- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04468139
Studie čtyřnásobné terapie zinek, kvercetin, bromelain a vitamín C o klinických výsledcích pacientů infikovaných COVID-19
V současné době neexistují žádná antivirotika s prokázanou účinností ani vakcíny pro její prevenci. Bohužel, vědecká komunita má málo znalostí o molekulárních detailech infekce SARS-CoV-2. Léky, které jsme vybrali, se používají jako klinické studie pro antivirotikum a neexistuje žádný prokázaný návod na specifičnost a účinnost proti viru, takže výsledky jsou různé Nyní klinické studie a výzkumné orgány rychle pracují na tom, aby se zaměřily na nejosvědčenější léčbu viru, takže cokoli je dosud infantilní. covid-19 vědci časem více vysvětlí, je to nemoc odezva na steroidy a způsobuje trombózu a cytokinovou bouři, cílem studie je inhibovat replikaci viru a snížit závažnost onemocnění jako antivirová a anticytokinová bouře, antitrombóza Zinek je minerál prvek potřebný k regulaci funkcí adaptivních imunitních buněk. Vyšší hladina intracelulárního zinku prokázala zvýšení intracelulárního pH; které ovlivňují RNA-dependentní RNA polymerázu a snižují replikační mechanismus RNA virů. Proto by léky, které byly popsány jako zinkové ionofory, mohly být použity se zinkovým doplňkem, aby působily jako antivirotikum proti mnoha RNA virům včetně SARS-CoV-2 Quercetin je přírodní sloučenina, která působí jako ionofor zinku a způsobuje intracelulární příliv zinku.
Quercetin je bezpečná přírodní antioxidační a protizánětlivá polyfenolová sloučenina, která se nachází v různých přírodních zdrojích včetně cibule, červených hroznů, medu a citrusových plodů. Bylo prokázáno, že kvercetin má schopnost chelatovat ionty zinku a působit jako ionofor zinku. Proto by kvercetin mohl mít antivirovou aktivitu proti mnoha RNA virům. Kvercetin, flavonoid nacházející se v ovoci a zelenině, má jedinečné biologické vlastnosti, které mohou zlepšit duševní/fyzickou výkonnost a snížit riziko infekce; Tyto vlastnosti tvoří základ pro potenciální přínosy pro celkové zdraví a odolnost vůči chorobám, včetně antikarcinogenních, protizánětlivých, antivirových, antioxidačních a psychostimulačních aktivit, stejně jako schopnosti inhibovat peroxidaci lipidů, agregaci krevních destiček a kapilární propustnost. stimulují mitochondriální biogenezi. Existují různé studie, které uvádějí imunomodulační účinek bromelainu. Bromelain aktivuje přirozené zabíječské buňky a zvyšuje produkci faktoru stimulujícího kolonie granulocytů-makrofágů, IL-2, IL-6 a snižuje aktivaci buněk Thelper. Bromelain tedy snižuje většinu zánětlivých mediátorů a prokázal významnou roli jako protizánětlivé činidlo při různých stavech Vitamin C je známý jako nezbytný antioxidant. enzymatický kofaktor pro fyziologické reakce, jako je produkce hormonů, syntéza kolagenu a imunitní potenciace. Nedostatek vitaminu C přirozeně vede k vážným poraněním více orgánů, zejména srdce a mozku, protože oba jsou vysoce aerobní orgány, které produkují více kyslíkových radikálů. Ve skutečnosti jsou studie in vivo účinku na vitamín C obtížné, protože většina zvířat, kromě člověka a některých primátů, je schopna syntetizovat vitamín C endogenně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: abdullah Alqattan
- Telefonní číslo: 00966540745588
- E-mail: abdullahalkattan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- Nábor
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kontakt:
- yousef albalawi
- Telefonní číslo: 00966542460550
- E-mail: dryousef37@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- pozitivní potvrzená PCR covid-19
- středně těžké až těžké případy
- získal souhlas
- musí být schopen polykat tablety
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří žijí mimo Saúdskou Arábii
- Těhotné ženy: Aktuálně známý pozitivní těhotenský test.
- Kojící ženy.
- Prokázaná alergie na ananas nebo na kvercetin
- Zdokumentovaná historie duševních chorob
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kvercetin
Quercetin 500 g kvercetinu Quercetin bude podáván perorálně jednou denně, ráno před snídaní po dobu 5-10 dnů nebo se pacient zlepší nebo propustí
|
Doplněk stravy: Léčba kvercetinem denní dávka kvercetinu (500 mg) se bude užívat perorálně ověřenou intervencí u případů COVID-19
Doplněk stravy: Léčba bromealinem denní dávka bromelainu (500 mg) bude podávána perorálně ověřenou intervencí u případů COVID-19
zinek 50 mg perorálně denní dávka bude užívána perorálně pomocí prokázané intervence u případů COVID-19
vitamin C 1000 mg perorálně denně prokázanou intervencí u případů COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dnů pobytu v nemocnici po ošetření a propuštění
Časové okno: 28 dní
|
urychlit dny zotavení a propuštění z nemocnice
|
28 dní
|
sérový zinek před a po léčbě
Časové okno: 5-10 dní
|
hladina zinku v séru je velmi důležitá zejména u chronických onemocnění
|
5-10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dotazník včetně parametrů jako BMI,,kouření, základní onemocnění, imunologická léčba,
Časové okno: 28 dní
|
dle dotazníku včetně BMI, kouření, základní onemocnění jako hypertenze, cukrovka, astma, atd.
|
28 dní
|
den negativní konverze pro výtěr z nosohltanu na rt-PCR PRO covid-19
Časové okno: 28 dní
|
den negativní konverze pro výtěr z nosohltanu na rt-PCR PRO covid-19
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Antioxidanty
- Kyselina askorbová
- Kvercetin
Další identifikační čísla studie
- 20-95M
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Endourage, LLCNáborDlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Po akutním COVID-19 | Long Haul COVID | Dálkový COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Spojené státy
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy