- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468139
L'étude de la quadruple thérapie zinc, quercétine, bromélaïne et vitamine C sur les résultats cliniques des patients infectés par le COVID-19
Il n'existe actuellement aucun médicament antiviral dont l'efficacité est prouvée ni aucun vaccin pour sa prévention. Malheureusement, la communauté scientifique a peu de connaissances sur les détails moléculaires de l'infection par le SRAS-CoV-2. Les médicaments que nous choisissons sont utilisés comme essais cliniques pour les antiviraux et il n'y a pas de guide éprouvé pour la spécificité et l'efficacité contre le virus, donc les résultats sont différents Maintenant, les essais cliniques et les autorités de recherche travaillent rapidement pour cibler le traitement le plus éprouvé contre le virus afin tout est infantile jusqu'à présent. le covid-19 avec le temps sera plus expliqué par les scientifiques c'est une maladie de réponse aux stéroïdes et provoque une thrombose et une tempête de cytokines, le but de l'étude est d'inhiber la réplication virale et de diminuer la gravité de la maladie en tant que tempête antivirale et anticytokine, l'antithrombose Le zinc est un minéral élément nécessaire pour réguler les fonctions des cellules immunitaires adaptatives. Un niveau plus élevé de zinc intracellulaire a montré une augmentation du pH intracellulaire ; qui affectent l'ARN polymérase dépendante de l'ARN et diminuent le mécanisme de réplication des virus à ARN. Par conséquent, les médicaments décrits comme des ionophores de zinc pourraient être utilisés avec un supplément de zinc pour agir comme antiviral contre de nombreux virus à ARN, y compris le SRAS-CoV-2. La quercétine est un composé naturel qui agit comme un ionophore de zinc pour provoquer un afflux de zinc intracellulaire.
La quercétine est un composé polyphénolique anti-oxydant et anti-inflammatoire naturel sûr que l'on trouve dans diverses sources naturelles, notamment l'oignon, les raisins rouges, le miel et les agrumes. Il a été démontré que la quercétine a la capacité de chélater les ions zinc et d'agir comme ionophore de zinc. Par conséquent, la quercétine pourrait avoir une activité antivirale contre de nombreux virus à ARN. La quercétine, un flavonoïde présent dans les fruits et légumes, possède des propriétés biologiques uniques qui peuvent améliorer les performances mentales/physiques et réduire le risque d'infection ; Ces propriétés constituent la base des avantages potentiels pour la santé globale et la résistance aux maladies, y compris les activités anti-cancérigènes, anti-inflammatoires, antivirales, antioxydantes et psychostimulantes, ainsi que la capacité d'inhiber la peroxydation lipidique, l'agrégation plaquettaire et la perméabilité capillaire, et de stimuler la biogenèse mitochondriale. Il existe diverses études qui rapportent l'effet immunomodulateur de la bromélaïne. La bromélaïne active les cellules tueuses naturelles et augmente la production du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages, IL-2, IL-6 et diminue l'activation des cellules Thelper. Ainsi, la bromélaïne diminue la majorité des médiateurs inflammatoires et a démontré un rôle important en tant qu'agent anti-inflammatoire dans diverses conditions. La vitamine C est connue comme un antioxydant essentiel.,et cofacteur enzymatique pour des réactions physiologiques telles que la production d'hormones, la synthèse de collagène et la potentialisation immunitaire . Naturellement, une carence en vitamine C entraîne de graves lésions de plusieurs organes, en particulier du cœur et du cerveau, car ce sont tous deux des organes hautement aérobies qui produisent davantage de radicaux oxygénés. En fait, les études d'effet in vivo sur la vitamine C sont difficiles car la plupart des animaux, à l'exception de l'homme et de certains primates, sont capables de synthétiser la vitamine C de manière endogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Recrutement
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
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Contact:
- yousef albalawi
- Numéro de téléphone: 00966542460550
- E-mail: dryousef37@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- positif confirmé PCR covid-19
- cas modérés à graves
- obtenu le consentement
- doit pouvoir avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- Patients résidant en dehors de l'Arabie Saoudite
- Femmes enceintes : Test de grossesse positif pour la grossesse actuelle.
- Femmes allaitantes.
- Allergie documentée à l'ananas ou à la quercétine
- Antécédents documentés de maladies mentales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Quercétine
Quercétine 500 g de quercétine La quercétine sera administrée par voie orale une fois par jour, le matin avant le petit déjeuner pendant 5 à 10 jours ou si le patient s'améliore ou sort
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Complément alimentaire : traitement à la quercétine, une dose quotidienne de quercétine (500 mg) sera prise par voie orale par une intervention éprouvée en cas de COVID-19
Complément alimentaire : traitement à la broméaline, une dose quotidienne de bromélaïne (500 mg) sera prise par voie orale par une intervention éprouvée dans les cas de COVID-19
la dose quotidienne de 50 mg de zinc par voie orale sera prise par voie orale par une intervention éprouvée en cas de COVID-19
vitamine c 1000 mg par voie orale par jour par intervention prouvée de cas de COVID-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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jours de séjour à l'hôpital après le traitement et la sortie
Délai: 28 jours
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accélérer les jours de récupération et de sortie de l'hôpital
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28 jours
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zinc sérique avant et après traitement
Délai: 5-10 jours
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le taux de zinc sérique est très important surtout au niveau des maladies chroniques
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5-10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire comprenant des paramètres tels que l'IMC, le tabagisme, les maladies sous-jacentes, le traitement immunologique,
Délai: 28 jours
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selon le questionnaire, y compris l'IMC, le tabagisme, les maladies sous-jacentes comme l'hypertension, le diabète, l'asthme, ..etc
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28 jours
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jour de conversion négative pour écouvillon nasopharyngé pour rt-PCR POUR covid-19
Délai: 28 jours
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jour de conversion négative pour écouvillon nasopharyngé pour rt-PCR POUR covid-19
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Vitamines
- Antioxydants
- Acide ascorbique
- Quercétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-95M
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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