Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie čtyřnásobné terapie zinek, kvercetin, bromelain a vitamín C o klinických výsledcích pacientů infikovaných COVID-19

9. července 2020 aktualizováno: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

V současné době neexistují žádná antivirotika s prokázanou účinností ani vakcíny pro její prevenci. Bohužel, vědecká komunita má málo znalostí o molekulárních detailech infekce SARS-CoV-2. Léky, které jsme vybrali, se používají jako klinické studie pro antivirotikum a neexistuje žádný prokázaný návod na specifičnost a účinnost proti viru, takže výsledky jsou různé Nyní klinické studie a výzkumné orgány rychle pracují na tom, aby se zaměřily na nejosvědčenější léčbu viru, takže cokoli je dosud infantilní. covid-19 vědci časem více vysvětlí, je to nemoc odezva na steroidy a způsobuje trombózu a cytokinovou bouři, cílem studie je inhibovat replikaci viru a snížit závažnost onemocnění jako antivirová a anticytokinová bouře, antitrombóza Zinek je minerál prvek potřebný k regulaci funkcí adaptivních imunitních buněk. Vyšší hladina intracelulárního zinku prokázala zvýšení intracelulárního pH; které ovlivňují RNA-dependentní RNA polymerázu a snižují replikační mechanismus RNA virů. Proto by léky, které byly popsány jako zinkové ionofory, mohly být použity se zinkovým doplňkem, aby působily jako antivirotikum proti mnoha RNA virům včetně SARS-CoV-2 Quercetin je přírodní sloučenina, která působí jako ionofor zinku a způsobuje intracelulární příliv zinku.

Quercetin je bezpečná přírodní antioxidační a protizánětlivá polyfenolová sloučenina, která se nachází v různých přírodních zdrojích včetně cibule, červených hroznů, medu a citrusových plodů. Bylo prokázáno, že kvercetin má schopnost chelatovat ionty zinku a působit jako ionofor zinku. Proto by kvercetin mohl mít antivirovou aktivitu proti mnoha RNA virům. Kvercetin, flavonoid nacházející se v ovoci a zelenině, má jedinečné biologické vlastnosti, které mohou zlepšit duševní/fyzickou výkonnost a snížit riziko infekce; Tyto vlastnosti tvoří základ pro potenciální přínosy pro celkové zdraví a odolnost vůči chorobám, včetně antikarcinogenních, protizánětlivých, antivirových, antioxidačních a psychostimulačních aktivit, stejně jako schopnosti inhibovat peroxidaci lipidů, agregaci krevních destiček a kapilární propustnost. stimulují mitochondriální biogenezi. Existují různé studie, které uvádějí imunomodulační účinek bromelainu. Bromelain aktivuje přirozené zabíječské buňky a zvyšuje produkci faktoru stimulujícího kolonie granulocytů-makrofágů, IL-2, IL-6 a snižuje aktivaci buněk Thelper. Bromelain tedy snižuje většinu zánětlivých mediátorů a prokázal významnou roli jako protizánětlivé činidlo při různých stavech Vitamin C je známý jako nezbytný antioxidant. enzymatický kofaktor pro fyziologické reakce, jako je produkce hormonů, syntéza kolagenu a imunitní potenciace. Nedostatek vitaminu C přirozeně vede k vážným poraněním více orgánů, zejména srdce a mozku, protože oba jsou vysoce aerobní orgány, které produkují více kyslíkových radikálů. Ve skutečnosti jsou studie in vivo účinku na vitamín C obtížné, protože většina zvířat, kromě člověka a některých primátů, je schopna syntetizovat vitamín C endogenně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Riyadh, Saudská arábie
        • Nábor
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. pozitivní potvrzená PCR covid-19
  3. středně těžké až těžké případy
  4. získal souhlas
  5. musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří žijí mimo Saúdskou Arábii
  2. Těhotné ženy: Aktuálně známý pozitivní těhotenský test.
  3. Kojící ženy.
  4. Prokázaná alergie na ananas nebo na kvercetin
  5. Zdokumentovaná historie duševních chorob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kvercetin
Quercetin 500 g kvercetinu Quercetin bude podáván perorálně jednou denně, ráno před snídaní po dobu 5-10 dnů nebo se pacient zlepší nebo propustí
Doplněk stravy: Léčba kvercetinem denní dávka kvercetinu (500 mg) se bude užívat perorálně ověřenou intervencí u případů COVID-19
Doplněk stravy: Léčba bromealinem denní dávka bromelainu (500 mg) bude podávána perorálně ověřenou intervencí u případů COVID-19
zinek 50 mg perorálně denní dávka bude užívána perorálně pomocí prokázané intervence u případů COVID-19
vitamin C 1000 mg perorálně denně prokázanou intervencí u případů COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dnů pobytu v nemocnici po ošetření a propuštění
Časové okno: 28 dní
urychlit dny zotavení a propuštění z nemocnice
28 dní
sérový zinek před a po léčbě
Časové okno: 5-10 dní
hladina zinku v séru je velmi důležitá zejména u chronických onemocnění
5-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník včetně parametrů jako BMI,,kouření, základní onemocnění, imunologická léčba,
Časové okno: 28 dní
dle dotazníku včetně BMI, kouření, základní onemocnění jako hypertenze, cukrovka, astma, atd.
28 dní
den negativní konverze pro výtěr z nosohltanu na rt-PCR PRO covid-19
Časové okno: 28 dní
den negativní konverze pro výtěr z nosohltanu na rt-PCR PRO covid-19
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

3
Předplatit