基于动机访谈的糖尿病足溃疡患者出院计划
机构审查委员会长庚医学基金会
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估在糖尿病足溃疡患者中使用动机性访谈策略制定出院计划的有效性。
将使用随机对照试验设计。 2020年8月至2022年7月，将招募132名因糖尿病足溃疡住院的患者。 他们将在第一年被随机分配到实验组或对照组，然后是一年。 对照组将接受常规护理；实验组将收到一份使用动机访谈策略的出院计划。 出院计划将在以下时间点单独提供：出院前、出院后第 3、7、14、21、28 天，然后每个月直至一年。 结果指标包括糖尿病足溃疡自我护理行为和自我效能、足部皮肤状况、血糖控制（通过 HbA1C 测量）、足部感染率和再入院率。 将在基线和出院后 1、3、6 和 12 个月收集数据。
将使用广义估计方程（GEE）评估干预对糖尿病足溃疡自我护理行为和自我效能、足部皮肤状况的影响，以及对糖化血红蛋白值降低的影响。 对数秩检验将用于比较两组的足部感染率和再入院率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan City、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
实验组将收到一份使用动机访谈策略的出院计划。
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实验组将收到一份使用动机访谈策略的出院计划。
出院计划将在以下时间点单独提供：出院前、出院后第3、7、14、21、28天，然后每个月直至一年。
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NO_INTERVENTION：控制
参与者将仅接受研究环境的常规护理。
如果参与者要求，将提供咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部感染率和足部溃疡再入院率
大体时间：5分钟
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足部评估和医疗记录审查
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖控制
大体时间：1分钟
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查看病历上的糖化血红蛋白值
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1分钟
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足部皮肤状况
大体时间：1分钟
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足部评估
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1分钟
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糖尿病足溃疡预警信号知识
大体时间：5分钟
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WS-DFUD-KQ 包含 12 个项目。 12 项中的 3 项是负面措辞，并表述为对糖尿病足溃疡恶化警告信号的误解（即 第 8、9、10 项）。 回答选项包括“是”、“否”和“不确定”。 每题答对得1分，分数相加得出总分。 分数越高代表知识越好。 WS-DFUD-KQ 的总分范围为 0-12。 12个项目的内容效度指数均在0.8以上。 WS-DFUD-KQ 12个项目的项目难度在0.54~0.87之间，项目辨别指数D值在0.42~0.83之间。 WS-DFUD-KQ 的 KR-20 为 0.82。 两周内重测信度的斯皮尔曼 rho 系数为 0.75。 |
5分钟
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糖尿病足自我护理行为
大体时间：3分钟
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糖尿病足自理行为量表 (DFSBS) 包含 7 个项目。
该量表分为两部分：在第一部分，根据患者在一周内执行某种行为的天数对反应进行评分。
在第二部分中，根据患者通常执行某种行为的频率对反应进行评级，从从不 (1) 到总是 (5)。
在计算总量表的得分时，第一部分中每项足部护理措施的天数分为5组（0天、1-2天、3-4天、5-6天和7天）天）。
因此，量表上的所有项目均采用 5 点李克特式量表进行评分，分数越高表示足部自我护理行为越好。
DFSBS 总分范围为 7-35。
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3分钟
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糖尿病患者的自我保健行为
大体时间：4 分钟
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中文版糖尿病自我护理活动总结问卷 (C-SDSCA) 是一份简短的糖尿病自我管理自我报告问卷，涵盖糖尿病患者为保持健康应采取的糖尿病养生法的五个组成部分（即饮食、运动、血糖测试、足部护理和注意吸烟）。
测量每种糖尿病自我管理行为的天数。
得分越高代表糖尿病患者的自我保健行为越好。
C-SDSCA 总分范围为 11-77。
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4 分钟
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糖尿病相关足部溃疡的自我管理行为
大体时间：9 分钟
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糖尿病相关足部溃疡自我管理行为量表 (DFUSMBS) 测量患者用于管理其糖尿病相关足部溃疡以促进伤口愈合和防止伤口恶化的行为，包括及时寻求治疗和管理、伤口管理、和糖尿病的自我管理。
18 项量表包括三个反向计分项目（项目 1、2、11）并使用 5 点李克特量表（1 = 从不，2 = 很少，3 = 有时，4 = 经常，5 = 总是）。
得分越高代表糖尿病相关足部溃疡自我管理行为越好。
DFUSMBS 总分在 18-90 之间。
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9 分钟
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糖尿病管理自我效能感
大体时间：10分钟
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糖尿病管理自我效能感量表（C-DMSES）中文版是包含20个条目的自我管理量表。
它评估了受访者对他们能够控制血糖、饮食和运动水平的信心程度。
回答按 10 分李克特式评分，从根本不会 (1) 到当然可以 (10)。
将回答加起来成为“自我效能感”的总分。
可能的分数范围从 0 到 200 分。
该工具在台湾人群中具有可接受的信度和效度。
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10分钟
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关于糖尿病足部自我护理的自我效能感
大体时间：1分钟
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将使用两个项目来衡量参与者关于糖尿病足部自我护理的自我效能。
他们是“我有信心每天自己或请人检查我的脚（包括脚底和脚趾间）”，“我有信心自己给脚涂保湿乳液”或者寻求别人的帮助，如果我的皮肤干燥”。
根据置信度，以 10 分李克特式量表对回答进行评分。
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1分钟
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糖尿病相关足部溃疡自我管理的自我效能感
大体时间：5分钟
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16 项糖尿病相关足溃疡自我管理自我效能量表将用于衡量提供糖尿病足溃疡自我管理行为和糖尿病足溃疡管理的信心。
回答按 10 分李克特式评分，从根本不会 (1) 到当然可以 (10)。
得分越高表明自我效能感越好。
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5分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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