- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04468139
Studien av fyrfaldig behandling av zink, quercetin, bromelain och vitamin C om de kliniska resultaten av patienter infekterade med covid-19
Det finns för närvarande inga antivirala läkemedel med bevisad effekt och det finns inte heller vaccin för att förebygga det. Tyvärr har forskarsamhället liten kunskap om de molekylära detaljerna i SARS-CoV-2-infektion. Läkemedlen vi är utvalda används som kliniska prövningar för antivirala och det finns ingen beprövad guide för specificitet och effektivitet mot viruset så resultaten är annorlunda. Nu arbetar de kliniska prövningarna och forskningsmyndigheterna snabbt för att rikta in sig på den mest beprövade behandlingen för viruset allt är infantilt tills nu. covid-19 med tiden förklaras mer av forskare det är steroidresponssjukdom och orsakar tromos och cytokinstorm, syftet med studien att hämma virusreplikation och minska svårighetsgraden av sjukdomen som antiviral och anticytokinstorm, antitrombos Zink är ett mineral element som behövs för att reglera adaptiva immuncellers funktioner. Högre nivå av intracellulärt zink visade sig öka intracellulärt pH; som påverkar RNA-beroende RNA-polymeras och minskar replikationsmekanismen för RNA-virus. Därför kan läkemedel som beskrivs som zinkjonoforer användas med zinktillskott för att fungera som antivirala mot många RNA-virus inklusive SARS-CoV-2 Quercetin är en naturlig förening som fungerar som zinkjonofor för att orsaka zinkinflöde intracellulärt.
Quercetin är en säker naturlig antioxidant och antiinflammatorisk polyfenolförening som finns i olika naturliga källor inkluderar lök, röda vindruvor, honung och citrusfrukter. Det visades att quercetin har förmågan att kelera zinkjoner och fungera som zinkjonofor. Därför kan quercetin ha antiviral aktivitet mot många RNA-virus. Quercetin, en flavonoid som finns i frukt och grönsaker, har unika biologiska egenskaper som kan förbättra mental/fysisk prestation och minska infektionsrisken; Dessa egenskaper utgör grunden för potentiella fördelar för övergripande hälsa och sjukdomsresistens, inklusive anti-cancerframkallande, antiinflammatoriska, antivirala, antioxidant- och psykostimulerande aktiviteter, såväl som förmågan att hämma lipidperoxidation, trombocytaggregation och kapillärpermeabilitet, och att stimulera mitokondriell biogenes. Det finns olika studier som rapporterar den immunmodulerande effekten av bromelain. Bromelain aktiverar naturliga mördarceller och ökar produktionen av granulocyt-makrofag-kolonistimulerande faktor, IL-2, IL-6 och minskar aktiveringen av Thelper-celler. Således minskar bromelain majoriteten av inflammatoriska mediatorer och har visat en betydande roll som ett antiinflammatoriskt medel under olika tillstånd. Vitamin C är känt som en essentiell antioxidant., och enzymatisk kofaktor för fysiologiska reaktioner såsom hormonproduktion, kollagensyntes och immunförstärkning. Naturligtvis leder en brist på vitamin C till allvarliga skador på flera organ, särskilt på hjärtat och hjärnan, eftersom de båda är mycket aeroba organ som producerar fler syreradikaler. Faktum är att studier av in vivo-effekt på C-vitamin är svåra eftersom de flesta djur, förutom människor och vissa primater, kan syntetisera C-vitamin endogent
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: abdullah Alqattan
- Telefonnummer: 00966540745588
- E-post: [email protected]
Studieorter
-
Saudiarabien
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Rekrytering
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kontakt:
- yousef albalawi
- Telefonnummer: 00966542460550
- E-post: [email protected]
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- positiv bekräftad PCR covid-19
- måttliga till svåra fall
- erhållit samtycke
- måste kunna svälja tabletter
Exklusions kriterier:
- Patienter som bor utanför Saudiarabien
- Gravida kvinnor: Aktuellt känt graviditetspositivt graviditetstest.
- Ammande kvinnor.
- Dokumenterad allergi mot ananas eller mot quercetin
- Dokumenterad historia av psykiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Quercetin
Quercetin 500 g quercetin Quercetin kommer att administreras oralt en gång dagligen, på morgonen före frukost i 5-10 dagar eller patienten förbättras eller skrivs ut
|
Kosttillskott: Quercetin-behandling en daglig dos av quercetin (500 mg) tas oralt genom beprövad COVID-19-fallsintervention
Kosttillskott: Bromealinbehandling en daglig dos av bromelain (500 mg) kommer att tas oralt genom beprövad COVID-19-fallsintervention
zink 50 mg oralt daglig dos kommer att tas oralt genom beprövad COVID-19-fallsintervention
vitamin c 1000 mg oralt dagligen genom beprövad COVID-19 fall intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dagars vistelse på sjukhus efter behandling och utskrivning
Tidsram: 28 dagar
|
påskynda dagarna av återhämtning och utskrivning från sjukhus
|
28 dagar
|
serumzink före och efter behandling
Tidsram: 5-10 dagar
|
nivån av serumzink är mycket viktig, särskilt vid kroniska sjukdomar
|
5-10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frågeformulär inklusive parametrar som BMI, rökning, underliggande sjukdomar, immunologisk behandling,
Tidsram: 28 dagar
|
enligt frågeformulär inklusive BMI, rökning, underliggande sjukdomar som högt blodtryck, diabetes, astmatiker, ..etc.
|
28 dagar
|
dag för negativ konvertering för nasofaryngeal pinne för rt-PCR FÖR covid-19
Tidsram: 28 dagar
|
dag för negativ konvertering för nasofaryngeal pinne för rt-PCR FÖR covid-19
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Askorbinsyra
- Quercetin
Andra studie-ID-nummer
- 20-95M
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta [email protected]. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
NCT05880108Har inte rekryterat ännuFetma Post-COVID-villkor
-
NCT05877508Har inte rekryterat ännuLång covid Postakut covid-19 Postakut följd av covid-19
-
NCT05876377Har inte rekryterat ännuCovid-19 SARS-CoV-2 Postakut covid-19 syndrom
-
NCT05872958Rekrytering
-
NCT05874089Rekrytering
-
NCT05873374Har inte rekryterat ännu
-
NCT05870839RekryteringSARS-CoV-2 SARS-CoV
-
NCT05869968RekryteringRyggmärgsskador Covid-19 vaccin Traumatisk ryggmärgsskada Friska kontroller Influensavaccin
Kliniska prövningar på Quercetin
-
NCT05877235RekryteringKranskärlssjukdom Klimakteriet
-
NCT05878834Har inte rekryterat ännuChronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
-
NCT05838560Har inte rekryterat ännuSchizofreni Behandling Resistent depression Åldrande, för tidigt
-
NCT05724329RekryteringSkivepitelcancer i huvud och nacke
-
NCT05680662Har inte rekryterat ännuTrippel negativ bröstcancer Bröstcancer Kvinna
-
NCT05653258Har inte rekryterat ännu
-
NCT05651321RekryteringStroke Cancer- och cancerbehandlingsrelaterade tillstånd
-
NCT05601180RekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom Astma Lång covid
-
NCT05506488RekryteringNAFLD Leverfibros NASH med fibros
-
NCT05456022Har inte rekryterat ännu