Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor na základě plánování propuštění pro pacienty s diabetickými vředy na nohou

13. února 2023 aktualizováno: Chin yenfan, Chang Gung Memorial Hospital

Institucionální kontrolní rada Chang Gung Medical Foundation

Vyhodnotit efektivitu plánování propuštění pomocí strategie motivačního rozhovoru mezi pacienty s diabetickými vředy na noze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit efektivitu plánování propuštění pomocí strategie motivačního rozhovoru mezi pacienty s diabetickými vředy na noze.

Bude použit design randomizované kontrolované studie. Od srpna 2020 do července 2022 bude přijato 132 pacientů hospitalizovaných pro diabetické vředy na noze. V prvním roce budou náhodně zařazeni buď do experimentální nebo srovnávací skupiny a poté budou následovat jeden rok. Kontrolní skupině se dostane běžné péče; experimentální skupina obdrží plán propuštění, který využívá strategii motivačního rozhovoru. Plánování propouštění bude zajištěno individuálně v následujících časových bodech: před propuštěním, ve dnech 3, 7, 14, 21, 28 po propuštění a poté každý měsíc až do jednoho roku. Výsledná opatření zahrnují sebepéče o diabetický vřed na noze a vlastní účinnost, stavy kůže na nohou, kontrolu glykémie (měřeno pomocí HbA1C), míru infekce nohy a míru opětovného přijetí. Údaje budou shromažďovány na začátku a 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění.

Zobecněná odhadovací rovnice (GEE) bude použita k vyhodnocení vlivu intervence na sebepéče o diabetický vřed na noze a vlastní účinnost, kožní stavy nohou a vliv na snížení hodnoty glykovaného hemoglobinu. Log-rank test bude použit k porovnání míry infekce nohy a míry readmise mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan City, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení Pacient DFU Může komunikovat s mandarínskou nebo tchajwanskou hodnotou HbA1C vyšší nebo rovnou 7,5 % Wagnerova vředu na chodidle 1. nebo 2. stadia. Kritéria vyloučení Kognitivní poruchy Komunikační problémy Postižená noha byla amputována Autoimunitní onemocnění Neschopnost vykonávat každodenní sebeobslužnou činnost Být v péči cizince a nežijí spolu žádní další členové rodiny Plánujete se přestěhovat do léčebny pro dlouhodobě nemocné Neochota navštívit ambulanci na adrese hodnoty C-reaktivního proteinu podle výzkumu jsou vyšší než 15 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Experimentální skupina obdrží plán propuštění, který využívá strategii motivačního rozhovoru.
Behaviorální: plánování propouštění pomocí strategie motivačního pohovoru
Experimentální skupina obdrží plán propuštění, který využívá strategii motivačního rozhovoru. Plánování propouštění bude zajištěno individuálně v následujících časových bodech: před propuštěním, ve dnech 3, 7, 14, 21, 28 po propuštění a poté každý měsíc až do jednoho roku.
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníkům bude poskytnuta běžná péče pouze o prostředí výzkumu. Poradenství bude poskytnuto na požádání účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce nohou a opětovné přijetí pro vřed na nohou
Časové okno: 5 minut
Posouzení nohou a kontrola zdravotní dokumentace
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 1 minuta
Zkontrolujte hodnotu glykovaného hemoglobinu v lékařském záznamu
1 minuta
Stavy kůže nohou
Časové okno: 1 minuta
Hodnocení nohou
1 minuta
Znalosti týkající se varovných příznaků diabetického vředu na noze
Časové okno: 5 minut

WS-DFUD-KQ se skládá z 12 položek. Tři z 12 položek jsou formulovány negativně a jsou uvedeny jako mylné, pokud jde o varovné příznaky zhoršení diabetického vředu na noze (tj. položka 8, 9, 10). Možnosti odpovědi zahrnují „ano“, „ne“ a „nejisté“. Každá položka se správnou odpovědí získá skóre 1, po kterém se skóre sečte a získá celkové skóre. Vyšší skóre znamená lepší znalosti. Celkové skóre WS-DFUD-KQ se pohybuje v rozmezí 0-12.

Index obsahové validity každé z 12 položek byl nad 0,8. Obtížnost položky 12 položek WS-DFUD-KQ se pohybovala od 0,54 do 0,87 a hodnoty indexu diskriminace položek D se pohybovaly od 0,42 do 0,83. KR-20 WS-DFUD-KQ byla 0,82. Spearmanův rho koeficient pro spolehlivost test-retest po dobu dvou týdnů byl 0,75.
5 minut
Samoobslužné chování diabetické nohy
Časové okno: 3 minuty
Škála chování pro sebeobsluhu diabetické nohy (DFSBS) obsahuje 7 položek. Škála má dvě části: V první části jsou odpovědi hodnoceny podle počtu dní, kdy pacienti během jednoho týdne prováděli určité chování. Ve druhé části jsou odpovědi hodnoceny podle frekvence, s jakou pacienti obecně prováděli určité chování, od nikdy (1) po vždy (5). Při výpočtu skóre celkové škály se počet dní pro každé opatření péče o nohy v první části rozdělí do 5 skupin (0 dní, 1–2 dny, 3–4 dny, 5–6 dní a 7 dny). Všechny položky na škále jsou tedy hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu, přičemž vyšší skóre představuje lepší chování při péči o nohy. Celkové skóre DFSBS se pohybuje v rozmezí 7-35.
3 minuty
Samoobslužné chování diabetu
Časové okno: 4 minuty
Čínská verze souhrnu dotazníku aktivity pro sebeobsluhu diabetu (C-SDSCA) je krátký dotazník self-managementu diabetu v pěti složkách diabetického režimu, který by měl člověk s diabetem praktikovat, aby se udržel v pohodě (tj. cvičení, testování krevního cukru, péče o nohy a pozornost věnovaná kouření). Měří se počet dní pro každé chování při samořízení diabetu. Vyšší skóre představovalo lepší sebeobslužné chování diabetiků. Celkové skóre C-SDSCA se pohybuje v rozmezí 11-77.
4 minuty
Samoléčivé chování vředů na nohou související s cukrovkou
Časové okno: 9 minut
Diabetes-related foot vřed Self-Management Behaviour Scale (DFUSMBS) měří chování, které pacienti používají k léčbě vředů na nohou souvisejících s diabetem, aby podpořili hojení ran a zabránili zhoršování jejich ran, včetně včasného vyhledání a léčby, managementu ran, a self-management diabetu. Škála s 18 položkami zahrnuje tři položky s obráceným skóre (položka 1, 2, 11) a používá 5bodovou Likertovu škálu (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často a 5 = vždy). Vyšší skóre představuje lepší sebekontrolu vředů na nohou souvisejících s diabetem. Celkové skóre DFUSMBS se pohybuje v rozmezí 18-90.
9 minut
Vlastní účinnost léčby diabetu
Časové okno: 10 minut
Čínská verze Diabetes Management Self-Efficacy Scale (C-DMSES) je samoobslužná škála obsahující 20 položek. Posuzuje, do jaké míry jsou respondenti přesvědčeni, že by mohli zvládnout hladinu cukru v krvi, stravu a úroveň cvičení. Odpovědi jsou hodnoceny 10bodovým Likertovým stylem od vůbec ne (1) po určitě umí (10). Odpovědi se sečtou a stanou se celkovým skóre pro „self-efficacy“. Možné skóre se pohybuje od 0 do 200 bodů. Nástroj měl přijatelnou spolehlivost a validitu v tchajwanské populaci.
10 minut
Vlastní účinnost, pokud jde o péči o nohy s cukrovkou
Časové okno: 1 minuta
Dvě položky budou použity k měření sebeúčinnosti účastníků v oblasti sebepéče o diabetickou nohu. Jsou to „Mám jistotu, že si své chodidla (včetně spodní části chodidel a mezi prsty) denně zkontroluji, buď sám, nebo požádám někoho o pomoc.“ a „Mám jistotu, že si na nohy nanesu hydratační mléko sám. nebo požádat někoho o pomoc, pokud je moje kůže suchá." Odpovědi jsou hodnoceny na 10bodové stupnici Likertova stylu podle stupně spolehlivosti.
1 minuta
Vlastní účinnost, pokud jde o samoléčbu vředů na nohou souvisejících s cukrovkou
Časové okno: 5 minut
Škála 16 položek self-management self-manažmentu vředů na nohou souvisejících s diabetem bude použita k měření důvěry v poskytování self-managementu diabetického vředu na nohou a managementu diabetického vředu na noze. Odpovědi jsou hodnoceny 10bodovým Likertovým stylem od vůbec ne (1) po určitě umí (10). Vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201901813B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit