도박 장애에 대한 가상 현실 노출 치료 (VIRET-GAD)
2024년 1월 25일 업데이트: University Hospital, Lille
도박 장애에 대한 가상 현실 노출 치료: 무작위 통제 시험
도박 장애(GD)는 DSM-5에서 중독성 장애로 인식됩니다. 갈망은 병적 도박꾼의 문제 도박에서 재발로 이어질 수 있는 중독의 핵심 현상입니다. 노출 요법(ET)은 중독 치료의 갈망에 중점을 둡니다. 인지 행동 치료(CBT)의 ET는 상황적 단서와 갈망 반응 사이의 연관성을 다루는 고전적 조건화를 기반으로 합니다. ET는 갈망을 유발하는 단서에 직면했을 때 환자가 갈망을 줄이는 데 도움이 됩니다. ET에는 생체 내 노출과 가상 노출이 포함됩니다. 문헌은 갈망의 소멸을 촉진하기 위해 가능한 한 중독의 맥락에 근접할 것을 권장하지만 생체 내 ET는 수행하기 복잡합니다. GD의 경우 외래 진료에서 환자를 카지노로 데려가는 것은 장애물(예: 시간, 인적 및 재정적 비용, 치료를 위해 카지노와 합의)을 제시합니다.
이 연구는 가상 도박 환경에서 가상 현실 노출 요법(VRET)의 효과를 평가하는 것입니다. 다양한 시험에서 VRET가 CBT에서 고전적인 ET보다 더 효과적이거나 덜 효과적이지 않지만 치료 동기 부여에 다른 이점이 있음을 보여줍니다. 이 연구는 다기관, 무작위, 통제, 비열등성 임상 시험에서 GD 치료를 위한 CBT와 VRET 및 가상 노출을 통한 CBT 간의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
주 목표:
GD 치료를 원하는 환자 내에서 CBT와 통합된 VRET가 12회 치료 세션 종료 시 GD 증상 감소에 대해 CBT와 통합된 가상 ET보다 열등하지 않음을 보여줍니다.
보조 목표:
- 치료 후 처음 12개월 동안 GD 증상 감소에 대해 CBT와 통합된 VRET가 CBT와 통합된 가상 ET보다 열등하지 않음을 보여줍니다.
- 치료 종료 시점과 치료 후 첫 12개월 동안 GD 증상에 대한 두 가지 치료 전략의 효과(주 목적에 사용된 평가에 대한 보완적 평가로 측정)를 비교합니다.
- 치료 종료 시점과 치료 후 첫 12개월 동안 도박 행동, 갈망 및 도박 관련 인지에 대한 CBT와 통합된 가상 ET와 비교하여 CBT와 통합된 VRET의 효능을 보여줍니다.
- 치료 종료 시점과 치료 후 첫 12개월 동안 불안 및 우울 증상의 진행에 대한 CBT와 통합된 가상 ET와 비교하여 CBT와 통합된 VRET의 효능을 보여줍니다.
- 치료 종료 시 두 가지 치료 전략의 품질을 비교하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre TAQUET, PhD
- 전화번호: +33 0320445838
- 이메일: pierre.taquet@chru-lille.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens-Picardie
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수석 연구원:
- Alain DERVAUX, MD,PhD
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- CH Boulogne sur mer CSAPA
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수석 연구원:
- Fréderic TEISSIERE, MD
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Caen, 프랑스
- CHU de Caen
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수석 연구원:
- Nicolas CABE, MD
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Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Fontan, CHU lille
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수석 연구원:
- Olivier COTTENCIN, MD,PhD
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Lomme, 프랑스
- Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
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부수사관:
- Stéphanie Lienard
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Montreuil sur Mer, 프랑스
- CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
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부수사관:
- Mathieu LAWNICZAK
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Rouen, 프랑스
- CHU Rouen
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수석 연구원:
- Olivier GUILLIN, MD, PhD
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Saint-Amand-les-Eaux, 프랑스
- CH de Saint Amand les Eaux
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수석 연구원:
- Charles LESCUT, MD
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Seclin, 프랑스
- CH Seclin Carvin CSAPA
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수석 연구원:
- Pierre TAQUET, PhD
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Valenciennes, 프랑스
- Association GREID ValenciennesCSAPA
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부수사관:
- Ines Roux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 의료 시설 중 한 곳에서 GD 치료를 받으십시오(처음 치료를 요청하고 이미 치료 센터에서 도박 장애 치료를 받고 있는 환자는 제외).
- 현재 DSM-5 기준에 따라 SOGS(South Oaks Gambling Screen) 점수 ≥ 5인 도박 장애 진단을 충족합니다.
- 지난 12개월 동안 2개월마다 1회 이상 카지노 도박 빈도를 보이는 카지노 도박 행위를 만나십시오.
- 치료를 위한 프랑스어에 대한 충분한 이해
- 프랑스 사회보장제도의 수혜자
- 정보에 입각한 참여 동의 제공
- 모든 연구 절차 및 기간을 준수할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 가상 현실 장비(예: 진행성망막변성, 중심암점, 연령관련황반변성)
- 임산부
- 미성년자 또는 후견인, 보호인, 사법 보호 하에 있는 성인, 자유를 박탈당한 사람
- 균형 장애(예: 소뇌 장애, 내이 장애)
- 감광성 간질
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRET와의 CBT
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도박 장애에 대한 인지 행동 치료 6회
도박 단서에 초점을 맞춘 가상 현실 노출 요법의 6개 세션
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활성 비교기: 상상의 ET와 CBT
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도박 장애에 대한 인지 행동 치료 6회
도박 단서에 초점을 맞춘 상상 노출 요법의 6개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 치료 종료 사이의 SOGS(South Oaks Gambling Screen) 변화(12회기, 6개월)
기간: 치료 종료 시(평균 6개월)
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SOGS는 병적 도박을 선별하는 데 사용되는 20개 항목으로 구성된 도구입니다.
SOGS는 20개 항목 중 승인된 항목 수를 합산하여 점수를 매기며 컷 점수가 5 이상이면 병적 도박일 가능성이 있음을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
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치료 종료 시(평균 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 후 3, 6, 12개월에 기준선과 후속 조치 사이의 South Oaks Gambling Screen(SOGS)의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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SOGS는 병적 도박을 선별하는 데 사용되는 20개 항목으로 구성된 도구입니다.
SOGS는 20개 항목 중 승인된 항목 수를 합산하여 점수를 매기며 컷 점수가 5 이상이면 병적 도박일 가능성이 있음을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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다음 기준에 의해 평가된 기준선, 치료 종료 및 후속 조치 사이의 도박 장애 증상의 변화: GD에 대한 DSM-5 기준의 수
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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도박 장애에 대한 9가지 기준은 DSM-5에 설명되어 있습니다.
4~5등급은 경미한 도박장애, 6~7등급은 중등도 도박장애, 8~9등급은 심한 도박장애를 의미한다.
점수 범위는 0~9 기준입니다.
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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다음 기준에 따라 평가된 기준선, 치료 종료 및 후속 조치 사이의 도박 장애 증상의 변화: 도박 문제 심각도 지수(PGSI)
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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PGSI는 문제성 도박의 위험 수준을 평가하는 9개 항목으로 구성됩니다.
컷오프 점수는 저위험 도박자의 경우 1-2, 중간 위험 도박자의 경우 3-7, 문제성 도박자의 경우 8 이상입니다.
문제가 없는 도박꾼은 0에 해당합니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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지난 한 달 동안 도박 빈도로 평가한 도박 행동의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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지난 한 달 동안 도박에 지출한 금액으로 평가한 도박 행동의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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지난 한 달 동안 도박을 한 시간으로 평가한 도박 행동의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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도박 갈망 경험 설문지(g-CEQ)의 빈도 하위 척도 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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도박 갈망 경험 설문지의 빈도 하위 척도는 지난 주 동안 도박에 대한 갈망의 빈도를 평가합니다.
이 설문지는 9개의 항목으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 지난 주 동안 갈망의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0에서 90까지입니다.
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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도박 단서에 대한 갈망 반응성의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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참가자가 평가한 일일 갈망을 사용한 갈망 에피소드 수
기간: 치료 기간 중 최대 6개월
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치료 기간 중 최대 6개월
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참가자가 평가한 일일 갈망을 사용한 갈망 에피소드의 누적 지속 시간
기간: 치료 기간 중 최대 6개월
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치료 기간 중 최대 6개월
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도박 관련 인지 척도(GRCS)로 평가한 도박 관련 인지의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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도박 관련 인지 척도의 프랑스어 버전은 도박과 관련된 다양한 인지를 평가하기 위해 23개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높다는 것은 도박 관련 인지가 문제성 도박자의 전형적인 인지임을 의미한다.
점수 범위는 23에서 161 사이입니다.
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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Beck Depression Inventory short-form(BDI-SF)으로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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Beck Depression Inventory short-form은 우울 증상을 평가하기 위한 13개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높다는 것은 우울 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0에서 39까지입니다.
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 평가한 불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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상태불안검사는 상태불안을 평가하는 20문항과 특성불안을 평가하는 20문항으로 구성되어 있다.
높은 점수는 높은 수준의 불안 증상을 의미합니다.
점수 범위는 상태불안과 특성불안 모두 20~80점입니다.
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기준선에서 연구 완료까지 평균 18개월
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12개 세션(6개월)에 참석한 환자 비율
기간: 치료 기간 중 최대 6개월
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두 가지 치료 전략의 품질
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치료 기간 중 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre TAQUET, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .