- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04468139
Badanie poczwórnej terapii cynkiem, kwercetyną, bromelainą i witaminą C w odniesieniu do wyników klinicznych pacjentów zakażonych COVID-19
Obecnie nie ma leków przeciwwirusowych o udowodnionej skuteczności ani szczepionek zapobiegających jej występowaniu. Niestety społeczność naukowa ma niewielką wiedzę na temat molekularnych szczegółów zakażenia SARS-CoV-2. Leki, które wybraliśmy, są używane w badaniach klinicznych leków przeciwwirusowych i nie ma sprawdzonego przewodnika dotyczącego specyficzności i skuteczności przeciwko wirusowi, więc wyniki są różne. do tej pory wszystko jest infantylne. Covid-19 z czasem zostanie bardziej wyjaśniony przez naukowców, jest to choroba odpowiedzi sterydowej i powoduje zakrzepicę i burzę cytokinową, celem badania jest zahamowanie replikacji wirusa i zmniejszenie ciężkości choroby jako burza przeciwwirusowa i antycytokinowa, przeciwzakrzepowa Cynk jest minerałem pierwiastek niezbędny do regulacji funkcji adaptacyjnych komórek odpornościowych. Wykazano, że wyższy poziom wewnątrzkomórkowego cynku zwiększa pH wewnątrzkomórkowe; które wpływają na RNA-zależną polimerazę RNA i zmniejszają mechanizm replikacji wirusów RNA. Dlatego leki opisane jako jonofory cynku mogą być stosowane z suplementem cynku, aby działały przeciwwirusowo przeciwko wielu wirusom RNA, w tym SARS-CoV-2. Kwercetyna jest naturalnym związkiem działającym jako jonofor cynku, powodując napływ cynku do komórek.
Kwercetyna to bezpieczny naturalny przeciwutleniacz i przeciwzapalny związek polifenolowy, który można znaleźć w różnych naturalnych źródłach, w tym w cebuli, czerwonych winogronach, miodzie i owocach cytrusowych. Wykazano, że kwercetyna ma zdolność chelatowania jonów cynku oraz działa jako jonofor cynku. Dlatego kwercetyna może mieć działanie przeciwwirusowe przeciwko wielu wirusom RNA. Kwercetyna, flawonoid występujący w owocach i warzywach, ma unikalne właściwości biologiczne, które mogą poprawiać sprawność umysłową/fizyczną i zmniejszać ryzyko infekcji; Właściwości te stanowią podstawę potencjalnych korzyści dla ogólnego stanu zdrowia i odporności na choroby, w tym działania przeciwnowotworowego, przeciwzapalnego, przeciwwirusowego, przeciwutleniającego i psychostymulującego, a także zdolność do hamowania peroksydacji lipidów, agregacji płytek krwi i przepuszczalności naczyń włosowatych oraz do stymulują biogenezę mitochondriów. Istnieją różne badania opisujące immunomodulujące działanie bromelainy. Bromelaina aktywuje komórki NK i zwiększa produkcję czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów-makrofagów, IL-2, IL-6 oraz zmniejsza aktywację komórek Thelper. Tak więc bromelaina zmniejsza większość mediatorów zapalnych i wykazała znaczącą rolę jako środek przeciwzapalny w różnych stanach. Witamina C jest znana jako niezbędny przeciwutleniacz. kofaktor enzymatyczny dla reakcji fizjologicznych, takich jak produkcja hormonów, synteza kolagenu i wzmacnianie odporności. Naturalnie niedobór witaminy C prowadzi do poważnych uszkodzeń wielu narządów, zwłaszcza serca i mózgu, ponieważ są to narządy wysoce tlenowe, które wytwarzają więcej rodników tlenowych. W rzeczywistości badania wpływu in vivo na witaminę C są trudne, ponieważ większość zwierząt, z wyjątkiem człowieka i niektórych naczelnych, jest zdolna do endogennej syntezy witaminy C.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Rekrutacyjny
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kontakt:
- yousef albalawi
- Numer telefonu: 00966542460550
- E-mail: dryousef37@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- pozytywny potwierdzony PCR covid-19
- przypadki umiarkowane do ciężkich
- uzyskał zgodę
- musi być w stanie połykać tabletki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieszkający poza Arabią Saudyjską
- Kobiety w ciąży: obecnie znany test ciążowy z pozytywnym wynikiem testu ciążowego.
- Kobiety karmiące.
- Udokumentowana alergia na ananas lub kwercetynę
- Udokumentowana historia chorób psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwercetyna
Kwercetyna 500 g kwercetyny Kwercetyna będzie podawana doustnie raz dziennie, rano przed śniadaniem przez 5-10 dni lub stan pacjenta poprawi się lub zostanie wypisany
|
Suplement diety: leczenie kwercetyną dzienna dawka kwercetyny (500 mg) będzie przyjmowana doustnie przez sprawdzoną interwencję w przypadkach COVID-19
Suplement diety: Leczenie bromealiną dzienna dawka bromelainy (500 mg) będzie przyjmowana doustnie przez sprawdzoną interwencję w przypadkach COVID-19
cynk 50 mg doustnie dzienna dawka będzie przyjmowana doustnie przez sprawdzoną interwencję w przypadkach COVID-19
witamina c 1000 mg doustnie dziennie przez sprawdzoną interwencję w przypadkach COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dni pobytu w szpitalu po leczeniu i wypisie
Ramy czasowe: 28 dni
|
przyspieszyć dni rekonwalescencji i wypisu ze szpitala
|
28 dni
|
|
cynk w surowicy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 5-10 dni
|
poziom cynku w surowicy jest bardzo ważny zwłaszcza przy chorobach przewlekłych
|
5-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz zawierający parametry takie jak BMI, palenie tytoniu, choroby podwładne, leczenie immunologiczne,
Ramy czasowe: 28 dni
|
według kwestionariusza, w tym BMI, palenie tytoniu, choroby podstawowe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, astma, itp
|
28 dni
|
|
dzień ujemnej konwersji dla wymazu z nosogardzieli dla rt-PCR DLA covid-19
Ramy czasowe: 28 dni
|
dzień ujemnej konwersji dla wymazu z nosogardzieli dla rt-PCR DLA covid-19
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Kwas askorbinowy
- Kwercetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-95M
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Kwercetyna
-
Assiut UniversityZawieszonyZapalenie kości i stawówEgipt