Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi for gamblingforstyrrelser (VIRET-GAD)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Virtual Reality Exposure Therapy for Gambling Disorder: Randomized Controlled Trial

Gambling lidelse (GD) er anerkjent som en vanedannende lidelse i DSM-5. Craving er et kjernefenomen i avhengighet som kan føre til tilbakefall i spilleavhengighet for patologiske gamblere. Eksponeringsterapi (ET) fokuserer på trang i avhengighetsbehandling. ET i kognitiv atferdsterapi (CBT) er basert på klassisk kondisjonering som tar for seg assosiasjonen mellom kontekstuelle signaler og trangresponsen. ET hjelper pasienten med å redusere trang når han står overfor signaler som utløser trang. ET inkluderer in vivo eksponering og imaginal eksponering. Litteraturen anbefaler å være så nær som mulig avhengighetskonteksten for å lette utryddelsen av sug, men in vivo ET er komplisert å utføre. For GD, i poliklinisk konsultasjon, byr det på hindringer å bringe en pasient til et kasino (f.eks. tid, menneskelige og økonomiske kostnader, avtale med kasino for terapi).

Studien skal vurdere effektiviteten av Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) i et virtuelt gamblingmiljø. Ulike studier viser at VRET verken er mer eller mindre effektiv enn klassisk ET i CBT, men har andre fordeler for motivasjon til behandling. Denne forskningen tar sikte på å sammenligne effektiviteten mellom CBT med VRET og CBT med imaginær eksponering for behandling av GD i en multisenter, randomisert, kontrollert, ikke-underordnet klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet:

Vis, hos pasienter som søker omsorg for GD, at VRET integrert med CBT er ikke dårligere enn imaginal ET integrert med CBT på GD symptomreduksjon ved slutten av 12 behandlingsøkter.

Sekundære mål:

  1. Vis at VRET integrert med CBT er ikke dårligere enn imaginal ET integrert med CBT på GD symptomreduksjon i løpet av de første 12 månedene etter behandling.
  2. Sammenlign effekten av de to terapeutiske strategiene på GD-symptomer (målt ved komplementære vurderinger med den som brukes i hovedmålet), ved slutten av behandlingen og i løpet av de første 12 månedene etter behandling.
  3. Vis effekten av VRET integrert med CBT sammenlignet med imaginal ET integrert med CBT på spilleatferd, trang og gamblingrelaterte kognisjoner ved slutten av behandlingen og i løpet av de første 12 månedene etter behandling.
  4. Vis effekten av VRET integrert med CBT sammenlignet med imaginal ET integrert med CBT på utviklingen av angst og depressive symptomer ved slutten av behandlingen og i løpet av de første 12 månedene etter behandling.
  5. Sammenlign kvaliteten på de to terapeutiske strategiene ved slutten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU amiens-Picardie
        • Hovedetterforsker:
          • Alain DERVAUX, MD,PhD
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH Boulogne sur mer CSAPA
        • Hovedetterforsker:
          • Fréderic TEISSIERE, MD
      • Caen, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU De Caen
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas CABE, MD
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Fontan, CHU lille
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier COTTENCIN, MD,PhD
      • Lomme, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
        • Underetterforsker:
          • Stéphanie Lienard
      • Montreuil-sur-Mer, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
        • Underetterforsker:
          • Mathieu LAWNICZAK
      • Rouen, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Rouen
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier GUILLIN, MD, PhD
      • Saint-Amand-les-Eaux, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH de Saint Amand les Eaux
        • Hovedetterforsker:
          • Charles LESCUT, MD
      • Seclin, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Seclin Carvin CSAPA
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre TAQUET, PhD
      • Valenciennes, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Association GREID ValenciennesCSAPA
        • Underetterforsker:
          • Ines Roux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søk behandling for GD i et av helseinstitusjonene som deltar i forskningen (første forespørsel om behandling og ikke pasienter som allerede mottar behandling for spillelidelse i omsorgssenteret).
  • Møt en gjeldende diagnose av gamblingforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier og med en South Oaks Gambling Screen (SOGS)-score ≥ 5
  • Møt et kasinospillatferd med en kasinogamblingfrekvens ≥ 1 gang annenhver måned i løpet av de siste 12 månedene
  • Ha tilstrekkelig forståelse av fransk for terapi
  • Mottaker av det franske trygdesystemet
  • Gi et informert samtykke til å delta
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Visuell forstyrrelse som umuliggjør bruk av virtual reality-utstyr (f. avansert netthinnedegenerasjon, sentralskotom, aldersrelatert makuladegenerasjon)
  • Gravid kvinne
  • Mindreårig eller voksen under vergemål, konservatorskap, under rettslig beskyttelse, personer som er berøvet friheten
  • Balanseforstyrrelse (f.eks. cerebellar lidelse, indre øre lidelse)
  • Fotosensitiv epilepsi
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT med VRET
Annen: kognitiv atferdsterapi for spilleforstyrrelser
6 økter med kognitiv atferdsterapi for spillelidelse
Annen: eksponeringsterapi for virtuell virkelighet fokuserer på gambling-signaler
6 økter med eksponeringsterapi for virtuell virkelighet fokuserer på gamblingsignaler
Aktiv komparator: CBT med imaginal ET
Annen: kognitiv atferdsterapi for spilleforstyrrelser
6 økter med kognitiv atferdsterapi for spillelidelse
Annen: imaginal eksponeringsterapi fokus på gambling signaler
6 økter med imaginal eksponeringsterapi fokuserer på gambling-signaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i South Oaks Gambling Screen (SOGS) mellom baseline og slutten av behandlingen (12 økter, 6 måneder)
Tidsramme: ved slutten av behandlingen (gjennomsnittlig 6 måneder)
SOGS er et instrument med 20 elementer som brukes til å screene for patologisk gambling. SOGS-en scores ved å summere antall gjenstander godkjent av 20 og en kuttescore på 5 eller mer indikerer en sannsynlig patologisk gambling. Poengsummen varierer fra 0 til 20.
ved slutten av behandlingen (gjennomsnittlig 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i South Oaks Gambling Screen (SOGS) mellom baseline og oppfølging 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
SOGS er et instrument med 20 elementer som brukes til å screene for patologisk gambling. SOGS-en scores ved å summere antall gjenstander godkjent av 20 og en kuttescore på 5 eller mer indikerer en sannsynlig patologisk gambling. Poengsummen varierer fra 0 til 20.
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i symptomer på spilleforstyrrelser mellom baseline, behandlingsslutt og oppfølging vurdert etter følgende kriterier: antall DSM-5-kriterier for GD
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Ni kriterier for spillelidelse er beskrevet i DSM-5. Godkjenningen av 4-5 kriterier betyr tilstedeværelsen av en mild spillelidelse, 6-7 kriterier en moderat spillelidelse og 8-9 kriterier en alvorlig spillelidelse. Poengsummen varierer fra 0 til 9 kriterier.
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i symptomer på spilleforstyrrelser mellom baseline, behandlingsslutt og oppfølging vurdert etter følgende kriterier: Problem Gambling Severity Index (PGSI)
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
PGSI består av ni elementer for å vurdere risikonivået for problemgamling. Cut-off-score er 1-2 for lavrisiko-gamblere, 3-7 for moderat-risiko-gamblere og 8 eller mer for problemgamblere. Ikke-problemspillere tilsvarer 0. Poengsummen varierer fra 0 til 27.
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i gamblingatferd vurdert etter gamblingfrekvens i løpet av den siste måneden
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i gamblingatferd vurdert etter beløp brukt på gambling i løpet av den siste måneden
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i gamblingatferd vurdert etter tid brukt på gambling i løpet av den siste måneden
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i frekvensunderskala for gambling Craving Experience Questionnaire (g-CEQ)
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Frekvensunderskalaen til gambling Craving Experience Questionnaire vurderer frekvensen av gamblinglyst den siste uken. Dette spørreskjemaet består av ni elementer. En høy score betyr en høy frekvens av sug i løpet av den siste uken. Poengsummen varierer fra 0 til 90.
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i trangreaktivitet til gambling-signaler
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Antall craving-episoder ved bruk av daglig craving vurdert av deltakerne
Tidsramme: opptil 6 måneder under behandlingen
opptil 6 måneder under behandlingen
Kumulativ varighet av craving-episoder ved bruk av daglig craving vurdert av deltakerne
Tidsramme: opptil 6 måneder under behandlingen
opptil 6 måneder under behandlingen
Endring i gambling-relaterte kognisjoner vurdert av Gambling-Related Cognitions Scale (GRCS)
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Den franske versjonen av Gambling-Related Cognitions Scale består av 23 elementer for å vurdere ulike kognisjoner knyttet til gambling. En høy score betyr at gamblingrelaterte kognisjoner er typiske kognisjoner for problemgamblere. Poengsummen varierer fra 23 til 161.
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i depressive symptomer vurdert av Beck Depression Inventory short-form (BDI-SF)
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Beck Depression Inventory kortform består av 13 elementer for å vurdere depressive symptomer. En høy score betyr et høyt nivå av depressive symptomer. Poengsummen varierer fra 0 til 39.
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Endring i angstsymptomer vurdert av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
State-Trait Anxiety Inventory består av 20 elementer for å vurdere tilstand-angst og 20 elementer for å vurdere egenskap-angst. En høy score betyr et høyt nivå av angstsymptomer. Poengsummen varierer fra 20 til 80 både for tilstandsangst og egenskapsangst.
ved baseline, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Antall pasienter som deltok på de 12 øktene (6 måneder)
Tidsramme: opptil 6 måneder under behandlingen
Kvaliteten på de to terapeutiske strategiene
opptil 6 måneder under behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre TAQUET, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_02
  • 2020-A02710-39 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling lidelse

Kliniske studier på kognitiv atferdsterapi for spilleforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere