- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04468139
El estudio de la terapia cuádruple con zinc, quercetina, bromelina y vitamina C sobre los resultados clínicos de pacientes infectados con COVID-19
Actualmente no existen medicamentos antivirales con eficacia comprobada ni existen vacunas para su prevención. Desafortunadamente, la comunidad científica tiene poco conocimiento de los detalles moleculares de la infección por SARS-CoV-2. Los medicamentos que elegimos se utilizan como ensayos clínicos para antivirales y no existe una guía comprobada de especificidad y eficacia contra el virus, por lo que los resultados son diferentes. Ahora, las autoridades de investigación y ensayos clínicos están trabajando rápidamente para encontrar el tratamiento más probado para el virus, todo es infantil hasta ahora. el covid-19 con el tiempo será más explicado por los científicos es una enfermedad de respuesta a esteroides y causa trombosis y tormenta de citoquinas, el objetivo del estudio es inhibir la replicación viral y disminuir la gravedad de la enfermedad como tormenta antiviral y anticitoquinas, antitrombosis El zinc es un mineral elemento necesario para regular las funciones de las células inmunitarias adaptativas. Se demostró que un nivel más alto de zinc intracelular aumenta el pH intracelular; que afectan a la polimerasa de ARN dependiente de ARN y disminuyen el mecanismo de replicación de los virus de ARN. Por lo tanto, los medicamentos que se describen como ionóforos de zinc podrían usarse con suplementos de zinc para actuar como antivirales contra muchos virus de ARN, incluido el SARS-CoV-2. La quercetina es un compuesto natural que actúa como ionóforo de zinc para causar la entrada de zinc intracelular.
La quercetina es un compuesto polifenólico antioxidante y antiinflamatorio natural seguro que se encuentra en varias fuentes naturales, como la cebolla, las uvas rojas, la miel y los cítricos. Se demostró que la quercetina tiene la capacidad de quelar los iones de zinc y actuar como ionóforo de zinc. Por lo tanto, la quercetina podría tener actividad antiviral contra muchos virus de ARN. La quercetina, un flavonoide que se encuentra en frutas y verduras, tiene propiedades biológicas únicas que pueden mejorar el rendimiento mental/físico y reducir el riesgo de infección; Estas propiedades forman la base de los beneficios potenciales para la salud general y la resistencia a las enfermedades, incluidas las actividades anticancerígenas, antiinflamatorias, antivirales, antioxidantes y psicoestimulantes, así como la capacidad de inhibir la peroxidación lipídica, la agregación plaquetaria y la permeabilidad capilar, y para estimular la biogénesis mitocondrial. Existen diversos estudios que reportan el efecto inmunomodulador de la bromelina. La bromelina activa las células asesinas naturales y aumenta la producción del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, IL-2, IL-6 y disminuye la activación de las células Thelper. Por lo tanto, la bromelina disminuye la mayoría de los mediadores inflamatorios y ha demostrado un papel importante como agente antiinflamatorio en diversas afecciones. La vitamina C se conoce como un antioxidante esencial. cofactor enzimático para reacciones fisiológicas como la producción de hormonas, la síntesis de colágeno y la potenciación inmunológica. Naturalmente, una insuficiencia de vitamina C conduce a lesiones graves en múltiples órganos, especialmente en el corazón y el cerebro, ya que ambos son órganos altamente aeróbicos que producen más radicales de oxígeno. De hecho, los estudios del efecto in vivo sobre la vitamina C son difíciles ya que la mayoría de los animales, excepto los humanos y algunos primates, son capaces de sintetizar la vitamina C de forma endógena.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: abdullah Alqattan
- Número de teléfono: 00966540745588
- Correo electrónico: abdullahalkattan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Contacto:
- yousef albalawi
- Número de teléfono: 00966542460550
- Correo electrónico: dryousef37@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- PCR positivo confirmado covid-19
- casos moderados a severos
- consentimiento obtenido
- debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que viven fuera de Arabia Saudita
- Mujeres embarazadas: prueba de embarazo actual conocida de embarazo positivo.
- Las mujeres en período de lactancia.
- Alergia documentada a la piña o a la quercetina
- Antecedentes documentados de enfermedades mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Quercetina
Quercetina 500 g de quercetina Quercetina se administrará por vía oral una vez al día, por la mañana antes del desayuno durante 5-10 días o el paciente mejora o es dado de alta
|
Suplemento dietético: Tratamiento de quercetina Se tomará una dosis diaria de quercetina (500 mg) por vía oral por intervención de casos comprobados de COVID-19
Suplemento dietético: tratamiento con bromelina Se tomará una dosis diaria de bromelina (500 mg) por vía oral mediante la intervención de casos comprobados de COVID-19
la dosis diaria de zinc 50 mg por vía oral se tomará por vía oral para la intervención de casos comprobados de COVID-19
vitamina c 1000 mg por vía oral diariamente por intervención de casos comprobados de COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
días de estancia en el hospital después del tratamiento y alta
Periodo de tiempo: 28 días
|
agilizar los días de recuperación y alta hospitalaria
|
28 días
|
zinc sérico antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 5-10 días
|
el nivel de zinc sérico es muy importante, especialmente en enfermedades crónicas
|
5-10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cuestionario que incluye parámetros como IMC, tabaquismo, enfermedades subyacentes, tratamiento inmunológico,
Periodo de tiempo: 28 días
|
según el cuestionario que incluye IMC, tabaquismo, enfermedades subyacentes como hipertensión, diabetes, asma, etc.
|
28 días
|
día de conversión negativa para hisopado nasofaríngeo para rt-PCR PARA covid-19
Periodo de tiempo: 28 días
|
día de conversión negativa para hisopado nasofaríngeo para rt-PCR PARA covid-19
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
- Quercetina
Otros números de identificación del estudio
- 20-95M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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