- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04468139
Die Studie der Vierfachtherapie Zink, Quercetin, Bromelain und Vitamin C zu den klinischen Ergebnissen von Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind
Derzeit gibt es weder antivirale Medikamente mit nachgewiesener Wirksamkeit noch Impfstoffe zur Vorbeugung. Leider hat die wissenschaftliche Gemeinschaft wenig Wissen über die molekularen Details der SARS-CoV-2-Infektion. Die von uns ausgewählten Medikamente werden als klinische Studien für antivirale Medikamente verwendet, und es gibt keinen bewährten Leitfaden für die Spezifität und Wirksamkeit gegen das Virus, sodass die Ergebnisse unterschiedlich sind alles ist bis jetzt infantil. Das Covid-19 wird mit der Zeit von Wissenschaftlern mehr erklärt, es ist eine Steroid-Response-Krankheit und verursacht Thrombose und Zytokinsturm. Das Ziel der Studie ist es, die Virusreplikation zu hemmen und die Schwere der Krankheit als antiviralen und Antizytokinsturm zu verringern. Antithrombose Zink ist ein Mineral Element, das benötigt wird, um die Funktionen der adaptiven Immunzellen zu regulieren. Ein höherer Gehalt an intrazellulärem Zink erhöhte den intrazellulären pH-Wert; die die RNA-abhängige RNA-Polymerase beeinflussen und den Replikationsmechanismus von RNA-Viren verringern. Daher könnten Arzneimittel, die als Zink-Ionophore bezeichnet werden, zusammen mit einer Zinkergänzung verwendet werden, um antiviral gegen viele RNA-Viren, einschließlich SARS-CoV-2, zu wirken. Quercetin ist eine natürliche Verbindung, die als Zink-Ionophor wirkt, um einen intrazellulären Zinkeinstrom zu verursachen.
Quercetin ist ein sicheres natürliches Antioxidans und eine entzündungshemmende polyphenolische Verbindung, die in verschiedenen natürlichen Quellen wie Zwiebeln, roten Trauben, Honig und Zitrusfrüchten vorkommt. Es wurde gezeigt, dass Quercetin die Fähigkeit hat, Zinkionen zu chelatieren und als Zinkionophor zu wirken. Daher könnte Quercetin eine antivirale Aktivität gegen viele RNA-Viren haben. Quercetin, ein Flavonoid, das in Obst und Gemüse vorkommt, hat einzigartige biologische Eigenschaften, die die geistige/körperliche Leistungsfähigkeit verbessern und das Infektionsrisiko verringern können; Diese Eigenschaften bilden die Grundlage für potenzielle Vorteile für die allgemeine Gesundheit und die Krankheitsresistenz, einschließlich antikarzinogener, entzündungshemmender, antiviraler, antioxidativer und psychostimulierender Aktivitäten sowie der Fähigkeit, Lipidperoxidation, Blutplättchenaggregation und Kapillarpermeabilität zu hemmen und zu stimulieren die mitochondriale Biogenese. Es gibt verschiedene Studien, die über die immunmodulatorische Wirkung von Bromelain berichten. Bromelain aktiviert natürliche Killerzellen und erhöht die Produktion von Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierendem Faktor, IL-2, IL-6 und verringert die Aktivierung von Thelper-Zellen. So verringert Bromelain die Mehrheit der Entzündungsmediatoren und hat eine bedeutende Rolle als entzündungshemmendes Mittel bei verschiedenen Erkrankungen gezeigt. Vitamin C ist als essentielles Antioxidans bekannt enzymatischer Co-Faktor für physiologische Reaktionen wie Hormonproduktion, Kollagensynthese und Immunpotenzierung . Natürlich führt ein Mangel an Vitamin C zu schweren Verletzungen mehrerer Organe, insbesondere des Herzens und des Gehirns, da beides hoch aerobe Organe sind, die mehr Sauerstoffradikale produzieren. Tatsächlich sind Untersuchungen der in vivo-Wirkung auf Vitamin C schwierig, da die meisten Tiere, mit Ausnahme von Menschen und einigen Primaten, in der Lage sind, Vitamin C endogen zu synthetisieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien
- Rekrutierung
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kontakt:
- yousef albalawi
- Telefonnummer: 00966542460550
- E-Mail: dryousef37@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- positiv bestätigte PCR covid-19
- mittelschwere bis schwere Fälle
- Einwilligung eingeholt
- muss Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die außerhalb Saudi-Arabiens leben
- Schwangere: Aktuell bekannter positiver Schwangerschaftstest.
- Stillende Frauen.
- Dokumentierte Allergie gegen Ananas oder Quercetin
- Dokumentierte Geschichte von Geisteskrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Quercetin
Quercetin 500 g Quercetin Quercetin wird einmal täglich morgens vor dem Frühstück für 5-10 Tage oder bei Besserung oder Entlassung des Patienten oral verabreicht
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Nahrungsergänzungsmittel: Quercetin-Behandlung Eine tägliche Dosis Quercetin (500 mg) wird oral eingenommen, wenn nachgewiesen wird, dass COVID-19-Fälle eingreifen
Nahrungsergänzungsmittel: Bromealin-Behandlung: Eine tägliche Dosis Bromelain (500 mg) wird oral eingenommen, wenn nachgewiesen wird, dass COVID-19-Fälle eingreifen
Die orale Zink-Tagesdosis von 50 mg wird durch eine nachgewiesene Intervention in COVID-19-Fällen oral eingenommen
Vitamin C 1000 mg oral täglich durch nachgewiesene Eingriffe in COVID-19-Fälle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tage Krankenhausaufenthalt nach Behandlung und Entlassung
Zeitfenster: 28 Tage
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beschleunigen die Tage der Genesung und Entlassung aus dem Krankenhaus
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28 Tage
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Serumzink vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 5-10 Tage
|
der Stand des Zinks im Serum ist besonders bei den chronischen Erkrankungen sehr wichtig
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5-10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen mit Parametern wie BMI, Rauchen, Grunderkrankungen, immunologische Behandlung,
Zeitfenster: 28 Tage
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laut Fragebogen inkl. BMI, Rauchen, Grunderkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Asthma, ..etc
|
28 Tage
|
Tag der negativen Konversion für Nasen-Rachen-Abstrich für rt-PCR FÜR covid-19
Zeitfenster: 28 Tage
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Tag der negativen Konversion für Nasen-Rachen-Abstrich für rt-PCR FÜR covid-19
|
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Askorbinsäure
- Quercetin
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-95M
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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