgáló helyi érzéstelenítők teljes mennyisége.
Az eljárás során
Az eljárás ideje.
Időkeret: Az eljárás során
Az eljárás ideje.
Az eljárás során
Az eljárás teljes sugárterhelése.
Időkeret: Az eljárás során
Az eljárás teljes sugárterhelése.
Az eljárás során
Lateralitás
Időkeret: Az eljárás során
Az incidencia különbsége a laterialitás szerint.
Az eljárás során
A fluoroszkópos kép végső mintázata
Időkeret: Az eljárás során
A kép minősége (3: kiváló, 2: elfogadható, 1: nem releváns)
Az eljárás során
Az eljárás utáni fájdalom
Időkeret: Az eljárást követő 1 órán belül.
NRS fájdalompontszám a helyreállítási szobában végzett beavatkozás után
Az eljárást követő 1 órán belül.
Az eljárás nehézsége
Időkeret: Az eljárást követő 1 órán belül.
A gyakorló nehézségi fokozata (5: nagyon könnyű, 4: viszonylag könnyű, 3: nagyon nehéz, 4: kissé nehéz, 1: nagyon nehéz)
Az eljárást követő 1 órán belül.
A vérszívás előfordulási gyakoriságának különbsége
Időkeret: Az eljárás során.
Az intravaszkuláris injekció előfordulási gyakoriságának különbsége a tű típusa szerint regurgitáció szerint.
Az eljárás során.
Az intravaszkuláris injekció előfordulási gyakoriságának különbsége.
Időkeret: Az eljárás során
Az intravaszkuláris injekció előfordulási gyakoriságának különbsége a tű típusa szerint nem DSA technikával.
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004-207-1120

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcfájdalom

Klinikai vizsgálatok a trigeminus idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel