당뇨병성 족부궤양 환자를 위한 동기 부여 면담 기반 퇴원 계획
기관심의위원회 장궁의료재단
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 당뇨병성 족부궤양 환자의 동기면담 전략을 이용한 퇴원계획의 효과를 평가하는 것이다.
무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다. 2020년 8월부터 2022년 7월까지 당뇨병성 족부궤양으로 입원한 환자 132명을 모집한다. 그들은 첫해에 실험군이나 비교군에 무작위로 배정되고 그 다음 해에 이어집니다. 대조군은 일상적인 치료를 받게 됩니다. 실험 그룹은 동기 부여 인터뷰 전략을 사용하는 퇴원 계획을 받게 됩니다. 퇴원 계획은 퇴원 전, 퇴원 후 3일, 7일, 14일, 21일, 28일, 그리고 매월 1년까지의 시점에서 개별적으로 제공됩니다. 결과 측정에는 당뇨병성 족부궤양 자가관리 행동 및 자기 효능감, 발 피부 상태, 혈당 조절(HbA1C로 측정), 발 감염률 및 재입원률이 포함됩니다. 데이터는 기준선과 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
GEE(generalized estimating equation)는 당뇨병성 족부궤양 자기관리 행동 및 자기효능감, 발 피부 상태 및 당화혈색소 감소에 대한 영향에 대한 중재의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 두 그룹 간의 발 감염률과 재입원률을 비교하기 위해 로그 순위 테스트를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan City, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험 그룹은 동기 부여 인터뷰 전략을 사용하는 퇴원 계획을 받게 됩니다.
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실험 그룹은 동기 부여 인터뷰 전략을 사용하는 퇴원 계획을 받게 됩니다.
퇴원 계획은 퇴원 전, 퇴원 후 3일, 7일, 14일, 21일, 28일, 그리고 매월 1년까지의 시점에서 개별적으로 제공됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
참가자는 연구 환경에 대해서만 일상적인 관리를 받게 됩니다.
참가자가 요청하면 상담이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 감염률 및 족부 궤양 재입원률
기간: 5 분
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발 평가 및 의료 기록 검토
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 1분
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의무기록의 당화혈색소 값 검토
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1분
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발 피부 상태
기간: 1분
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발 평가
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1분
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당뇨병성 족부궤양의 경고 징후에 대한 지식
기간: 5 분
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WS-DFUD-KQ는 12개 항목으로 구성됩니다. 12개 항목 중 3개 항목은 부정적으로 표현되었으며 당뇨병성 족부궤양 악화의 경고 징후(즉, 항목 8, 9, 10). 응답 선택에는 "예", "아니오" 및 "불확실"이 포함됩니다. 정답이 있는 각 항목은 1점을 얻은 후 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 높은 점수는 더 나은 지식을 나타냅니다. 총 WS-DFUD-KQ 점수 범위는 0-12입니다. 12개 항목 각각의 내용 타당도 지수는 0.8 이상이었다. WS-DFUD-KQ 12개 문항의 문항난이도는 0.54~0.87로, 문항변별지수 D값은 0.42~0.83으로 나타났다. WS-DFUD-KQ의 KR-20은 0.82였다. 2주간의 테스트-재테스트 신뢰도에 대한 Spearman의 rho 계수는 0.75였습니다. |
5 분
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당뇨병 발 자가 관리 행동
기간: 3 분
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당뇨병 발 자가 관리 행동 척도(DFSBS)는 7개 항목을 포함합니다.
이 척도는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 일주일 동안 환자가 특정 행동을 수행한 일수에 대한 반응을 평가합니다.
두 번째 부분에서 응답은 환자가 일반적으로 특정 행동을 수행한 빈도에 따라 전혀(1)에서 항상(5)까지 등급이 매겨집니다.
전체 척도의 점수를 산출할 때 첫 번째 부분의 각 발 관리 조치에 대한 일수를 5개 그룹(0일, 1-2일, 3-4일, 5-6일, 7일)으로 분류합니다. 날).
따라서 척도의 모든 항목은 5점 리커트 유형 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 발 자기 관리 행동을 나타냅니다.
총 DFSBS 점수 범위는 7-35입니다.
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3 분
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당뇨병의 자가 관리 행동
기간: 4분
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 설문지(C-SDSCA)의 중국어 버전은 당뇨병 환자가 건강을 유지하기 위해 실행해야 하는 당뇨병 요법의 5가지 구성요소(즉, 식이요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연 주의).
당뇨병 자가관리 행위별 일수를 측정한다.
높은 점수는 당뇨병의 더 나은 자기 관리 행동을 나타냅니다.
총 C-SDSCA 점수 범위는 11-77입니다.
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4분
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당뇨병 관련 족부궤양 자가관리 행동
기간: 9분
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당뇨병 관련 족부 궤양 자가 관리 행동 척도(DFUSMBS)는 환자가 당뇨병 관련 족부 궤양을 관리하여 상처 치유를 촉진하고 상처의 악화를 방지하기 위해 적시에 치료를 찾고 관리하고, 상처 관리, 당뇨병의 자기 관리.
18개 항목 척도는 3개의 역점수 항목(항목 1, 2, 11)을 포함하고 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 항상)를 사용합니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관련 족부 궤양 자가 관리 행동이 우수함을 나타냅니다.
총 DFUSMBS 점수 범위는 18-90입니다.
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9분
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당뇨병 관리 자기효능감
기간: 10 분
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당뇨병 관리 자기 효능감 척도(C-DMSES)의 중국어 버전은 20개 항목을 포함하는 자가 관리 척도입니다.
응답자들이 자신의 혈당, 식단 및 운동 수준을 관리할 수 있다고 확신하는 정도를 평가합니다.
응답은 전혀 그렇지 않음(1)에서 확실히 할 수 있음(10)까지 10점 리커트 스타일로 평가됩니다.
응답을 합산하여 "자기 효능감"에 대한 총점을 얻습니다.
가능한 점수 범위는 0~200점입니다.
이 도구는 대만 인구에서 허용 가능한 신뢰성과 유효성을 가졌습니다.
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10 분
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당뇨발 자가관리에 대한 자기효능감
기간: 1 분
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참가자의 당뇨병 발 자가 관리에 대한 자기 효능감을 측정하기 위해 두 가지 항목이 사용됩니다.
이들은 "매일 발(발바닥, 발가락 사이 포함)을 스스로 확인하거나 누군가에게 도움을 요청할 자신이 있다", "발에 수분 로션을 스스로 발라도 자신 있다"고 말했다. 누군가에게 도움을 청하거나, 내 피부가 건조하다면"이라고 말했다.
응답은 신뢰도에 따라 10점 Likert 스타일 척도로 평가됩니다.
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1 분
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당뇨병 관련 족부궤양 자가관리에 대한 자기효능감
기간: 5 분
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16문항 당뇨병 관련 족부궤양 자가관리 자기효능감 척도를 사용하여 당뇨병성 족부궤양 자가관리 행동 수행에 대한 자신감과 당뇨병성 족부궤양 관리를 측정한다.
응답은 전혀 그렇지 않음(1)에서 확실히 할 수 있음(10)까지 10점 리커트 스타일로 평가됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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