Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poczwórnej terapii cynkiem, kwercetyną, bromelainą i witaminą C w odniesieniu do wyników klinicznych pacjentów zakażonych COVID-19

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Obecnie nie ma leków przeciwwirusowych o udowodnionej skuteczności ani szczepionek zapobiegających jej występowaniu. Niestety społeczność naukowa ma niewielką wiedzę na temat molekularnych szczegółów zakażenia SARS-CoV-2. Leki, które wybraliśmy, są używane w badaniach klinicznych leków przeciwwirusowych i nie ma sprawdzonego przewodnika dotyczącego specyficzności i skuteczności przeciwko wirusowi, więc wyniki są różne. do tej pory wszystko jest infantylne. Covid-19 z czasem zostanie bardziej wyjaśniony przez naukowców, jest to choroba odpowiedzi sterydowej i powoduje zakrzepicę i burzę cytokinową, celem badania jest zahamowanie replikacji wirusa i zmniejszenie ciężkości choroby jako burza przeciwwirusowa i antycytokinowa, przeciwzakrzepowa Cynk jest minerałem pierwiastek niezbędny do regulacji funkcji adaptacyjnych komórek odpornościowych. Wykazano, że wyższy poziom wewnątrzkomórkowego cynku zwiększa pH wewnątrzkomórkowe; które wpływają na RNA-zależną polimerazę RNA i zmniejszają mechanizm replikacji wirusów RNA. Dlatego leki opisane jako jonofory cynku mogą być stosowane z suplementem cynku, aby działały przeciwwirusowo przeciwko wielu wirusom RNA, w tym SARS-CoV-2. Kwercetyna jest naturalnym związkiem działającym jako jonofor cynku, powodując napływ cynku do komórek.

Kwercetyna to bezpieczny naturalny przeciwutleniacz i przeciwzapalny związek polifenolowy, który można znaleźć w różnych naturalnych źródłach, w tym w cebuli, czerwonych winogronach, miodzie i owocach cytrusowych. Wykazano, że kwercetyna ma zdolność chelatowania jonów cynku oraz działa jako jonofor cynku. Dlatego kwercetyna może mieć działanie przeciwwirusowe przeciwko wielu wirusom RNA. Kwercetyna, flawonoid występujący w owocach i warzywach, ma unikalne właściwości biologiczne, które mogą poprawiać sprawność umysłową/fizyczną i zmniejszać ryzyko infekcji; Właściwości te stanowią podstawę potencjalnych korzyści dla ogólnego stanu zdrowia i odporności na choroby, w tym działania przeciwnowotworowego, przeciwzapalnego, przeciwwirusowego, przeciwutleniającego i psychostymulującego, a także zdolność do hamowania peroksydacji lipidów, agregacji płytek krwi i przepuszczalności naczyń włosowatych oraz do stymulują biogenezę mitochondriów. Istnieją różne badania opisujące immunomodulujące działanie bromelainy. Bromelaina aktywuje komórki NK i zwiększa produkcję czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów-makrofagów, IL-2, IL-6 oraz zmniejsza aktywację komórek Thelper. Tak więc bromelaina zmniejsza większość mediatorów zapalnych i wykazała znaczącą rolę jako środek przeciwzapalny w różnych stanach. Witamina C jest znana jako niezbędny przeciwutleniacz. kofaktor enzymatyczny dla reakcji fizjologicznych, takich jak produkcja hormonów, synteza kolagenu i wzmacnianie odporności. Naturalnie niedobór witaminy C prowadzi do poważnych uszkodzeń wielu narządów, zwłaszcza serca i mózgu, ponieważ są to narządy wysoce tlenowe, które wytwarzają więcej rodników tlenowych. W rzeczywistości badania wpływu in vivo na witaminę C są trudne, ponieważ większość zwierząt, z wyjątkiem człowieka i niektórych naczelnych, jest zdolna do endogennej syntezy witaminy C.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. pozytywny potwierdzony PCR covid-19
  3. przypadki umiarkowane do ciężkich
  4. uzyskał zgodę
  5. musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mieszkający poza Arabią Saudyjską
  2. Kobiety w ciąży: obecnie znany test ciążowy z pozytywnym wynikiem testu ciążowego.
  3. Kobiety karmiące.
  4. Udokumentowana alergia na ananas lub kwercetynę
  5. Udokumentowana historia chorób psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwercetyna
Kwercetyna 500 g kwercetyny Kwercetyna będzie podawana doustnie raz dziennie, rano przed śniadaniem przez 5-10 dni lub stan pacjenta poprawi się lub zostanie wypisany
Suplement diety: leczenie kwercetyną dzienna dawka kwercetyny (500 mg) będzie przyjmowana doustnie przez sprawdzoną interwencję w przypadkach COVID-19
Suplement diety: Leczenie bromealiną dzienna dawka bromelainy (500 mg) będzie przyjmowana doustnie przez sprawdzoną interwencję w przypadkach COVID-19
cynk 50 mg doustnie dzienna dawka będzie przyjmowana doustnie przez sprawdzoną interwencję w przypadkach COVID-19
witamina c 1000 mg doustnie dziennie przez sprawdzoną interwencję w przypadkach COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni pobytu w szpitalu po leczeniu i wypisie
Ramy czasowe: 28 dni
przyspieszyć dni rekonwalescencji i wypisu ze szpitala
28 dni
cynk w surowicy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 5-10 dni
poziom cynku w surowicy jest bardzo ważny zwłaszcza przy chorobach przewlekłych
5-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz zawierający parametry takie jak BMI, palenie tytoniu, choroby podwładne, leczenie immunologiczne,
Ramy czasowe: 28 dni
według kwestionariusza, w tym BMI, palenie tytoniu, choroby podstawowe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, astma, itp
28 dni
dzień ujemnej konwersji dla wymazu z nosogardzieli dla rt-PCR DLA covid-19
Ramy czasowe: 28 dni
dzień ujemnej konwersji dla wymazu z nosogardzieli dla rt-PCR DLA covid-19
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na Kwercetyna

Subskrybuj