Terapia de exposição de realidade virtual para transtorno de jogo (VIRET-GAD)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Terapia de exposição à realidade virtual para transtorno de jogo: ensaio controlado randomizado
O transtorno do jogo (DG) é reconhecido como um transtorno viciante no DSM-5. O desejo é um fenômeno central no vício que pode levar à recaída no jogo problemático para jogadores patológicos. A Terapia de Exposição (ET) concentra-se no desejo no tratamento da dependência. O TE na Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é baseado no condicionamento clássico que aborda a associação entre pistas contextuais e a resposta de desejo. A TE ajuda o paciente a reduzir o desejo quando confrontado com pistas que desencadeiam o desejo. ET inclui exposição in vivo e exposição imaginária. A literatura recomenda estar o mais próximo possível do contexto do vício para facilitar a extinção do craving, mas o TE in vivo é complicado de realizar. Para o DG, em consulta ambulatorial, trazer um paciente para um cassino apresenta obstáculos (por exemplo, tempo, custo humano e financeiro, acordo com o cassino para terapia).
O estudo será avaliar a eficácia da Terapia de Exposição de Realidade Virtual (VRET) em um ambiente de jogo virtual. Vários estudos mostram que o VRET não é nem mais nem menos eficaz que o ET clássico na TCC, mas tem outras vantagens na motivação para o tratamento. Esta pesquisa tem como objetivo comparar a eficácia entre TCC com VRET e TCC com exposição imaginária para o tratamento da DG em um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado e de não inferioridade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivo principal:
Mostrar, em pacientes que procuram atendimento para DG, que o VRET integrado à TCC não é inferior ao ET imaginal integrado à TCC na redução dos sintomas de DG ao final de 12 sessões de tratamento.
Objetivos secundários:
- Mostrar que o VRET integrado à TCC não é inferior ao ET imaginal integrado à TCC na redução dos sintomas da DG durante os primeiros 12 meses após o tratamento.
- Comparar o efeito das duas estratégias terapêuticas nos sintomas da DG (medidos por avaliações complementares à utilizada no objetivo principal), no final do tratamento e durante os primeiros 12 meses pós-tratamento.
- Mostrar a eficácia do VRET integrado com CBT em comparação com o ET imaginal integrado com CBT no comportamento de jogo, desejo e cognições relacionadas ao jogo no final do tratamento e durante os primeiros 12 meses após o tratamento.
- Mostrar a eficácia do VRET integrado à TCC em comparação com o ET imaginal integrado à TCC na evolução da ansiedade e sintomas depressivos no final do tratamento e durante os primeiros 12 meses pós-tratamento.
- Comparar a qualidade das duas estratégias terapêuticas ao final do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pierre TAQUET, PhD
- Número de telefone: +33 0320445838
- E-mail: pierre.taquet@chru-lille.fr
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França
- Ainda não está recrutando
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Investigador principal:
- Alain DERVAUX, MD,PhD
-
Boulogne-sur-Mer, França
- Ainda não está recrutando
- CH Boulogne sur mer CSAPA
-
Investigador principal:
- Fréderic TEISSIERE, MD
-
Caen, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Caen
-
Investigador principal:
- Nicolas CABE, MD
-
Lille, França, 59000
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Fontan, CHU lille
-
Investigador principal:
- Olivier COTTENCIN, MD,PhD
-
Lomme, França
- Ainda não está recrutando
- Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
-
Subinvestigador:
- Stéphanie Lienard
-
Montreuil-sur-Mer, França
- Ainda não está recrutando
- CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
-
Subinvestigador:
- Mathieu LAWNICZAK
-
Rouen, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Rouen
-
Investigador principal:
- Olivier GUILLIN, MD, PhD
-
Saint-Amand-les-Eaux, França
- Ainda não está recrutando
- CH de Saint Amand les Eaux
-
Investigador principal:
- Charles LESCUT, MD
-
Seclin, França
- Recrutamento
- CH Seclin Carvin CSAPA
-
Investigador principal:
- Pierre TAQUET, PhD
-
Valenciennes, França
- Ainda não está recrutando
- Association GREID ValenciennesCSAPA
-
Subinvestigador:
- Ines Roux
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Procurar tratamento para DG em um dos serviços de saúde participantes da pesquisa (primeira solicitação de tratamento e não pacientes que já estão recebendo tratamento para transtorno do jogo no centro de atendimento).
- Atender a um diagnóstico atual de transtorno de jogo de acordo com os critérios do DSM-5 e com uma pontuação no South Oaks Gambling Screen (SOGS) ≥ 5
- Conheça um comportamento de jogo em cassino com uma frequência de jogo em cassino ≥ 1 vez a cada dois meses durante os últimos 12 meses
- Ter uma compreensão suficiente do francês para a terapia
- Beneficiário do sistema de segurança social francês
- Dê um consentimento informado para participar
- Disposto a cumprir todos os procedimentos e duração do estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbio visual que impossibilita o uso de equipamentos de realidade virtual (ex. degeneração retiniana avançada, escotoma central, degeneração macular relacionada à idade)
- mulher gravida
- Menores ou adultos sob tutela, tutela, tutela judicial, pessoas privadas de liberdade
- Perturbação do equilíbrio (por ex. distúrbio cerebelar, distúrbio do ouvido interno)
- epilepsia fotossensível
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC com VRET
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6 sessões de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de jogo
6 sessões de terapia de exposição à realidade virtual com foco em sugestões de jogos de azar
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Comparador Ativo: TCC com TE imaginal
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6 sessões de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de jogo
6 sessões de terapia de exposição imaginária focadas em sinais de jogo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no South Oaks Gambling Screen (SOGS) entre o início e o final do tratamento (12 sessões, 6 meses)
Prazo: no final do tratamento (uma média de 6 meses)
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O SOGS é um instrumento de 20 itens usado para triagem de jogo patológico.
O SOGS é pontuado pela soma do número de itens aprovados em 20 e uma pontuação de corte de 5 ou mais indica um provável jogo patológico.
A pontuação varia de 0 a 20.
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no final do tratamento (uma média de 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no South Oaks Gambling Screen (SOGS) entre a linha de base e o acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses após o final do tratamento
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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O SOGS é um instrumento de 20 itens usado para triagem de jogo patológico.
O SOGS é pontuado pela soma do número de itens aprovados em 20 e uma pontuação de corte de 5 ou mais indica um provável jogo patológico.
A pontuação varia de 0 a 20.
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Mudança nos sintomas do transtorno do jogo entre o início, o fim do tratamento e o acompanhamento avaliados pelos seguintes critérios: número de critérios do DSM-5 para DG
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Nove critérios para transtorno de jogo são descritos no DSM-5.
O endosso de 4-5 critérios significa a presença de um transtorno de jogo leve, 6-7 critérios um transtorno de jogo moderado e 8-9 critérios um transtorno de jogo grave.
A pontuação varia de 0 a 9 critérios.
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Mudança nos sintomas do transtorno do jogo entre a linha de base, o final do tratamento e o acompanhamento avaliados pelos seguintes critérios: Problem Gambling Severity Index (PGSI)
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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O PGSI consiste em nove itens para avaliar o nível de risco de jogo problemático.
As pontuações de corte são 1-2 para jogadores de baixo risco, 3-7 para jogadores de risco moderado e 8 ou mais para jogadores problemáticos.
Jogadores sem problemas correspondem a 0. A pontuação varia de 0 a 27.
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Mudança no comportamento de jogo avaliada pela frequência de jogo durante o último mês
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Mudança no comportamento de jogo avaliada pela quantidade de dinheiro gasto em jogos de azar durante o último mês
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Mudança no comportamento de jogo avaliada pelo tempo gasto em jogo durante o último mês
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Alteração na subescala de frequência do Questionário de experiência de desejo por jogos de azar (g-CEQ)
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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A subescala de frequência do Questionário de Experiência de Desejo de Jogar avalia a frequência do desejo de jogar durante a última semana.
Este questionário é composto por nove itens.
Uma pontuação alta significa uma alta frequência de desejo durante a última semana.
A pontuação varia de 0 a 90.
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Mudança na reatividade do desejo aos sinais de jogo
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Número de episódios de fissura usando a fissura diária avaliada pelos participantes
Prazo: até 6 meses durante o tratamento
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até 6 meses durante o tratamento
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Duração cumulativa dos episódios de fissura usando a fissura diária avaliada pelos participantes
Prazo: até 6 meses durante o tratamento
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até 6 meses durante o tratamento
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Mudança nas cognições relacionadas ao jogo avaliadas pela Escala de Cognições Relacionadas ao Jogo (GRCS)
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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A versão francesa da Gambling-Related Cognitions Scale consiste em 23 itens para avaliar várias cognições relacionadas ao jogo.
Uma pontuação alta significa que as cognições relacionadas ao jogo são cognições típicas de jogadores problemáticos.
A pontuação varia de 23 a 161.
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Mudança nos sintomas depressivos avaliados pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI-SF)
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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A versão curta do Inventário de Depressão de Beck consiste em 13 itens para avaliar os sintomas depressivos.
Uma pontuação alta significa um alto nível de sintomas depressivos.
A pontuação varia de 0 a 39.
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade avaliados pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado consiste em 20 itens para avaliar a ansiedade-estado e 20 itens para avaliar a ansiedade-traço.
Uma pontuação alta significa um alto nível de sintomas de ansiedade.
A pontuação varia de 20 a 80 tanto para ansiedade-estado quanto para ansiedade-traço.
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no início do estudo e até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Taxa de pacientes que compareceram às 12 sessões (6 meses)
Prazo: até 6 meses durante o tratamento
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Qualidade das duas estratégias terapêuticas
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até 6 meses durante o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre TAQUET, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_02
- 2020-A02710-39 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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