Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi for ludomani (VIRET-GAD)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Virtual Reality eksponeringsterapi for hasardspilsforstyrrelser: Randomiseret kontrolleret forsøg

Gambling disorder (GD) er anerkendt som en vanedannende lidelse i DSM-5. Craving er et kernefænomen i afhængighed, der kan føre til tilbagefald i problemspil for patologiske spillere. Eksponeringsterapi (ET) fokuserer på trang i afhængighedsbehandling. ET i kognitiv adfærdsterapi (CBT) er baseret på klassisk konditionering, der adresserer sammenhængen mellem kontekstuelle signaler og trangresponsen. ET hjælper patienten med at reducere trangen, når den står over for signaler, der udløser trangen. ET inkluderer in vivo eksponering og imaginal eksponering. Litteraturen anbefaler at være så tæt som muligt på sammenhængen med afhængighed for at lette udryddelsen af ​​trang, men in vivo ET er kompliceret at udføre. For GD, i ambulant konsultation, udgør det forhindringer at bringe en patient til et kasino (f.eks. tid, menneskelige og økonomiske omkostninger, aftale med kasinoet om terapi).

Undersøgelsen skal vurdere effektiviteten af ​​Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) i et virtuelt gambling-miljø. Forskellige forsøg viser, at VRET hverken er mere eller mindre effektivt end klassisk ET i CBT, men har andre fordele for motivation til behandling. Denne forskning har til formål at sammenligne effektiviteten mellem CBT med VRET og CBT med imaginal eksponering til behandling af GD i et multicenter, randomiseret, kontrolleret, non-inferiority klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoved mål:

Vis, hos patienter, der søger behandling for GD, at VRET integreret med CBT er ikke ringere end imaginal ET integreret med CBT på GD symptomreduktion ved slutningen af ​​12 behandlingssessioner.

Sekundære mål:

  1. Vis, at VRET integreret med CBT er ikke ringere end imaginal ET integreret med CBT på GD symptomreduktion i løbet af de første 12 måneder efter behandling.
  2. Sammenlign effekten af ​​de to terapeutiske strategier på GD-symptomer (målt ved komplementære vurderinger til den, der anvendes i hovedformålet), ved behandlingens afslutning og i løbet af de første 12 måneder efter behandlingen.
  3. Vis effektiviteten af ​​VRET integreret med CBT sammenlignet med imaginal ET integreret med CBT på spilleadfærd, trang og gambling-relaterede kognitioner ved afslutningen af ​​behandlingen og i løbet af de første 12 måneder efter behandlingen.
  4. Vis effektiviteten af ​​VRET integreret med CBT sammenlignet med imaginal ET integreret med CBT på udviklingen af ​​angst og depressive symptomer ved afslutningen af ​​behandlingen og i løbet af de første 12 måneder efter behandlingen.
  5. Sammenlign kvaliteten af ​​de to terapeutiske strategier ved behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ledende efterforsker:
          • Alain DERVAUX, MD,PhD
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH Boulogne sur mer CSAPA
        • Ledende efterforsker:
          • Fréderic TEISSIERE, MD
      • Caen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Caen
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas CABE, MD
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Fontan, CHU lille
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier COTTENCIN, MD,PhD
      • Lomme, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
        • Underforsker:
          • Stéphanie Lienard
      • Montreuil-sur-Mer, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
        • Underforsker:
          • Mathieu LAWNICZAK
      • Rouen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Rouen
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier GUILLIN, MD, PhD
      • Saint-Amand-les-Eaux, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH de Saint Amand les Eaux
        • Ledende efterforsker:
          • Charles LESCUT, MD
      • Seclin, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Seclin Carvin CSAPA
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre TAQUET, PhD
      • Valenciennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Association GREID ValenciennesCSAPA
        • Underforsker:
          • Ines Roux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søg behandling for GD hos et af de sundhedsfaciliteter, der deltager i forskningen (første anmodning om behandling og ikke patienter, der allerede modtager behandling for ludomani i plejecentret).
  • Mød en aktuel diagnose af spilleforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier og med en South Oaks Gambling Screen (SOGS) score ≥ 5
  • Mød en kasinospiladfærd med en kasinospilfrekvens ≥ 1 gang hver anden måned i løbet af de sidste 12 måneder
  • Har en tilstrækkelig forståelse af fransk til terapi
  • Modtager af det franske socialsikringssystem
  • Giv et informeret samtykke til at deltage
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Visuel forstyrrelse, der umuliggør brugen af ​​virtual reality-udstyr (f. fremskreden retinal degeneration, central scotoma, aldersrelateret makuladegeneration)
  • Gravid kvinde
  • Mindreårig eller voksen under værgemål, konservatorium, under retsbeskyttelse, personer, der er berøvet deres frihed
  • Balanceforstyrrelser (f. cerebellar lidelse, indre øre lidelse)
  • Lysfølsom epilepsi
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT med VRET
Andet: kognitiv adfærdsterapi for ludomani
6 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for ludomani
Andet: virtual reality eksponeringsterapi fokuserer på gambling cues
6 sessioner med virtual reality eksponeringsterapi fokuserer på gambling-signaler
Aktiv komparator: CBT med imaginal ET
Andet: kognitiv adfærdsterapi for ludomani
6 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for ludomani
Andet: imaginal eksponeringsterapi fokuserer på gambling cues
6 sessioner med imaginal eksponeringsterapi fokuserer på gambling cues

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i South Oaks Gambling Screen (SOGS) mellem baseline og afslutning af behandlingen (12 sessioner, 6 måneder)
Tidsramme: ved behandlingens afslutning (i gennemsnit 6 måneder)
SOGS er et instrument med 20 elementer, der bruges til at screene for patologisk gambling. SOGS'en scores ved at summere antallet af godkendte genstande ud af 20, og en cut-score på 5 eller mere indikerer et sandsynligt patologisk hasardspil. Scoren går fra 0 til 20.
ved behandlingens afslutning (i gennemsnit 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i South Oaks Gambling Screen (SOGS) mellem baseline og opfølgning 3, 6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
SOGS er et instrument med 20 elementer, der bruges til at screene for patologisk gambling. SOGS'en scores ved at summere antallet af godkendte genstande ud af 20, og en cut-score på 5 eller mere indikerer et sandsynligt patologisk hasardspil. Scoren går fra 0 til 20.
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i symptomer på spilleforstyrrelser mellem baseline, behandlingsslut og opfølgning vurderet ud fra følgende kriterier: antal DSM-5-kriterier for GD
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ni kriterier for ludomani er beskrevet i DSM-5. Godkendelsen af ​​4-5 kriterier betyder tilstedeværelsen af ​​en mild spillelidelse, 6-7 kriterier en moderat spillelidelse og 8-9 kriterier en alvorlig spillelidelse. Scoren spænder fra 0 til 9 kriterier.
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i symptomer på spilleforstyrrelser mellem baseline, behandlingsslut og opfølgning vurderet ud fra følgende kriterier: Problem Gambling Severity Index (PGSI)
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
PGSI består af ni elementer til at vurdere risikoniveauet for problemspil. Cut-off-score er 1-2 for lavrisiko-gamblere, 3-7 for moderat-risiko-gamblere og 8 eller mere for problemgamblere. Ikke-problemspillere svarer til 0. Scoren varierer fra 0 til 27.
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i spilleadfærd vurderet efter spilfrekvens i løbet af den sidste måned
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i spilleadfærd vurderet efter mængden af ​​penge brugt på spil i løbet af den sidste måned
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i spilleadfærd vurderet efter tid brugt på spil i løbet af den sidste måned
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i frekvensunderskala for gambling Craving Experience Questionnaire (g-CEQ)
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Frekvensunderskalaen for gambling Craving Experience Questionnaire vurderer hyppigheden af ​​trang til gambling i løbet af den sidste uge. Dette spørgeskema består af ni emner. En høj score betyder en høj frekvens af trang i løbet af den sidste uge. Scoren går fra 0 til 90.
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i trangreaktivitet til gambling-signaler
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Antal trangepisoder ved hjælp af daglig trang vurderet af deltagerne
Tidsramme: op til 6 måneder under behandlingen
op til 6 måneder under behandlingen
Kumulativ varighed af trangepisoder ved hjælp af daglig trang vurderet af deltagerne
Tidsramme: op til 6 måneder under behandlingen
op til 6 måneder under behandlingen
Ændring i gambling-relaterede kognitioner vurderet af Gambling-Related Cognitions Scale (GRCS)
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Den franske version af Gambling-Related Cognitions Scale består af 23 elementer til vurdering af forskellige kognitioner relateret til gambling. En høj score betyder, at gambling-relaterede kognitioner er typiske kognitioner for problemgamblere. Scoren spænder fra 23 til 161.
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i depressive symptomer vurderet af Beck Depression Inventory short-form (BDI-SF)
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Beck Depression Inventory kortform består af 13 elementer til vurdering af depressive symptomer. En høj score betyder et højt niveau af depressive symptomer. Scoren går fra 0 til 39.
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Ændring i angstsymptomer vurderet af State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
State-Trait Anxiety Inventory består af 20 elementer til at vurdere tilstand-angst og 20 elementer til at vurdere egenskab-angst. En høj score betyder et højt niveau af angstsymptomer. Scoren varierer fra 20 til 80 både for tilstandsangst og træk-angst.
ved baseline og gennem afslutning af studiet i gennemsnit 18 måneder
Hyppighed af patienter, der deltog i de 12 sessioner (6 måneder)
Tidsramme: op til 6 måneder under behandlingen
Kvaliteten af ​​de to terapeutiske strategier
op til 6 måneder under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre TAQUET, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_02
  • 2020-A02710-39 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling lidelse

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi for ludomani

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner