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Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per il disturbo del gioco d'azzardo (VIRET-GAD)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per il disturbo del gioco d'azzardo: studio controllato randomizzato

Il disturbo del gioco d'azzardo (GD) è riconosciuto come disturbo da dipendenza nel DSM-5. Il craving è un fenomeno fondamentale nella dipendenza che può portare a ricadute nel gioco d'azzardo problematico per i giocatori patologici. La terapia dell'esposizione (ET) si concentra sul desiderio nel trattamento della dipendenza. L'ET nella terapia cognitivo-comportamentale (CBT) si basa sul condizionamento classico che affronta l'associazione tra segnali contestuali e la risposta al desiderio. ET aiuta il paziente a ridurre il desiderio quando si trova di fronte a segnali che lo innescano. ET include l'esposizione in vivo e l'esposizione immaginale. La letteratura raccomanda di essere il più vicino possibile al contesto della dipendenza per facilitare l'estinzione del desiderio, ma l'ET in vivo è complicato da eseguire. Per GD, in consultazione ambulatoriale, portare un paziente in un casinò presenta ostacoli (ad esempio, tempo, costi umani e finanziari, accordo con il casinò per la terapia).

Lo studio sarà quello di valutare l'efficacia della terapia di esposizione alla realtà virtuale (VRET) in un ambiente di gioco d'azzardo virtuale. Vari studi dimostrano che la VRET non è più o meno efficace della classica ET nella CBT, ma presenta altri vantaggi per la motivazione al trattamento. Questa ricerca mira a confrontare l'efficacia tra CBT con VRET e CBT con esposizione immaginale per il trattamento della GD in uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato, di non inferiorità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale:

Dimostrare, all'interno dei pazienti in cerca di cure per la GD, che la VRET integrata con la CBT non è inferiore alla ET immaginale integrata con la CBT sulla riduzione dei sintomi della GD alla fine di 12 sessioni di trattamento.

Obiettivi secondari:

  1. Dimostrare che la VRET integrata con la CBT non è inferiore alla ET immaginale integrata con la CBT sulla riduzione dei sintomi di GD durante i primi 12 mesi dopo il trattamento.
  2. Confrontare l'effetto delle due strategie terapeutiche sui sintomi della GD (misurato mediante valutazioni complementari a quelle utilizzate nell'obiettivo principale), alla fine del trattamento e durante i primi 12 mesi post-trattamento.
  3. Mostrare l'efficacia della VRET integrata con la CBT rispetto all'ET immaginale integrato con la CBT sul comportamento di gioco, il desiderio e le cognizioni correlate al gioco alla fine del trattamento e durante i primi 12 mesi post-trattamento.
  4. Mostrare l'efficacia della VRET integrata con la CBT rispetto alla ET immaginale integrata con la CBT sull'evoluzione dei sintomi ansiosi e depressivi alla fine del trattamento e durante i primi 12 mesi post-trattamento.
  5. Confrontare la qualità delle due strategie terapeutiche alla fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Investigatore principale:
          • Alain DERVAUX, MD,PhD
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CH Boulogne sur mer CSAPA
        • Investigatore principale:
          • Fréderic TEISSIERE, MD
      • Caen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Caen
        • Investigatore principale:
          • Nicolas CABE, MD
      • Lille, Francia, 59000
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Fontan, CHU lille
        • Investigatore principale:
          • Olivier COTTENCIN, MD,PhD
      • Lomme, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
        • Sub-investigatore:
          • Stéphanie Lienard
      • Montreuil-sur-Mer, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
        • Sub-investigatore:
          • Mathieu LAWNICZAK
      • Rouen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Rouen
        • Investigatore principale:
          • Olivier GUILLIN, MD, PhD
      • Saint-Amand-les-Eaux, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CH de Saint Amand les Eaux
        • Investigatore principale:
          • Charles LESCUT, MD
      • Seclin, Francia
        • Reclutamento
        • CH Seclin Carvin CSAPA
        • Investigatore principale:
          • Pierre TAQUET, PhD
      • Valenciennes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Association GREID ValenciennesCSAPA
        • Sub-investigatore:
          • Ines Roux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cercare un trattamento per GD all'interno di una delle strutture sanitarie che partecipano alla ricerca (prima richiesta di trattamento e non pazienti già in trattamento per disturbo del gioco d'azzardo nel centro di cura).
  • Soddisfare una diagnosi attuale di disturbo del gioco d'azzardo secondo i criteri del DSM-5 e con un punteggio SOGS (South Oaks Gambling Screen) ≥ 5
  • Incontra un comportamento di gioco al casinò con una frequenza di gioco al casinò ≥ 1 volta ogni due mesi negli ultimi 12 mesi
  • Avere una conoscenza sufficiente del francese per la terapia
  • Beneficiario del sistema di sicurezza sociale francese
  • Dare un consenso informato alla partecipazione
  • Disposto a rispettare tutte le procedure e la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi visivi che rendono impossibile l'uso di apparecchiature di realtà virtuale (ad es. degenerazione retinica avanzata, scotoma centrale, degenerazione maculare senile)
  • Gestante
  • Minori o maggiorenni sotto tutela, tutela, sotto tutela giurisdizionale, persone private della libertà
  • Disturbi dell'equilibrio (es. disturbo cerebellare, disturbo dell'orecchio interno)
  • Epilessia fotosensibile
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT con VRET
Altro: terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo del gioco d'azzardo
6 sedute di terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo del gioco d'azzardo
Altro: la terapia dell'esposizione alla realtà virtuale si concentra sui segnali di gioco
6 sessioni di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale si concentrano sui segnali di gioco
Comparatore attivo: CBT con ET immaginale
Altro: terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo del gioco d'azzardo
6 sedute di terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo del gioco d'azzardo
Altro: la terapia dell'esposizione immaginale si concentra sui segnali di gioco
6 sessioni di terapia dell'esposizione immaginale focalizzate sui segnali di gioco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del South Oaks Gambling Screen (SOGS) tra il basale e la fine del trattamento (12 sessioni, 6 mesi)
Lasso di tempo: alla fine del trattamento (in media 6 mesi)
Il SOGS è uno strumento di 20 voci utilizzato per lo screening del gioco d'azzardo patologico. Il SOGS viene valutato sommando il numero di elementi approvati su 20 e un punteggio ridotto di 5 o più indica un probabile gioco d'azzardo patologico. Il punteggio va da 0 a 20.
alla fine del trattamento (in media 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del South Oaks Gambling Screen (SOGS) tra il basale e il follow-up a 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Il SOGS è uno strumento di 20 voci utilizzato per lo screening del gioco d'azzardo patologico. Il SOGS viene valutato sommando il numero di elementi approvati su 20 e un punteggio ridotto di 5 o più indica un probabile gioco d'azzardo patologico. Il punteggio va da 0 a 20.
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Variazione dei sintomi del disturbo del gioco d'azzardo tra il basale, la fine del trattamento e il follow-up valutati in base ai seguenti criteri: numero di criteri DSM-5 per GD
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Nove criteri per il disturbo del gioco d'azzardo sono descritti nel DSM-5. L'approvazione dei criteri 4-5 indica la presenza di un disturbo del gioco d'azzardo lieve, dei criteri 6-7 un disturbo del gioco d'azzardo moderato e dei criteri 8-9 un disturbo del gioco d'azzardo grave. Il punteggio varia da 0 a 9 criteri.
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Variazione dei sintomi del disturbo del gioco d'azzardo tra il basale, la fine del trattamento e il follow-up valutata in base ai seguenti criteri: Problem Gambling Severity Index (PGSI)
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Il PGSI è composto da nove elementi per valutare il livello di rischio per il problema del gioco d'azzardo. I punteggi limite sono 1-2 per i giocatori a basso rischio, 3-7 per i giocatori a rischio moderato e 8 o più per i giocatori problematici. I giocatori non problematici corrispondono a 0. Il punteggio va da 0 a 27.
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Cambiamento nel comportamento di gioco valutato dalla frequenza di gioco durante l'ultimo mese
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Cambiamento nel comportamento di gioco valutato in base alla quantità di denaro speso nel gioco durante l'ultimo mese
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Cambiamento nel comportamento di gioco valutato in base al tempo trascorso a giocare durante l'ultimo mese
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Variazione della sottoscala di frequenza del questionario sull'esperienza del desiderio di gioco d'azzardo (g-CEQ)
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
La sottoscala di frequenza del questionario sull'esperienza del gioco d'azzardo Craving valuta la frequenza del desiderio per il gioco d'azzardo durante l'ultima settimana. Questo questionario è composto da nove elementi. Un punteggio alto significa un'alta frequenza di craving durante l'ultima settimana. Il punteggio va da 0 a 90.
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Cambiamento nella reattività del desiderio ai segnali di gioco
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Numero di episodi di craving utilizzando il craving quotidiano valutato dai partecipanti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi durante il trattamento
fino a 6 mesi durante il trattamento
Durata cumulativa degli episodi di craving utilizzando il craving quotidiano valutato dai partecipanti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi durante il trattamento
fino a 6 mesi durante il trattamento
Cambiamento nelle cognizioni legate al gioco d'azzardo valutate dalla Gambling-Related Cognitions Scale (GRCS)
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
La versione francese della Gambling-Related Cognitions Scale è composta da 23 elementi per valutare varie cognizioni legate al gioco d'azzardo. Un punteggio alto significa che le cognizioni legate al gioco d'azzardo sono cognizioni tipiche dei giocatori problematici. Il punteggio va da 23 a 161.
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Variazione dei sintomi depressivi valutati dal Beck Depression Inventory short-form (BDI-SF)
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
La forma abbreviata del Beck Depression Inventory è composta da 13 item per valutare i sintomi depressivi. Un punteggio alto significa un alto livello di sintomi depressivi. Il punteggio va da 0 a 39.
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Variazione dei sintomi di ansia valutati dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Lo State-Trait Anxiety Inventory consiste di 20 item per valutare l'ansia di stato e 20 item per valutare l'ansia di tratto. Un punteggio alto significa un alto livello di sintomi di ansia. Il punteggio va da 20 a 80 sia per l'ansia di stato che per l'ansia di tratto.
al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 18 mesi
Tasso di pazienti che hanno partecipato alle 12 sessioni (6 mesi)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi durante il trattamento
Qualità delle due strategie terapeutiche
fino a 6 mesi durante il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre TAQUET, PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_02
  • 2020-A02710-39 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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