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锌、槲皮素、菠萝蛋白酶和维生素 C 四联疗法对 COVID-19 感染患者临床结局的研究

2020年7月9日 更新者:Amr kamel khalil Ahmed、Ministry of Health, Saudi Arabia

目前没有有效的抗病毒药物,也没有预防它的疫苗。 不幸的是,科学界对 SARS-CoV-2 感染的分子细节知之甚少。 我们选择的药物被用作抗病毒的临床试验,并且没有针对病毒的特异性和有效性的可靠指南,因此结果不同现在临床试验和研究机构正在迅速开展工作,以针对该病毒最有效的治疗方法,因此直到现在,任何事情都是幼稚的。 随着时间的推移,covid-19 被科学家更多地解释为类固醇反应疾病并引起血栓形成和细胞因子风暴,该研究的目的是抑制病毒复制并降低疾病的严重程度,因为抗病毒和抗细胞因子风暴,抗血栓形成锌是一种矿物质调节适应性免疫细胞功能所需的元素。 较高水平的细胞内锌显示出增加细胞内pH;影响 RNA 依赖性 RNA 聚合酶并降低 RNA 病毒的复制机制。 因此,被描述为锌离子载体的药物可以与锌补充剂一起使用,作为抗病毒剂对抗许多 RNA 病毒,包括 SARS-CoV-2 槲皮素是一种天然化合物,作为锌离子载体引起锌流入细胞内。

槲皮素是一种安全的天然抗氧化剂和抗炎多酚化合物,存在于各种天然来源中,包括洋葱、红葡萄、蜂蜜和柑橘类水果。 结果表明,槲皮素具有螯合锌离子并充当锌离子载体的能力。 因此,槲皮素可能对许多 RNA 病毒具有抗病毒活性。 槲皮素是一种存在于水果和蔬菜中的类黄酮,具有独特的生物学特性,可以改善心理/身体机能并降低感染风险;这些特性构成了对整体健康和抗病能力潜在益处的基础,包括抗癌、抗炎、抗病毒、抗氧化和精神兴奋剂活性,以及​​抑制脂质过氧化、血小板聚集和毛细血管通透性的能力,以及刺激线粒体生物发生。有多项研究报告了菠萝蛋白酶的免疫调节作用。 菠萝蛋白酶可激活自然杀伤细胞并增加粒细胞-巨噬细胞-集落刺激因子、IL-2、IL-6 的产生,并降低 Thelper 细胞的激活。 因此,菠萝蛋白酶可减少大多数炎症介质,并已证明在各种情况下作为抗炎剂具有重要作用维生素 C 被称为必需的抗氧化剂。 生理反应的酶辅因子,如激素产生、胶原蛋白合成和免疫增强。 自然地,维生素 C 不足会导致多个器官受到严重伤害,尤其是心脏和大脑,因为它们都是高氧器官,会产生更多氧自由基。 事实上,体内对维生素 C 影响的研究很困难,因为除人类和一些灵长类动物外,大多数动物都能够内源性合成维生素 C

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Riyadh、沙特阿拉伯
        • 招聘中
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 ≥ 18 岁
  2. 阳性确认 PCR covid-19
  3. 中重度病例
  4. 征得同意
  5. 必须能够吞服药片

排除标准:

  1. 居住在沙特阿拉伯以外的患者
  2. 孕妇:目前已知妊娠试验呈阳性。
  3. 哺乳期妇女。
  4. 有记录的对菠萝或槲皮素过敏
  5. 记录的精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:槲皮素
槲皮素 槲皮素 500 g 槲皮素每天口服一次,早餐前服用 5-10 天或患者好转或出院
膳食补充剂:槲皮素治疗经证实的 COVID-19 病例干预将口服每日剂量的槲皮素(500 毫克)
膳食补充剂:菠萝蛋白酶治疗经证实的 COVID-19 病例干预将口服每日剂量的菠萝蛋白酶(500 毫克)
锌 50 mg 每日口服剂量将通过已证实的 COVID-19 病例干预措施口服
通过已证实的 COVID-19 病例干预,每天口服维生素 C 1000 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗和出院后住院天数
大体时间:28天
加快康复和出院时间
28天
治疗前后血清锌
大体时间:5-10天
血清锌水平非常重要,尤其是在慢性疾病中
5-10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷包括 BMI、吸烟、基础疾病、免疫治疗等参数,
大体时间:28天
根据调查问卷包括BMI、吸烟、基础疾病如高血压、糖尿病、哮喘等
28天
covid-19 鼻咽拭子 rt-PCR 阴性转化日
大体时间:28天
covid-19 鼻咽拭子 rt-PCR 阴性转化日
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hiba Hamadelnil elsaeed、Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月20日

初级完成 (预期的)

2020年7月20日

研究完成 (预期的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月9日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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