Motivációs interjún alapuló elbocsátási tervezés diabéteszes lábfekélyes betegek számára
Intézményi felülvizsgálati bizottság Chang Gung Medical Foundation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja az elbocsátási tervezés hatékonyságának értékelése a motivációs interjúk stratégiájával a diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegek körében.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv kerül alkalmazásra. 2020 augusztusától 2022 júliusáig 132 diabéteszes lábfekély miatt kórházba került beteget vesznek fel. Az első évben véletlenszerűen kerülnek be a kísérleti vagy az összehasonlító csoportba, majd egy év követi őket. A kontrollcsoport rutinkezelésben részesül; a kísérleti csoport egy mentesítési tervet kap, amely a motivációs interjú stratégiáját használja. A mentesítési tervezés egyedileg a következő időpontokban történik: elbocsátás előtt, a mentesítést követő 3., 7., 14., 21., 28. napon, majd egy évig minden hónapban. Az eredmények között szerepel a diabéteszes lábfekély önellátási magatartása és önhatékonysága, a lábbőr állapota, a glikémiás kontroll (HbA1C-vel mérve), a láb fertőzési aránya és a visszafogadási arány. Az adatokat a kiinduláskor és az elbocsátás után 1, 3, 6 és 12 hónappal gyűjtik.
Az általánosított becslési egyenlet (GEE) segítségével értékeljük a beavatkozás hatását a diabéteszes lábfekély önellátási magatartására és önhatékonyságára, a lábbőr állapotára, valamint a glikált hemoglobin érték csökkentésére. A log-rank tesztet a láb fertőzési arányának és a két csoport visszafogadási arányának összehasonlítására használjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan City, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
A kísérleti csoport a motivációs interjú stratégiáját alkalmazó mentesítési tervet kap.
|
A kísérleti csoport a motivációs interjú stratégiáját alkalmazó mentesítési tervet kap.
A mentesítési tervezés egyedileg a következő időpontokban történik: elbocsátás előtt, a mentesítést követő 3., 7., 14., 21., 28. napon, majd egy évig minden hónapban.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A résztvevők csak a kutatási környezet rutinszerű ellátásában részesülnek.
A tanácsadást a résztvevők kérésére biztosítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábfertőzés aránya és a lábfekély miatti visszafogadás
Időkeret: 5 perc
|
Lábfelmérés és kórlap áttekintése
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás kontroll
Időkeret: 1 perc
|
Tekintse át a glikált hemoglobin értéket az egészségügyi dokumentációban
|
1 perc
|
|
A láb bőr állapota
Időkeret: 1 perc
|
Lábfelmérés
|
1 perc
|
|
A diabéteszes lábfekély figyelmeztető jeleinek ismerete
Időkeret: 5 perc
|
A WS-DFUD-KQ 12 elemből áll. A 12 elem közül három negatív megfogalmazású, és tévhitnek minősül a diabéteszes lábfekély súlyosbodásának figyelmeztető jeleivel kapcsolatban (pl. 8., 9., 10. pont). A válaszlehetőségek közé tartozik az „igen”, „nem” és „bizonytalan”. Minden helyes választ tartalmazó tétel 1-et kap, majd a pontszámok összegzése az összpontszámhoz. A magasabb pontszámok jobb tudást jelentenek. A teljes WS-DFUD-KQ pontszám 0-12 között van. Mind a 12 elem tartalmi érvényességi indexe 0,8 felett volt. A WS-DFUD-KQ 12 itemének itemnehézsége 0,54 és 0,87 között, az item diszkriminációs index D értéke 0,42 és 0,83 között mozgott. A WS-DFUD-KQ KR-20 értéke 0,82 volt. A Spearman-féle rho együttható a teszt-újrateszt megbízhatóságára kéthetes időszak alatt 0,75 volt. |
5 perc
|
|
Diabéteszes láb öngondoskodási magatartása
Időkeret: 3 perc
|
A Diabetes Foot Self-Care Behavior Scale (DFSBS) 7 elemet tartalmaz.
A skála két részből áll: Az első részben a válaszokat aszerint értékelik, hogy a betegek egy hét során hány napon keresztül hajtottak végre bizonyos viselkedést.
A második részben a válaszokat aszerint értékelik, hogy a betegek általában milyen gyakorisággal hajtottak végre egy bizonyos viselkedést, a soha (1) és mindig (5) között.
A teljes skála pontszámának kiszámításakor az első részben szereplő egyes lábápolási intézkedések napok számát 5 csoportba sorolják (0 nap, 1-2 nap, 3-4 nap, 5-6 nap és 7 nap). napok).
Így a skála minden elemét egy 5-fokú Likert-típusú skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok jobb láb-öngondoskodási magatartást jelentettek.
A teljes DFSBS pontszám 7-35 között van.
|
3 perc
|
|
A cukorbetegség öngondoskodása
Időkeret: 4 perc
|
A diabéteszes öngondoskodási tevékenység kérdőívének (C-SDSCA) összefoglaló kínai változata egy rövid, önbevallásos kérdőív a diabétesz önkezeléséről a cukorbetegség kezelésének öt összetevőjére kiterjedően, amelyeket egy cukorbetegnek gyakorolnia kell ahhoz, hogy jól tudjon maradni (pl. diéta, testmozgás, vércukorszint mérés, lábápolás és odafigyelés a dohányzásra).
Minden egyes diabéteszes önkezelési magatartáshoz mérik a napok számát.
A magasabb pontszámok a cukorbetegség jobb öngondoskodási magatartását jelzik.
A teljes C-SDSCA pontszám 11-77.
|
4 perc
|
|
Cukorbetegséggel kapcsolatos lábfekély önkezelési magatartása
Időkeret: 9 perc
|
A cukorbetegséggel összefüggő lábfekély önkezelési viselkedési skála (DFUSMBS) azokat a viselkedéseket méri, amelyeket a betegek a cukorbetegséggel összefüggő lábfekélyeik kezelésére alkalmaznak, hogy elősegítsék a sebgyógyulást és megakadályozzák a sebek romlását, beleértve az időben történő kezelést és kezelést, a sebkezelést, és a cukorbetegség önkezelése.
A 18 tételes skála három fordított pontozású tételt tartalmaz (1., 2., 11. tétel), és egy 5 fokozatú Likert-skálát használ (1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha, 4 = gyakran és 5 = mindig).
A magasabb pontszámok jobb cukorbetegséggel kapcsolatos lábfekély-önkezelési magatartást mutatnak.
A teljes DFUSMBS pontszám 18-90 között van.
|
9 perc
|
|
A cukorbetegség kezelésének önhatékonysága
Időkeret: 10 perc
|
A Diabetes Management Self-Efficacy Scale (C-DMSES) kínai változata egy 20 elemből álló, önbeadható skála.
Felméri, hogy a válaszadók mennyire biztosak abban, hogy képesek lesznek szabályozni a vércukorszintjüket, az étrendjüket és a testmozgás szintjét.
A válaszokat 10 pontos Likert-stílusban értékelik az egyáltalán nem (1)-től a biztosan megtehető (10)ig.
A válaszokat összegezve az „önhatékonyság” összpontszáma lesz.
A lehetséges pontszámok 0 és 200 pont között mozognak.
Az eszköz elfogadható megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezett egy tajvani populációban.
|
10 perc
|
|
Önhatékonyság a diabéteszes láb önellátásában
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevők diabéteszes lábának öngondoskodása tekintetében két elemet használunk a résztvevők önhatékonyságának mérésére.
Ezek a következők: "Biztos vagyok, hogy naponta ellenőrizzem a lábamat (beleértve a lábfejem alját és a lábujjaim közt is), akár egyedül, akár valaki segítségét kérem." és "Biztos vagyok abban, hogy egyedül kenjem fel hidratáló krémet a lábamra. vagy valaki segítségét kérni, ha száraz a bőröm".
A válaszokat egy 10 pontos Likert-stílusú skálán értékelik a bizalom mértéke szerint.
|
1 perc
|
|
Önhatékonyság a cukorbetegséggel összefüggő lábfekély önkezelésében
Időkeret: 5 perc
|
A 16 tételből álló, cukorbetegséggel kapcsolatos lábfekély önkezelési önhatékonysági skála a diabéteszes lábfekély önkezelési magatartásában és a diabéteszes lábfekély kezelésében való bizalom mérésére szolgál.
A válaszokat 10 pontos Likert-stílusban értékelik az egyáltalán nem (1)-től a biztosan megtehető (10)ig.
A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201901813B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .