Planificación del alta basada en una entrevista motivacional para pacientes con úlceras del pie diabético
Junta de Revisión Institucional Fundación Médica Chang Gung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una planificación del alta mediante la estrategia de la entrevista motivacional en pacientes con úlceras del pie diabético.
Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio. Desde agosto de 2020 hasta julio de 2022 se reclutarán 132 pacientes hospitalizados por úlceras de pie diabético. Serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de comparación en el primer año, y luego serán seguidos por un año. El grupo de control recibirá atención de rutina; el grupo experimental recibirá una planificación de alta en la que se utilizará la estrategia de la entrevista motivacional. La planificación del alta se proporcionará individualmente en los siguientes momentos: antes del alta, en los días posteriores al alta 3, 7, 14, 21, 28 y luego cada mes hasta un año. Las medidas de resultado incluyen comportamientos de autocuidado y autoeficacia de la úlcera del pie diabético, condiciones de la piel del pie, control glucémico (medido por HbA1C), la tasa de infección del pie y la tasa de reingreso. Los datos se recopilarán al inicio y 1, 3, 6 y 12 meses después del alta.
Se utilizará la ecuación de estimación generalizada (GEE) para evaluar el efecto de la intervención sobre los comportamientos de autocuidado y la autoeficacia de la úlcera del pie diabético, las condiciones de la piel del pie y el efecto sobre la reducción del valor de la hemoglobina glucosilada. La prueba de rango logarítmico se utilizará para comparar la tasa de infección del pie y la tasa de reingreso entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan City, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
El grupo experimental recibirá una planificación de alta en la que se utilizará la estrategia de la entrevista motivacional.
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El grupo experimental recibirá una planificación de alta en la que se utilizará la estrategia de la entrevista motivacional.
La planificación del alta se proporcionará individualmente en los siguientes momentos: antes del alta, en los días posteriores al alta 3, 7, 14, 21, 28 y luego cada mes hasta un año.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes recibirán atención de rutina del entorno de investigación únicamente.
El asesoramiento se proporcionará si los participantes lo solicitan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección del pie y reingreso por úlcera del pie
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Valoración del pie y revisión de la historia clínica
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Revisar el valor de Hemoglobina Glicosilada en la historia clínica
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1 minuto
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Condiciones de la piel del pie
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Evaluación del pie
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1 minuto
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Conocimiento sobre los signos de alarma de la úlcera del pie diabético
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El WS-DFUD-KQ consta de 12 elementos. Tres de los 12 ítems están redactados negativamente y expresan conceptos erróneos con respecto a las señales de advertencia del deterioro de las úlceras del pie diabético (es decir, ítem 8, 9, 10). Las opciones de respuesta incluyen "sí", "no" e "incierto". Cada ítem con la respuesta correcta obtiene una puntuación de 1, después de lo cual se suman las puntuaciones para obtener una puntuación total. Las puntuaciones más altas representan un mejor conocimiento. La puntuación total de WS-DFUD-KQ oscila entre 0 y 12. El índice de validez de contenido de cada uno de los 12 ítems estuvo por encima de 0,8. La dificultad de los ítems de los 12 ítems del WS-DFUD-KQ varió de 0,54 a 0,87, y los valores del índice de discriminación de ítems D variaron de 0,42 a 0,83. El KR-20 del WS-DFUD-KQ fue de 0,82. El coeficiente rho de Spearman para la fiabilidad test-retest durante un período de dos semanas fue de 0,75. |
5 minutos
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Conducta de autocuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La Escala de Comportamiento para el Autocuidado de los Pies Diabéticos (DFSBS) contiene 7 ítems.
La escala tiene dos partes: en la primera parte, las respuestas se califican según la cantidad de días que los pacientes realizaron un determinado comportamiento en el transcurso de una semana.
En la segunda parte, se califican las respuestas según la frecuencia con la que los pacientes realizan una determinada conducta en general, desde nunca (1) hasta siempre (5).
Cuando se calcula la puntuación de la escala total, el número de días para cada medida de cuidado de los pies en la primera parte se clasifica en 5 grupos (0 días, 1-2 días, 3-4 días, 5-6 días y 7 días). días).
Por lo tanto, todos los ítems de la escala se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos y las puntuaciones más altas representan mejores conductas de cuidado personal de los pies.
La puntuación total de DFSBS oscila entre 7 y 35.
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3 minutos
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Comportamientos de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 4 minutos
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La versión china del resumen del cuestionario de actividad de autocuidado de la diabetes (C-SDSCA) es un breve cuestionario autoadministrado sobre el autocontrol de la diabetes en cinco componentes del régimen de diabetes que una persona con diabetes debe practicar para mantenerse bien (es decir, dieta, ejercicio, análisis de azúcar en sangre, cuidado de los pies y atención al tabaquismo).
Se mide el número de días para cada conducta de autocontrol de la diabetes.
Las puntuaciones más altas representaron mejores comportamientos de autocuidado de la diabetes.
La puntuación total de C-SDSCA oscila entre 11 y 77.
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4 minutos
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Comportamiento de autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes
Periodo de tiempo: 9 minutos
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La Escala de comportamiento de autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes (DFUSMBS) mide los comportamientos que los pacientes utilizan para controlar las úlceras del pie relacionadas con la diabetes para promover la cicatrización de heridas y prevenir el deterioro de sus heridas, incluida la búsqueda y el tratamiento oportunos, el tratamiento de heridas, y autocontrol de la diabetes.
La escala de 18 ítems incluye tres ítems de puntuación inversa (Ítem 1, 2, 11) y utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = frecuentemente y 5 = siempre).
Las puntuaciones más altas representan mejores conductas de autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes.
La puntuación total de DFUSMBS oscila entre 18 y 90.
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9 minutos
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Autoeficacia en el manejo de la diabetes
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La versión china de la Escala de autoeficacia para el control de la diabetes (C-DMSES) es una escala autoadministrada que contiene 20 ítems.
Evalúa hasta qué punto los encuestados confían en que podrían controlar su nivel de azúcar en la sangre, su dieta y su nivel de ejercicio.
Las respuestas se clasifican en un estilo Likert de 10 puntos, desde nada (1) hasta ciertamente lo puedo hacer (10).
Las respuestas se suman para convertirse en una puntuación total de "autoeficacia".
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 200 puntos.
La herramienta tuvo una confiabilidad y validez aceptables en una población taiwanesa.
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10 minutos
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Autoeficacia en el autocuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se utilizarán dos ítems para medir la autoeficacia con respecto al autocuidado del pie diabético de los participantes.
Son "Tengo confianza para revisarme los pies (incluida la parte inferior de los pies y entre los dedos) todos los días, ya sea por mí mismo o para pedir ayuda a alguien", y "Tengo confianza para aplicarme una loción humectante en los pies por mí mismo". o pedir ayuda a alguien, si mi piel está seca".
Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 10 puntos según el grado de confianza.
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1 minuto
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Autoeficacia en el autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de autoeficacia para el autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes de 16 ítems se utilizará para medir la confianza en el comportamiento de autocontrol de las úlceras del pie diabético y el manejo de las úlceras del pie diabético.
Las respuestas se clasifican en un estilo Likert de 10 puntos, desde nada (1) hasta ciertamente lo puedo hacer (10).
La puntuación más alta indica una mejor autoeficacia.
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5 minutos
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Úlcera
Otros números de identificación del estudio
- 201901813B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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