Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusaltistusterapia pelihäiriöihin (VIRET-GAD)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Virtuaalitodellisuusaltistusterapia uhkapelihäiriöille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Uhkapelihäiriö (GD) on tunnustettu riippuvuushäiriöksi DSM-5:ssä. Himo on riippuvuuden ydinilmiö, joka voi johtaa patologisten pelaajien ongelmapelaamisen uusiutumiseen. Exposure Therapy (ET) keskittyy himoon riippuvuuden hoidossa. ET in Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) perustuu klassiseen ehdotteluun, joka käsittelee kontekstuaalisten vihjeiden ja himovasteen välistä yhteyttä. ET auttaa potilasta vähentämään himoa, kun hän kohtaa himoa laukaisevia vihjeitä. ET sisältää in vivo -altistuksen ja kuvitteellisen altistuksen. Kirjallisuudessa suositellaan olevan mahdollisimman lähellä riippuvuuden kontekstia himon häviämisen helpottamiseksi, mutta in vivo ET on monimutkainen suorittaa. GD:lle avohoidossa potilaan tuominen kasinolle aiheuttaa esteitä (esim. aika, inhimilliset ja taloudelliset kustannukset, sopimus terapiasta kasinon kanssa).

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Virtual Reality Exposure Therapyn (VRET) tehokkuutta virtuaalisessa rahapeliympäristössä. Useat tutkimukset osoittavat, että VRET ei ole enemmän tai vähemmän tehokas kuin klassinen ET CBT:ssä, mutta sillä on muita etuja hoitomotivaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CBT:n ja VRET:n tehokkuutta ja CBT:tä kuvitteellisella altistuksella GD:n hoidossa monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa, ei-alempiarvoisessa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite:

Osoita GD:n hoitoa hakeville potilaille, että CBT:hen integroitu VRET ei ole huonompi kuin kuvitteellinen ET integroitu CBT:hen GD-oireiden vähentämisessä 12 hoitokerran lopussa.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Osoita, että CBT:hen integroitu VRET ei ole huonompi kuin kuvitteellinen CBT:hen integroitu ET GD-oireiden vähentämisessä ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen.
  2. Vertaa näiden kahden terapeuttisen strategian vaikutusta GD-oireisiin (mitattu täydentävillä arvioinneilla päätavoitteessa käytettyyn verrattuna), hoidon lopussa ja ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen.
  3. Näytä CBT:hen integroidun VRET:n tehokkuus verrattuna kuvitteelliseen CBT:hen integroituun ET:hen uhkapelikäyttäytymisessä, himossa ja uhkapeleihin liittyvissä kognitioissa hoidon lopussa ja ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen.
  4. Osoita CBT:hen integroidun VRET:n tehokkuutta verrattuna kuvitteelliseen CBT:hen integroituun ET:hen ahdistuneisuuden ja masennusoireiden kehityksessä hoidon lopussa ja ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen.
  5. Vertaa näiden kahden terapeuttisen strategian laatua hoidon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU AMIENS-PICARDIE
        • Päätutkija:
          • Alain DERVAUX, MD,PhD
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH Boulogne sur mer CSAPA
        • Päätutkija:
          • Fréderic TEISSIERE, MD
      • Caen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Caen
        • Päätutkija:
          • Nicolas CABE, MD
      • Lille, Ranska, 59000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Fontan, CHU lille
        • Päätutkija:
          • Olivier COTTENCIN, MD,PhD
      • Lomme, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
        • Alatutkija:
          • Stéphanie Lienard
      • Montreuil-sur-Mer, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
        • Alatutkija:
          • Mathieu LAWNICZAK
      • Rouen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Rouen
        • Päätutkija:
          • Olivier GUILLIN, MD, PhD
      • Saint-Amand-les-Eaux, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH de Saint Amand les Eaux
        • Päätutkija:
          • Charles LESCUT, MD
      • Seclin, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Seclin Carvin CSAPA
        • Päätutkija:
          • Pierre TAQUET, PhD
      • Valenciennes, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Association GREID ValenciennesCSAPA
        • Alatutkija:
          • Ines Roux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hakeudu GD:n hoitoon jostakin tutkimukseen osallistuvasta terveydenhuollon laitoksesta (ensimmäinen hoitopyyntö, älä potilaat, jotka jo saavat hoitoa uhkapelihäiriöstä hoitokeskuksessa).
  • Täyttää nykyinen uhkapelihäiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti ja South Oaks Gambling Screen (SOGS) -pistemäärä ≥ 5
  • Tapaa kasinon uhkapelikäyttäytymistä, jossa kasinon uhkapelaaminen on ≥ 1 kerran kahdessa kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Sinulla on riittävä ranskan kielen ymmärtäminen terapiaa varten
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
  • Anna tietoinen suostumus osallistumiseen
  • Valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja kestoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Visuaalinen häiriö tekee mahdottomaksi virtuaalitodellisuuslaitteiden käytön (esim. pitkälle edennyt verkkokalvon rappeuma, keskusskotoma, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma)
  • Raskaana oleva nainen
  • Alaikäinen tai täysi-ikäinen holhouksessa, suojeluksessa, oikeussuojassa, vapautensa menettänyt
  • Tasapainohäiriö (esim. pikkuaivojen häiriö, sisäkorvan häiriö)
  • Valoherkkä epilepsia
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT ja VRET
Muut: kognitiivis-käyttäytymisterapia uhkapelihäiriöön
6 istuntoa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa pelihäiriöille
Muut: virtuaalitodellisuusaltistusterapia keskittyy uhkapelivihjeisiin
6 virtuaalitodellisuusaltistusterapiajaksoa keskittyvät uhkapeleihin
Active Comparator: CBT kuvitteellisella ET:llä
Muut: kognitiivis-käyttäytymisterapia uhkapelihäiriöön
6 istuntoa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa pelihäiriöille
Muut: imaginaalinen altistusterapia keskittyy uhkapeleihin
6 istuntoa kuvitteellista altistusterapiaa keskittyvät uhkapelivihjeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos South Oaks Gambling Screenissa (SOGS) lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä (12 istuntoa, 6 kuukautta)
Aikaikkuna: hoidon lopussa (keskimäärin 6 kuukautta)
SOGS on 20 kappaleen instrumentti, jota käytetään patologisen uhkapelaamisen seulomiseen. SOGS pisteytetään summaamalla hyväksyttyjen kohteiden määrä 20 pisteestä, ja leikkauspistemäärä 5 tai enemmän osoittaa todennäköisen patologisen pelaamisen. Pisteet vaihtelevat 0-20.
hoidon lopussa (keskimäärin 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos South Oaks Gambling Screenissa (SOGS) lähtötilanteen ja seurannan välillä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
SOGS on 20 kappaleen instrumentti, jota käytetään patologisen uhkapelaamisen seulomiseen. SOGS pisteytetään summaamalla hyväksyttyjen kohteiden määrä 20 pisteestä, ja leikkauspistemäärä 5 tai enemmän osoittaa todennäköisen patologisen pelaamisen. Pisteet vaihtelevat 0-20.
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Muutos rahapelihäiriön oireissa lähtötilanteen, hoidon lopun ja seurannan välillä arvioituna seuraavilla kriteereillä: GD:n DSM-5-kriteerien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
DSM-5:ssä on kuvattu yhdeksän pelihäiriön kriteeriä. 4-5 kriteerin hyväksyminen tarkoittaa lievää pelihäiriötä, 6-7 kriteeriä kohtalaista pelihäiriötä ja 8-9 kriteeriä vakavaa pelihäiriötä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-9 kriteeriä.
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Muutos rahapelihäiriön oireissa lähtötilanteen, hoidon päättymisen ja seurannan välillä arvioituna seuraavilla kriteereillä: Ongelmapelaamisen vakavuusindeksi (PGSI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
PGSI koostuu yhdeksästä osasta, joilla arvioidaan riskipelaamisen riskitasoa. Rajapisteet ovat 1-2 matalariskisillä pelaajilla, 3-7 kohtalaisen riskin pelaajilla ja 8 tai enemmän ongelmapelaajilla. Ongelmattomat pelaajat vastaavat arvoa 0. Pisteet vaihtelevat 0-27.
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Muutos rahapelikäyttäytymisessä rahapelitiheyden mukaan arvioituna viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Muutos rahapelikäyttäytymisessä arvioituna rahapeleihin kuluneen kuukauden aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Muutos rahapelikäyttäytymisessä arvioituna rahapeleihin kuluneen ajan perusteella viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Muutos uhkapelien himokokemuksen kyselyn (g-CEQ) esiintymistiheyden ala-asteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Uhkapelihimo-kokemuskyselyn frekvenssiala-asteikolla arvioidaan uhkapelaamisen himon esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana. Tämä kyselylomake koostuu yhdeksästä kohdasta. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa himoa viimeisen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0-90.
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Muutos himoreaktiivisuudessa uhkapelivihjeisiin
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Osallistujien arvioimien himojaksojen lukumäärä päivittäisen himon perusteella
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta hoidon aikana
enintään 6 kuukautta hoidon aikana
Himojaksojen kumulatiivinen kesto käyttämällä osallistujien arvioimaa päivittäistä himoa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta hoidon aikana
enintään 6 kuukautta hoidon aikana
Muutos rahapeleihin liittyvissä kognitiivisissa asioissa arvioituna rahapeleihin liittyvän kognitiivisen asteikon (GRCS) mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Uhkapeliin liittyvien kognitiivisten asteikon ranskankielinen versio koostuu 23 kohdasta, joiden avulla voidaan arvioida erilaisia ​​uhkapeleihin liittyviä kognitioita. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että uhkapeleihin liittyvät kognitiiviset havainnot ovat tyypillisiä ongelmapelaajien havaintoja. Pisteet vaihtelevat välillä 23-161.
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Beck Depression Inventory lyhyen lomakkeen (BDI-SF) arvioima muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Beck Depression Inventory -lyhytlomake koostuu 13 kohdasta masennuksen oireiden arvioimiseksi. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa masennusoireiden tasoa. Pisteet vaihtelevat 0-39.
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) arvioitu muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Tila-ahdistuneisuusluettelo koostuu 20 kohdasta tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 pisteestä ominaisuus-ahdistuneisuuden arvioimiseksi. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistuneisuusoireiden tasoa. Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een sekä tila-ahdistuneisuuden että piirre-ahdistuneisuuden osalta.
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka osallistuivat 12 hoitokertaan (6 kuukautta)
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta hoidon aikana
Kahden terapeuttisen strategian laatu
enintään 6 kuukautta hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre TAQUET, PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_02
  • 2020-A02710-39 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö

Kliiniset tutkimukset kognitiivis-käyttäytymisterapia uhkapelihäiriöön

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa