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Die Studie der Vierfachtherapie Zink, Quercetin, Bromelain und Vitamin C zu den klinischen Ergebnissen von Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind

9. Juli 2020 aktualisiert von: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Derzeit gibt es weder antivirale Medikamente mit nachgewiesener Wirksamkeit noch Impfstoffe zur Vorbeugung. Leider hat die wissenschaftliche Gemeinschaft wenig Wissen über die molekularen Details der SARS-CoV-2-Infektion. Die von uns ausgewählten Medikamente werden als klinische Studien für antivirale Medikamente verwendet, und es gibt keinen bewährten Leitfaden für die Spezifität und Wirksamkeit gegen das Virus, sodass die Ergebnisse unterschiedlich sind alles ist bis jetzt infantil. Das Covid-19 wird mit der Zeit von Wissenschaftlern mehr erklärt, es ist eine Steroid-Response-Krankheit und verursacht Thrombose und Zytokinsturm. Das Ziel der Studie ist es, die Virusreplikation zu hemmen und die Schwere der Krankheit als antiviralen und Antizytokinsturm zu verringern. Antithrombose Zink ist ein Mineral Element, das benötigt wird, um die Funktionen der adaptiven Immunzellen zu regulieren. Ein höherer Gehalt an intrazellulärem Zink erhöhte den intrazellulären pH-Wert; die die RNA-abhängige RNA-Polymerase beeinflussen und den Replikationsmechanismus von RNA-Viren verringern. Daher könnten Arzneimittel, die als Zink-Ionophore bezeichnet werden, zusammen mit einer Zinkergänzung verwendet werden, um antiviral gegen viele RNA-Viren, einschließlich SARS-CoV-2, zu wirken. Quercetin ist eine natürliche Verbindung, die als Zink-Ionophor wirkt, um einen intrazellulären Zinkeinstrom zu verursachen.

Quercetin ist ein sicheres natürliches Antioxidans und eine entzündungshemmende polyphenolische Verbindung, die in verschiedenen natürlichen Quellen wie Zwiebeln, roten Trauben, Honig und Zitrusfrüchten vorkommt. Es wurde gezeigt, dass Quercetin die Fähigkeit hat, Zinkionen zu chelatieren und als Zinkionophor zu wirken. Daher könnte Quercetin eine antivirale Aktivität gegen viele RNA-Viren haben. Quercetin, ein Flavonoid, das in Obst und Gemüse vorkommt, hat einzigartige biologische Eigenschaften, die die geistige/körperliche Leistungsfähigkeit verbessern und das Infektionsrisiko verringern können; Diese Eigenschaften bilden die Grundlage für potenzielle Vorteile für die allgemeine Gesundheit und die Krankheitsresistenz, einschließlich antikarzinogener, entzündungshemmender, antiviraler, antioxidativer und psychostimulierender Aktivitäten sowie der Fähigkeit, Lipidperoxidation, Blutplättchenaggregation und Kapillarpermeabilität zu hemmen und zu stimulieren die mitochondriale Biogenese. Es gibt verschiedene Studien, die über die immunmodulatorische Wirkung von Bromelain berichten. Bromelain aktiviert natürliche Killerzellen und erhöht die Produktion von Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierendem Faktor, IL-2, IL-6 und verringert die Aktivierung von Thelper-Zellen. So verringert Bromelain die Mehrheit der Entzündungsmediatoren und hat eine bedeutende Rolle als entzündungshemmendes Mittel bei verschiedenen Erkrankungen gezeigt. Vitamin C ist als essentielles Antioxidans bekannt enzymatischer Co-Faktor für physiologische Reaktionen wie Hormonproduktion, Kollagensynthese und Immunpotenzierung . Natürlich führt ein Mangel an Vitamin C zu schweren Verletzungen mehrerer Organe, insbesondere des Herzens und des Gehirns, da beides hoch aerobe Organe sind, die mehr Sauerstoffradikale produzieren. Tatsächlich sind Untersuchungen der in vivo-Wirkung auf Vitamin C schwierig, da die meisten Tiere, mit Ausnahme von Menschen und einigen Primaten, in der Lage sind, Vitamin C endogen zu synthetisieren

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. positiv bestätigte PCR covid-19
  3. mittelschwere bis schwere Fälle
  4. Einwilligung eingeholt
  5. muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die außerhalb Saudi-Arabiens leben
  2. Schwangere: Aktuell bekannter positiver Schwangerschaftstest.
  3. Stillende Frauen.
  4. Dokumentierte Allergie gegen Ananas oder Quercetin
  5. Dokumentierte Geschichte von Geisteskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quercetin
Quercetin 500 g Quercetin Quercetin wird einmal täglich morgens vor dem Frühstück für 5-10 Tage oder bei Besserung oder Entlassung des Patienten oral verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Quercetin-Behandlung Eine tägliche Dosis Quercetin (500 mg) wird oral eingenommen, wenn nachgewiesen wird, dass COVID-19-Fälle eingreifen
Nahrungsergänzungsmittel: Bromealin-Behandlung: Eine tägliche Dosis Bromelain (500 mg) wird oral eingenommen, wenn nachgewiesen wird, dass COVID-19-Fälle eingreifen
Die orale Zink-Tagesdosis von 50 mg wird durch eine nachgewiesene Intervention in COVID-19-Fällen oral eingenommen
Vitamin C 1000 mg oral täglich durch nachgewiesene Eingriffe in COVID-19-Fälle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage Krankenhausaufenthalt nach Behandlung und Entlassung
Zeitfenster: 28 Tage
beschleunigen die Tage der Genesung und Entlassung aus dem Krankenhaus
28 Tage
Serumzink vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 5-10 Tage
der Stand des Zinks im Serum ist besonders bei den chronischen Erkrankungen sehr wichtig
5-10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen mit Parametern wie BMI, Rauchen, Grunderkrankungen, immunologische Behandlung,
Zeitfenster: 28 Tage
laut Fragebogen inkl. BMI, Rauchen, Grunderkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Asthma, ..etc
28 Tage
Tag der negativen Konversion für Nasen-Rachen-Abstrich für rt-PCR FÜR covid-19
Zeitfenster: 28 Tage
Tag der negativen Konversion für Nasen-Rachen-Abstrich für rt-PCR FÜR covid-19
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid-19

Klinische Studien zur Quercetin

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