赌博障碍的虚拟现实暴露疗法 (VIRET-GAD)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille
赌博障碍的虚拟现实暴露疗法：随机对照试验
赌博障碍 (GD) 在 DSM-5 中被认为是一种成瘾性障碍。 渴望是成瘾的一个核心现象，它可能导致病态赌徒的问题赌博复发。 暴露疗法 (ET) 专注于成瘾治疗中的渴望。 认知行为疗法 (CBT) 中的 ET 基于解决情境线索与渴望反应之间关联的经典条件反射。 ET 帮助患者在面对触发渴望的线索时减少渴望。 ET包括体内暴露和想象暴露。 文献建议尽可能接近成瘾的背景，以促进渴望的消退，但体内 ET 执行起来很复杂。 对于 GD，在门诊咨询中，将患者带到赌场会带来障碍（例如，时间、人力和财务成本、与赌场达成治疗协议）。
该研究将评估虚拟现实暴露疗法 (VRET) 在虚拟赌博环境中的有效性。 各种试验表明，在 CBT 中，VRET 与经典 ET 一样有效，但在治疗动机方面具有其他优势。 本研究旨在通过多中心、随机、对照、非劣效性临床试验比较 CBT 与 VRET 和 CBT 与想象暴露治疗 GD 的疗效。
研究概览
详细说明
主要目标：
表明，在寻求 GD 治疗的患者中，VRET 与 CBT 相结合在 12 个治疗疗程结束时对 GD 症状减轻的影响不劣于想象 ET 与 CBT 相结合。
次要目标：
- 表明在治疗后的前 12 个月内，VRET 与 CBT 相结合在 GD 症状减轻方面不劣于想象 ET 与 CBT 相结合。
- 在治疗结束时和治疗后的前 12 个月内，比较两种治疗策略对 GD 症状的影响（通过主要目标的补充评估来衡量）。
- 显示与 CBT 相结合的 VRET 与与 CBT 相结合的想象 ET 在治疗结束时和治疗后的前 12 个月内对赌博行为、渴望和赌博相关认知的疗效。
- 显示与 CBT 相结合的 VRET 与与 CBT 相结合的想象 ET 对治疗结束时和治疗后前 12 个月焦虑和抑郁症状演变的疗效。
- 在治疗结束时比较两种治疗策略的质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierre TAQUET, PhD
- 电话号码：+33 0320445838
- 邮箱：pierre.taquet@chru-lille.fr
学习地点
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Amiens、法国
- 尚未招聘
- CHU Amiens-Picardie
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首席研究员：
- Alain DERVAUX, MD,PhD
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Boulogne-sur-Mer、法国
- 尚未招聘
- CH Boulogne sur mer CSAPA
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首席研究员：
- Fréderic TEISSIERE, MD
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Caen、法国
- 尚未招聘
- CHU de Caen
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首席研究员：
- Nicolas CABE, MD
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Lille、法国、59000
- 尚未招聘
- Hôpital Fontan, CHU lille
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首席研究员：
- Olivier COTTENCIN, MD,PhD
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Lomme、法国
- 尚未招聘
- Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
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副研究员：
- Stéphanie Lienard
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Montreuil-sur-Mer、法国
- 尚未招聘
- CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
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副研究员：
- Mathieu LAWNICZAK
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Rouen、法国
- 尚未招聘
- CHU Rouen
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首席研究员：
- Olivier GUILLIN, MD, PhD
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Saint-Amand-les-Eaux、法国
- 尚未招聘
- CH de Saint Amand les Eaux
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首席研究员：
- Charles LESCUT, MD
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Seclin、法国
- 招聘中
- CH Seclin Carvin CSAPA
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首席研究员：
- Pierre TAQUET, PhD
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Valenciennes、法国
- 尚未招聘
- Association GREID ValenciennesCSAPA
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副研究员：
- Ines Roux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在参与研究的医疗机构之一内寻求 GD 治疗（首先请求治疗，而不是已经在护理中心接受赌博障碍治疗的患者）。
- 根据 DSM-5 标准，符合当前对赌博障碍的诊断，并且南橡树赌博筛查 (SOGS) 得分 ≥ 5
- 遇到赌场赌博行为，最近12个月内赌场赌博频率≥每两个月1次
- 对法语有足够的了解以进行治疗
- 法国社会保障体系的受益人
- 给予知情同意参与
- 愿意遵守所有学习程序和期限
排除标准：
- 视觉干扰使得无法使用虚拟现实设备（例如 晚期视网膜变性、中央暗点、年龄相关性黄斑变性）
- 怀孕的女人
- 未成年人或受监护、照管、受司法保护、被剥夺自由者
- 平衡障碍（例如 小脑障碍，内耳障碍）
- 光敏性癫痫
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT 与 VRET
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6 节赌博障碍认知行为疗法
6 节虚拟现实暴露疗法专注于赌博线索
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有源比较器：CBT 与想象 ET
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6 节赌博障碍认知行为疗法
6 次想象暴露疗法专注于赌博线索
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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South Oaks Gambling Screen (SOGS) 在基线和治疗结束之间的变化（12 个疗程，6 个月）
大体时间：治疗结束时（平均 6 个月）
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SOGS 是一种用于筛查病态赌博的 20 项仪器。
SOGS 是通过将 20 个项目中认可的项目数量相加来评分的，5 分或更高的分数表示可能是病态赌博。
分数范围从 0 到 20。
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治疗结束时（平均 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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South Oaks Gambling Screen (SOGS) 在治疗结束后 3、6 和 12 个月的基线和随访之间的变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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SOGS 是一种用于筛查病态赌博的 20 项仪器。
SOGS 是通过将 20 个项目中认可的项目数量相加来评分的，5 分或更高的分数表示可能是病态赌博。
分数范围从 0 到 20。
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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根据以下标准评估基线、治疗结束和随访之间赌博障碍症状的变化：GD 的 DSM-5 标准数量
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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DSM-5 中描述了赌博障碍的九个标准。
符合 4-5 标准表示存在轻度赌博障碍，符合 6-7 标准表示存在中度赌博障碍，符合 8-9 标准表示存在重度赌博障碍。
分数范围从 0 到 9 标准。
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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根据以下标准评估基线、治疗结束和随访之间赌博障碍症状的变化：问题赌博严重程度指数 (PGSI)
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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PGSI 由九个项目组成，用于评估问题赌博的风险水平。
低风险赌徒的临界分数为 1-2，中等风险赌徒的临界分数为 3-7，问题赌徒的临界分数为 8 或更高。
无问题赌徒对应0分，得分范围为0-27分。
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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上个月赌博频率评估的赌博行为变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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根据上个月赌博花费的金额评估赌博行为的变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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根据上个月赌博时间评估的赌博行为变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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赌博渴望体验问卷 (g-CEQ) 频率子量表的变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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赌博渴望体验问卷的频率子量表评估上周赌博渴望的频率。
本问卷由九个项目组成。
高分意味着上周渴望的频率高。
分数范围从 0 到 90。
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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对赌博线索的渴望反应发生变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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参与者使用每日渴望评估的渴望发作次数
大体时间：治疗期间长达 6 个月
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治疗期间长达 6 个月
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参与者使用每日渴望评估的渴望发作的累积持续时间
大体时间：治疗期间长达 6 个月
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治疗期间长达 6 个月
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通过赌博相关认知量表 (GRCS) 评估的赌博相关认知变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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法语版的赌博相关认知量表包含 23 个项目，用于评估与赌博相关的各种认知。
高分意味着与赌博相关的认知是问题赌徒的典型认知。
分数范围从 23 到 161。
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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贝克抑郁量表简表 (BDI-SF) 评估的抑郁症状变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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贝克抑郁量表简表由 13 个项目组成，用于评估抑郁症状。
高分意味着高水平的抑郁症状。
得分范围从 0 到 39。
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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通过状态特质焦虑量表 (STAI) 评估的焦虑症状变化
大体时间：在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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状态-特质焦虑量表包括20个评估状态焦虑的项目和20个评估特质焦虑的项目。
高分意味着高水平的焦虑症状。
状态焦虑和特质焦虑的得分都在 20 到 80 之间。
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在基线和研究完成期间，平均 18 个月
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参加 12 个疗程（6 个月）的患者比例
大体时间：治疗期间长达 6 个月
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两种治疗策略的质量
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治疗期间长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre TAQUET, PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月12日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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