Экспозиционная терапия виртуальной реальностью при игровой зависимости (VIRET-GAD)
11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Терапия воздействия виртуальной реальности при игровой зависимости: рандомизированное контролируемое исследование
Игровое расстройство (GD) признано аддиктивным расстройством в DSM-5. Тяга является основным феноменом зависимости, который может привести к рецидиву игровой зависимости у патологических игроков. Экспозиционная терапия (ЭТ) фокусируется на тяге при лечении зависимости. ЭТ в когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) основана на классическом обусловливании, которое направлено на связь между контекстуальными сигналами и реакцией влечения. ET помогает пациенту уменьшить тягу, когда он сталкивается с сигналами, вызывающими тягу. ET включает в себя экспозицию in vivo и имагинальную экспозицию. В литературе рекомендуется быть как можно ближе к контексту зависимости, чтобы облегчить угасание влечения, но ET в естественных условиях сложно выполнить. При БГ при амбулаторной консультации доставка пациента в казино сопряжена с препятствиями (например, время, человеческие и финансовые затраты, договоренность с казино о терапии).
Исследование будет направлено на оценку эффективности терапии воздействия виртуальной реальности (VRET) в среде виртуальных азартных игр. Различные исследования показывают, что VRET не более и не менее эффективна, чем классическая ЭТ в КПТ, но имеет другие преимущества для мотивации к лечению. Это исследование направлено на сравнение эффективности КПТ с VRET и КПТ с имагинальным облучением для лечения БГ в многоцентровом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании не меньшей эффективности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Главная цель:
Покажите пациентам, обращающимся за помощью по поводу БГ, что VRET в сочетании с КПТ не уступает имагинальной ЭТ в сочетании с КПТ по уменьшению симптомов БГ в конце 12 сеансов лечения.
Второстепенные цели:
- Показать, что VRET, интегрированная с КПТ, не уступает имагинальной ET, интегрированной с КПТ, по уменьшению симптомов БГ в течение первых 12 месяцев после лечения.
- Сравните эффект двух терапевтических стратегий на симптомы БГ (измеряемый дополнительными оценками по отношению к той, которая использовалась в основной цели), в конце лечения и в течение первых 12 месяцев после лечения.
- Продемонстрируйте эффективность VRET, интегрированной с CBT, по сравнению с воображаемой ET, интегрированной с CBT, в отношении игрового поведения, тяги и связанных с азартными играми когнитивных функций в конце лечения и в течение первых 12 месяцев после лечения.
- Показать эффективность VRET, интегрированной с КПТ, по сравнению с имагинальной ET, интегрированной с КПТ, в отношении развития тревожных и депрессивных симптомов в конце лечения и в течение первых 12 месяцев после лечения.
- Сравните качество двух терапевтических стратегий в конце лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pierre TAQUET, PhD
- Номер телефона: +33 0320445838
- Электронная почта: pierre.taquet@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- Еще не набирают
- CHU Amiens-Picardie
-
Главный следователь:
- Alain DERVAUX, MD,PhD
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Еще не набирают
- CH Boulogne sur mer CSAPA
-
Главный следователь:
- Fréderic TEISSIERE, MD
-
Caen, Франция
- Еще не набирают
- CHU de CAEN
-
Главный следователь:
- Nicolas CABE, MD
-
Lille, Франция, 59000
- Еще не набирают
- Hôpital Fontan, CHU lille
-
Главный следователь:
- Olivier COTTENCIN, MD,PhD
-
Lomme, Франция
- Еще не набирают
- Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
-
Младший исследователь:
- Stéphanie Lienard
-
Montreuil-sur-Mer, Франция
- Еще не набирают
- CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
-
Младший исследователь:
- Mathieu LAWNICZAK
-
Rouen, Франция
- Еще не набирают
- Chu Rouen
-
Главный следователь:
- Olivier GUILLIN, MD, PhD
-
Saint-Amand-les-Eaux, Франция
- Еще не набирают
- CH de Saint Amand les Eaux
-
Главный следователь:
- Charles LESCUT, MD
-
Seclin, Франция
- Рекрутинг
- CH Seclin Carvin CSAPA
-
Главный следователь:
- Pierre TAQUET, PhD
-
Valenciennes, Франция
- Еще не набирают
- Association GREID ValenciennesCSAPA
-
Младший исследователь:
- Ines Roux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Обратитесь за лечением БГ в одно из медицинских учреждений, участвующих в исследовании (первичный запрос на лечение, а не пациенты, уже получающие лечение от игровой зависимости в центре помощи).
- Соответствовать текущему диагнозу игрового расстройства в соответствии с критериями DSM-5 и с оценкой ≥ 5 по шкале South Oaks Gambling Screen (SOGS).
- Знакомьтесь с игровым поведением в казино с частотой азартных игр в казино ≥ 1 раза каждые два месяца в течение последних 12 месяцев.
- Иметь достаточное понимание французского языка для терапии
- Бенефициар французской системы социального обеспечения
- Дайте информированное согласие на участие
- Готовы соблюдать все процедуры и продолжительность обучения
Критерий исключения:
- Нарушение зрения, делающее невозможным использование оборудования виртуальной реальности (например, прогрессирующая дегенерация сетчатки, центральная скотома, возрастная дегенерация желтого пятна)
- Беременная женщина
- Несовершеннолетние или совершеннолетние, находящиеся под опекой, попечительством, под защитой суда, лица, лишенные свободы
- Нарушение равновесия (например, мозжечковое расстройство, расстройство внутреннего уха)
- Светочувствительная эпилепсия
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ с VRET
|
6 сеансов когнитивно-поведенческой терапии игровой зависимости
6 сеансов экспозиционной терапии в виртуальной реальности с упором на игровые сигналы
|
|
Активный компаратор: КПТ с имагинальной ЭТ
|
6 сеансов когнитивно-поведенческой терапии игровой зависимости
6 сеансов воображаемой экспозиционной терапии, посвященной игровым сигналам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте South Oaks Gambling Screen (SOGS) между исходным уровнем и концом лечения (12 сеансов, 6 месяцев)
Временное ограничение: в конце лечения (в среднем через 6 месяцев)
|
SOGS — это инструмент из 20 пунктов, используемый для выявления патологической склонности к азартным играм.
SOGS оценивается путем суммирования количества одобренных пунктов из 20, а сокращение 5 или более баллов указывает на вероятную патологическую склонность к азартным играм.
Оценка колеблется от 0 до 20.
|
в конце лечения (в среднем через 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя South Oaks Gambling Screen (SOGS) между исходным уровнем и последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
SOGS — это инструмент из 20 пунктов, используемый для выявления патологической склонности к азартным играм.
SOGS оценивается путем суммирования количества одобренных пунктов из 20, а сокращение 5 или более баллов указывает на вероятную патологическую склонность к азартным играм.
Оценка колеблется от 0 до 20.
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов игрового расстройства между исходным уровнем, окончанием лечения и последующим наблюдением, оцениваемое по следующим критериям: количество критериев DSM-5 для БГ.
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
В DSM-5 описаны девять критериев игровой зависимости.
Подтверждение 4-5 критериев означает наличие легкого игрового расстройства, 6-7 критериев - умеренное игровое расстройство и 8-9 критериев - тяжелое игровое расстройство.
Оценка колеблется от 0 до 9 критериев.
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов игрового расстройства между исходным уровнем, окончанием лечения и последующим наблюдением, оцениваемое по следующим критериям: Индекс серьезности игровой зависимости (PGSI).
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
PGSI состоит из девяти пунктов для оценки уровня риска пристрастия к азартным играм.
Пороговые баллы составляют 1-2 для игроков с низким уровнем риска, 3-7 для игроков со средним риском и 8 или более для проблемных игроков.
Непроблемные игроки соответствуют 0. Счет варьируется от 0 до 27.
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
Изменение игрового поведения, оцениваемое по частоте азартных игр за последний месяц
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
|
Изменение игрового поведения, оцениваемое по сумме денег, потраченных на азартные игры за последний месяц
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
|
Изменение игрового поведения, оцениваемое по времени, проведенному за игрой в течение последнего месяца
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
|
Изменение подшкалы частоты азартных игр Опросник опыта тяги к азартным играм (g-CEQ)
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
Подшкала частоты тяги к азартным играм Опросник опыта оценивает частоту тяги к азартным играм в течение последней недели.
Эта анкета состоит из девяти пунктов.
Высокий балл означает высокую частоту тяги в течение последней недели.
Оценка колеблется от 0 до 90.
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
Изменение реакции влечения на игровые сигналы
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
|
Количество эпизодов тяги с использованием ежедневной тяги, оцененное участниками
Временное ограничение: до 6 месяцев во время лечения
|
до 6 месяцев во время лечения
|
|
|
Совокупная продолжительность эпизодов тяги с использованием ежедневной тяги, оцененная участниками
Временное ограничение: до 6 месяцев во время лечения
|
до 6 месяцев во время лечения
|
|
|
Изменение когнитивных функций, связанных с азартными играми, оцениваемое по шкале когнитивных функций, связанных с азартными играми (GRCS).
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
Французская версия Шкалы познания, связанной с азартными играми, состоит из 23 пунктов для оценки различных познаний, связанных с азартными играми.
Высокий балл означает, что когниции, связанные с азартными играми, типичны для проблемных игроков.
Счет колеблется от 23 до 161.
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов, оцененное с помощью краткой формы опросника депрессии Бека (BDI-SF)
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
Краткая форма опросника депрессии Бека состоит из 13 пунктов для оценки симптомов депрессии.
Высокий балл означает высокий уровень депрессивных симптомов.
Оценка колеблется от 0 до 39.
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов тревожности, оцениваемое с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
Опросник тревожности состояния и черты состоит из 20 пунктов для оценки тревожности состояния и 20 пунктов для оценки тревожности черты.
Высокий балл означает высокий уровень симптомов тревоги.
Оценка колеблется от 20 до 80 как для тревожности состояния, так и для личностной тревожности.
|
на исходном уровне и по завершении исследования в среднем 18 месяцев
|
|
Доля пациентов, посетивших 12 сеансов (6 месяцев)
Временное ограничение: до 6 месяцев во время лечения
|
Качество двух терапевтических стратегий
|
до 6 месяцев во время лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre TAQUET, PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_02
- 2020-A02710-39 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .